Задачи учебной дисциплины: изучение теоретических законов различных процессов преобразования лекарственных средств и вспомогательных веществ в лекарственные формы; обучение студентов способности к выбору состава и рациональной технологии лекарственных форм на основе современной биофармацевтической концепции; формирование у студентов практических умений изготовления и оценки качества лекарственных средств в аптечных условиях.
Знать: нормативную документацию, регламентирующую производство и качество лекарственных препаратов в аптеках и на фармацевтических предприятиях. Основные требования к лекарственным формам и показатели их качества; номенклатуру препаратов промышленного производства; номенклатуру современных вспомогательных веществ, их свойства, назначение; технологию лекарственных форм, полученных в условиях фармацевтического производства: порошки, сборы, гранулы, капсулы, микрогранулы, микрокапсулы, драже, таблетки, водные растворы для внутреннего и наружного применения, растворы в вязких и летучих растворителях, сиропы, ароматные воды, настойки, экстракты, глазные лекарственные формы, растворы для инъекций и инфузий, суспензии для энтерального и парентерального применения, эмульсии для энтерального и парентерального применения, мази, суппозитории, пластыри, карандаши, пленки, аэрозоли; принципы и способы получения лекарственных форм, способов доставки; технологию изготовления лекарственных средств в условиях аптеки: порошки, водные растворы для внутреннего и наружного применения, растворы в вязких и летучих растворителях, глазные лекарственные формы, растворы для инъекций и инфузий, суспензии для энтерального и парентерального применения, эмульсии, водные извлечения из лекарственного растительного сырья, сложные комбинированные препараты с жидкой дисперсионной средой, мази, суппозитории; теоретические основы биофармации, фармацевтические факторы, оказывающие влияние на терапевтический эффект при экстемпоральном и промышленном производстве лекарственных форм; устройство и принципы работы современного лабораторного и производственного оборудования; основные тенденции развития фармацевтической технологии, новые направления в создании современных лекарственных форм и терапевтических систем.
Уметь: оформлять документацию установленного образца по изготовлению, хранению, оформлению и отпуску лекарственных средств из аптеки; соблюдать этические и деонтологические принципы взаимоотношений в профессиональной деятельности с коллегами, медицинскими работниками и населению; соблюдать правила охраны труда и техники безопасности; выявлять, предотвращать (по возможности) фармацевтическую несовместимость; проводить расчет общей массы (или объема) лекарственных препаратов, количества лекарственных и вспомогательных веществ, отдельных разовых доз (в порошках, пилюлях, суппозиториях), составлять паспорта письменного контроля (ППК); дозировать по массе твердые, вязкие и жидкие лекарственные вещества с помощью аптечных весов; дозировать по объему жидкие препараты с помощью аптечных бюреток и пипеток, а также каплями; выбирать оптимальный вариант технологии и изготавливать лекарственные формы: выбирать упаковочный материал и осуществлять маркировку в зависимости от вида лекарственной формы, пути введения и физико-химических свойств лекарственных и вспомогательных веществ; оценивать качество лекарственных препаратов по технологическим показателям: на стадиях изготовления, готового продукта и при отпуске; оценивать технические характеристики фармацевтического оборудования и машин; получать готовые лекарственные формы на лабораторно-промышленном оборудовании; составлять материальный баланс на отдельные компоненты технологического процесса на отдельные стадии и общий; рассчитывать количество сырья и экстрагента, для производства экстракционных препаратов; проводить подбор вспомогательных веществ при разработке лекарственных форм с учетом влияния биофармацевтических факторов; проводить расчеты количества лекарственных и вспомогательных веществ для производства: порошков, сборов, гранул, капсул, микрогранул, микокапсул, драже, таблеток, водных растворов для внутреннего и наружного применения, растворов в вязких и летучих растворителях, сиропов, ароматных вод, глазных лекарственных форм, растворов для инъекций и инфузий, суспензий для энтерального и парентерального применения, эмульсий для энтерального и парентерального применения, мазей, суппозиториев, пластырей, карандашей, пленок, аэрозолей; изготавливать лекарственные средства промышленного производства: порошки, сборы, гранулы, капсулы, микрогранулы, микрокапсулы, драже, таблетки, водные растворы для внутреннего и наружного применения, растворы в вязких и летучих растворителях, сиропы, ароматные воды, настойки, экстракты, максимально очищенные экстракционные препараты из ЛРС, глазные лекарственные формы, растворы для инъекций и инфузий, суспензии для энтерального и парентерального применения, эмульсии для энтерального и парентерального применения, мази, суппозитории, пластыри, карандаши, пленки, аэрозоли; обеспечивать соблюдение правил промышленной гигиены, охраны окружающей среды, труда, техники безопасности.
Владеть: навыками дозирования по массе твердых и жидких лекарственных веществ с помощью аптечных весов, жидких препаратов по объему; навыками упаковки и оформления к отпуску лекарственных форм; приемами изготовления всех видов лекарственных форм в условиях аптеки; навыками составления паспорта письменного контроля при изготовлении экстемпоральных лекарственных форм; навыками составления технологических разделов промышленного регламента на производство готовых лекарственных форм, в том числе технологических и аппаратурных схем производства готовых лекарственных форм; навыками постадийного контроля качества при производстве и изготовлении лекарственных средств; умением составлять материальный баланс и проведением расчетов с учетом расходных норм всех видов технологического процесса при производстве различных лекарственных препаратов по стадиям.
Основное содержание: Государственное нормирование производства лекарственных препаратов. Твердые, жидкие и мягкие лекарственные формы. Стерильные и асептические изготовляемые лекарственные формы. Фитопрепараты. Нетрадиционные лекарственные формы. Общие принципы организации производства готовых лекарственных средств.
Биотехнология
Целью программы является формирование системных знаний, умений и практических навыков по разработке получения лекарственных форм методами биосинтеза, биологической трансформации и комбинацией методов биологической и химической трансформации субстанций лекарственных препаратов, лекарственных средств, профилактических и диагностических средств; а также формирование системных знаний по обращению, включая хранение и транспортировку, пользование информацией и передачу информации о биотехнологических препаратах потребителю.
Задачами являются: обучение студентов деятельности провизора, исходя из знания основ молекулярной биологии и генетики продуцентов, совершенствованию производства методами генетической инженерии и инженерной энзимологии, знания фундаментальных основ методов контроля качества и подлинности препаратов, получаемых биотехнологическими методами; формирование у студентов практических навыков и умений изготовления биотехнологических лекарственных препаратов, оценки качества сырья, питательных сред, полупродуктов и целевых продуктов; выработка у студентов способности правильно оценивать соответствие биотехнологического производства правилам GMP, соответствие требованиям экологической безопасности, применительно к используемым на производстве биообъектам – продуцентам и целевым продуктам. Выработка правильной ориентации при оценке рекомбинантных белков как лекарственных препаратов; выработка у студентов умений и навыков пользования иммуноферментными и радиоиммунными методами определения биологически активных веществ.
Знать: основные термины и понятия биотехнологии; современные биотехнологические методы получения лекарственных средств: генетическая инженерия, белковая инженерия, инженерная энзимология, хромосомная инженерия, клеточная инженерия; важнейшие технологические процессы переработки растительного и животного сырья и производства фармацевтических продуктов; технологии производства ЛС, основанные на жизнедеятельности микроорганизмов.
Уметь: обеспечивать условия асептического проведения биотехнологического процесса и его соответствие современным требованиям к организации производства; обеспечивать соблюдение правил промышленной гигиены, охраны окружающей среды, охраны труда, техники безопасности; учитывать влияние биотехнологических факторов на эффективность технологического процесса и поддерживать оптимальные условия для биосинтеза целевого продукта.
Владеть: правилами расчетов оптимальных технологических параметров ферментации и их корректирования; техникой проведения всех этапов иммобилизации и использования иммобилизованных биообъектов.
Основное содержание: Получение лекарственных и профилактических средств путем биосинтеза и биотрансформации. Совершенствование продуцентов и биокаталитических процессов методами клеточной и генетической инженерии и инженерной энзимологии. Основы современных биомедицинских технологий.
Фармакогнозия
Цели и задачи освоения дисциплины: Формирование у будущих специалистов знаний, умений и практических навыков по вопросам, в основу которых положены вопросы заготовки, контроля качества, хранения и переработки ЛРС, а также путей использования сырья и применения лекарственных средств растительного происхождения с учетом рационального использования ресурсов лекарственных растений и научно-обоснованных рекомендаций по заготовке.
Знать: характеристику сырьевой базы лекарственных растений; общие принципы рациональной заготовки лекарственного растительного сырья и мероприятий по охране естественных, эксплуатируемых зарослей лекарственных растений; систему классификации лекарственного растительного сырья (химическая, фармакологическая, ботаническая, морфологическая); номенклатуру лекарственного растительного сырья и лекарственных средств растительного и животного происхождения, разрешенных для применения в медицинской практике; основные сведения о распространении и ареалах распространения лекарственных растений, применяемых в медицинской практике; методы макроскопического и микроскопического анализов цельного и измельченного лекарственного сырья; морфолого-анатомические диагностические признаки лекарственного растительного сырья, разрешенного к применению в медицинской практике, возможные примеси; основные группы биологически активных соединений природного происхождения и их важнейшие физико-химические свойства, пути биосинтеза основных групп биологически активных веществ; методы выделения и очистки, основных биологически активных веществ из лекарственного растительного сырья; основные методы качественного и количественного определения биологически активных веществ в лекарственном растительном сырье, биологическую стандартизацию лекарственного растительного сырья; требования к упаковке, маркировке, транспортированию и хранению лекарственного растительного сырья в соответствии с НД; основные пути и формы использования лекарственного растительного сырья в фармацевтической практике и промышленном производстве; основные сведения о применении в медицинской практике лекарственных средств растительного и животного происхождения.
Уметь: распознавать лекарственные растения по внешним признакам в природе; использовать макроскопический метод анализа для определения подлинности лекарственного растительного сырья; использовать микроскопический метод анализа для определения подлинности лекарственного растительного сырья; определять лекарственное растительное сырье в цельном и измельченном виде с помощью соответствующих определителей; распознавать примеси посторонних растений при анализе сырья; определять запасы и возможные объемы заготовок лекарственного растительного сырья; проводить качественные и микрохимические реакции на основные биологически активные вещества, содержащиеся в лекарственных растениях и сырье (полисахариды, жирные и эфирные масла, витамины, сердечные гликозиды, сапонины, антраценпроизводные, фенилпропаноиды, кумарины, флавоноиды, дубильные вещества, алкалоиды и др.); анализировать по методикам количественного определения, предусмотренным соответствующими НД, лекарственное растительное сырье на содержание жирных и эфирных масел, сердечных гликозидов, сапонинов, алкалоидов, антраценпроизводных, дубильных веществ, фенилпропаноидов, флавоноидов, кумаринов, витаминов и др..
Владеть: навыками идентификации лекарственных растений по внешним признакам в живом и гербаризированном видах; техникой приготовления микропрепаратов различных морфологических групп лекарственного растительного сырья; техникой проведения качественных и микрохимических реакций на основные биологически активные вещества, содержащиеся в лекарственных растениях и сырье (полисахариды, эфирные масла, витамины, сердечные гликозиды, сапонины, антраценпроизводные, кумарины, флавоноиды, дубильные вещества, алкалоиды и др.); навыками проведения ресурсоведческих исследований; техникой использования физико-химических, титриметрических, гравиметрических и хроматографических методов анализа лекарственного растительного сырья.
Основное содержание: Химический состав лекарственных растений и стандартизация. Классификация лекарственного сырья. Определение запасов лекарственных растений и заготовка лекарственного растительного сырья. Источники получения лекарственных средств природного происхождения.
Управление и экономика фармации
Цель преподавания дисциплины – подготовка специалистов, способных организовать фармацевтическую помощь населению, решать задачи по оказанию квалифицированной своевременной и доступной лекарственной помощи и по обеспечению гарантий безопасности использования лекарственных средств.
Задачи дисциплины – формирование у студентов фармацевтических установок, фармацевтического интеллекта, фармацевтической осведомленности и фармацевтической культуры, организационно-экономического мышления, выработки основных навыков использования методов организации, управления, экономического прогнозирования и анализа в практической фармацевтической деятельности.
Знать: понятия о потребительной стоимости, потребительных свойствах ФТ и МТ и факторах, влияющих на них; классификацию и кодирование медицинских и фармацевтических товаров; методики анализа ассортимента; требования к маркировке, упаковке и хранению ФТ и МТ; методологию и методики проведения товароведческого анализа и оценки безопасности медицинских и фармацевтических товаров; структуру современной системы здравоохранения РФ; основы законодательства РФ по охране здоровья граждан и обеспечения санитарноэпидемиологического благополучия в стране; основные нормативные и правовые документы; юридические, законодательные и административные процедуры и стратегию, касающиеся всех аспектов фармацевтической деятельности; особенности социального страхования и социального обеспечения, основы организации страховой медицины в РФ, системы здравоохранения в РФ; особенности работы провизора по заключению договоров с предприятиями, учреждениями, страховыми компаниями в установленном законом порядке; принципы аудита и управления хозяйственными процессами фармацевтических предприятий; основы организации фармацевтической помощи (амбулаторно-поликлинической и стационарной) различным группам населения; основы организации лекарственного обеспечения амбулаторных и стационарных больных лекарственными средствами за полную стоимость, а также гражданам, имеющим право на социальную помощь; основы управления трудовым коллективом; ведение учетной документации фармацевтическими предприятиями оптового и розничного звена; организацию работы среднего фармацевтического и вспомогательного персонала фармацевтических предприятий; основные принципы государственного регулирования и процесса ценообразования на фармацевтические товары на всех этапах товара движения; правила проведения фармацевтической экспертизы рецептов и требований от лечебнопрофилактических учреждений; методы составления отчетности для внутренних и внешних пользователей учетной информации; методы определения потребности и спроса на различные группы лекарственных средств; технологию хранения товаров аптечного ассортимента; порядок отпуска из аптеки лекарственных средств населению и лечебно-профилактическим учреждениям; организацию изготовления в виде внутриаптечной заготовки и по требованиям ЛПУ лекарственных средств в аптечных предприятиях; основные принципы учета товарно-материальных ценностей, денежных средств и расчетов; правила начисления, удержания и отчислений от заработной платы; основные формы безналичных расчетов за товары и услуги; системы налогообложения фармацевтических предприятий; основы делопроизводства в фармацевтических организациях; приемы составления внешней отчетности фармацевтических предприятий (бухгалтерской, статистической, налоговой); методы финансового анализа основных показателей деятельности фармацевтических предприятий; методы отбора, расстановки и учета движения кадров.
Уметь: проводить аттестацию рабочих мест, инструктаж по охране труда и технике безопасности фармацевтических работников и вспомогательного персонала, мероприятия по предотвращению экологических нарушений; осуществлять выбор методов учета и составлять документы по учетной политике; осуществлять фармацевтическую экспертизу рецептов и требований ЛПУ; реализовывать ЛС фармацевтические товары и изделия медицинской техники выполнять их предпродажную подготовку, с учетом особенностей потребительных свойств; определять стоимость готовых лекарственных средств и лекарственных средств индивидуального изготовления; осуществлять учет рецептуры в соответствующей документации; проводить предметно-количественный учет лекарственных средств в аптеке; вести учет льготного и бесплатного обеспечения населения ЛС; документально оформлять проведение лабораторных, фасовочных и лабораторно-фасовочных работ; определять спрос и потребность в различных группах фармацевтических товаров; осуществлять выбор поставщика, заключать договоры поставки с учетом способов франкировки и оформлять документацию по претензионно-исковой работе; оформлять заказы на поставку товаров аптечного ассортимента; формировать цены на товары фармацевтического ассортимента на всех этапах товаропродвижения в т.ч. при внутриаптечном изготовлении; рационально размещать в торговых залах и использовать методы стимулирования сбыта товаров аптечного ассортимента; проводить учет движения денежных средств в кассе аптеки и на расчетном счете; проводить инвентаризацию товарно-материальных ценностей, денежных средств и расчетов; проводить хронологический и систематический учет хозяйственных операций; проводить анализ финансово-хозяйственного состояния аптеки и предлагать мероприятия по для повышения эффективности работы предприятия; осуществлять информационное обеспечение фармацевтического бизнеса; управлять персоналом аптечного предприятия, осуществлять эффективную кадровую политику с использованием мотивационных установок; информировать население, медицинских и фармацевтических работников о лекарственных препаратах, их аналогах и заменителях; управлять социально-психологическими процессами, предупреждать конфликтные ситуации; прогнозировать экономические показатели деятельности аптеки; анализировать товарные запасы и определять источники их финансирования.
Владеть: организовывать работу в основных звеньях товаропроводящей системы фармацевтического рынка; осуществлять фармацевтическую экспертизу рецептов и требований-накладных, отпускать ЛС амбулаторным и стационарным больным; управлять персоналом фармацевтического предприятия, обеспечивать соблюдение правил охраны труда и техники безопасности и трудового законодательства; разрабатывать учетную политику, осуществлять учет товарно-материальных ценностей: денежных средств и расчетов, составлять отчетность для внутренних и внешних пользователей учетной информации; использовать нормативную, справочную и научную литературу для решения профессиональных задач; проводить финансово-экономический анализ основных показателей деятельности аптек; разрабатывать бизнес-план; проводить анализ состояния имущества и обязательств аптеки, оценивать степень риска предпринимательской деятельности; проводить сегментирование фармацевтического рынка и осуществлять выбор целевых сегментов; изучать спрос, формировать ассортимент и прогнозировать потребность в ЛС и других аптечных товарах; выявлять информационные потребности потребителей ЛС, оказывать информационно-консультационные услуги; формировать цены на ЛС и другие товары аптечного ассортимента; вести административное делопроизводство; соблюдать принципы этики и деонтологии в общении с медицинскими и фармацевтическими работниками, посетителями аптек.
Основное содержание: Основы государственной политики в здравоохранении фармацевтической помощи. Методы системного и организационно-экономического анализа. Системы создания, воспроизводства аптечного и промышленного производства распределения лекарственных препаратов и других аптечных товаров. Контрольно-разрешительная система обеспечения качества лекарственных средств и медицинской техники. Основы экономики аптеки и других малых фармацевтических предприятий, учет и анализ их финансово-хозяйственной деятельности. Теория и практика фармацевтического маркетинга, методы конкуренции, менеджмент. Нормативно-правовое регулирование фармацевтической деятельности.
Фармацевтическая информатика
Цель преподавания дисциплины состоит в изложении представления об информатике и ее роли в развитии фармации; основных аппаратных и программных средств вычислительной техники и способах их применения в фармации.
Основными задачами освоения дисциплины являются: получение и закрепление теоретических и практических навыков в области Информационного обеспечение фармацевтического производства и бизнеса.
Знать: классификацию и кодирование медицинских и фармацевтических товаров; методики анализа ассортимента; требования к маркировке, упаковке и хранению ФТ и МТ.
Уметь: осуществлять информационное обеспечение фармацевтического бизнеса.
Владеть: использовать современные ресурсы информационного обеспечения фармацевтического бизнеса; использование ЭВМ и АСУ в фармации. Методы оптимизации управления в фармации.
Основное содержание: Применение новых информационных технологий в работе фармацевтических организаций (учреждений). Информационное обеспечение фармацевтического бизнеса. Фармацевтическая информация и методы ее обработки. Профессиональная информация о лекарственных средствах. Информационно-поисковые системы (ИПС). Экспертные системы (ЭС).
Основы медицинской химии
Целью освоения дисциплины «Основы медицинской химии» является поиск и структурный дизайн физиологически активных веществ (drug design), выявление взаимосвязи между химической структурой и физиологической активностью и, решение обратной задачи структура - свойство, то есть, конструирование необходимых структур, обладающих заданным свойством. Основные фазы рационального поиска и конструирования лекарственных препаратов.
Задачи дисциплины: Дать представление об основных закономерностях существования живой материи, биохимических процессах, происходящих в клетке и в организме в целом. Привить практические навыки для понимания биохимических процессов путем сопоставления химических реакций и метаболических процессов в живой материи. Подготовить специалистов в области биохимии.
В результате изучения дисциплины «Основы медицинской химии» студент должен
уметь: использовать знания о биогенности химических элементов на практике; решать задачи с медицинским содержанием.
знать: роль биогенных химических элементов в организме человека; роль воды в организме человека; растворы в медицине; различия в понятиях дезинфицирующие, антисептические и химиотерапевтические средства; буферные системы крови; галогены, применяемые в медицине; механизмы действия солей тяжелых металлов на организм.
Основное содержание: Введение. Кислотно-основные равновесия и комплексообразование в биологических жидкостях Кислотно-основные равновесия в биологических жидкостях Ионные равновесия и обменные реакции в растворах Обменные реакции в растворах. Ионный обмен. Макро- и микроэлементы в среде и организме человека. Топография важнейших биогенных элементов в организме человека. Биологическая роль химических элементов в организме. Химия биогенных элементов. s– элементы и их соединения d – элементы и их соединения p – элементы и их соединения Буферные системы, классификация и механизм действия буферные растворы, их классификация. Уравнение Гендерсона-Гассельбаха. Механизм буферного действия. Определение буферной емкости. Роль буферов в биосистемах буферная емкость. Буферные системы крови. Бикарбонатный буфер, фосфатный буфер. Белковые буферные системы. Понятие о кислотно-основном состоянии крови. Величины, характеризующие количественный состав растворов. Приготовления растворов. Кислотно-основное равновесие в организме. Водородный показатель биологических жидкостей Роль гидролиза биоорганических соединений в процессах жизнедеятельности. Равновесия в биологических системах на границе раздела фаз. Биологическое значение окислительно – восстановительных процессов. Определение окислительно-восстановительного потенциала Тепловые эффекты химических реакций. Кинетика биохимических реакций. Химическое равновесие. Сорбция биологически-активных веществ на границе раздела фаз. Получение, очистка и свойства коллоидных растворов. Коагуляция коллоидных растворов. Свойства растворов биополимеров.
Лабораторная химико-токсикологическая диагностика
Целями и задачами изучения дисциплины является обеспечение необходимой информацией для формирования у студента на основе современных научных достижений токсикологической химии необходимых знаний по методологии системного химико-токсикологического анализа с учетом его дальнейшего обучения и подготовки к профессиональной деятельности.
Основное содержание: Особенности химико-токсикологического анализа. Требования к анализу. Основные этапы анализа. Физико-химические свойства и фармакокинетика средств, вызывающих одурманивание. Характеристика биологических объектов. Отбор и подготовка проб к анализу. Выбор методов. Методы анализа на коже и её придатках и выделениях. Экспрессное тестирование наркотических и одурманивающих веществ. Идентификация отдельных групп наркотических веществ (опиаты, фенилалкиламины, каннабиноиды и другие наркотические вещества). Интерпретация результатов анализа биологических объектов на содержание веществ, вызывающих одурманивание. Характеристика биологических объектов. Отбор и подготовка проб к анализу. Жидкость-жидкостная экстракция. Особенности изолирования ряда лекарственных веществ, находящихся в объектах исследования в виде глюкуронидов (на примере морфина). Кислотный гидролиз объектов. Оптимальные условия проведения гидролиза и изолирования анализируемых веществ. Изолирование лекарственных веществ при проведении скрининг-анализа. Новые методы химико-токсикологического анализа для решения задач аналитической диагностики наркотических веществ на факт немедицинского употребления наркотических средств и психотропных веществ. Иммунохимические методы анализа.
Клиническая токсикология
Целями и задачами изучения дисциплины “Клиническая токсикология” является обеспечение необходимой информацией для формирования у студента на основе современных научных достижений клинической токсикологии необходимых знаний по методологии системного химико-токсикологического анализа с учетом его дальнейшего обучения и подготовки к профессиональной деятельности по специальностям: «Фармация», «Судебно-медицинская экспертиза» и «Клиническая лабораторная диагностика».
Основное содержание: Фармакокинетика. Патогенез и клиника отравлений. Лабораторная, функциональная и химико-токсикологическая диагностика. Дифференциальная диагностика. Лечение отравления. Особенности интоксикации, на которые следует обратить внимание. На примерах отравления препаратами наркотического типа действия и спиртами. Основы построения направленного и общего (ненаправленного) химико-токсикологического анализа. Ознакомление с клиническими данными, предварительным диагнозом отравления. Определение круга анализируемых веществ. Составление плана исследования. Проведение анализа на основе комплексного использования методов. Количественный анализ. Объекты исследования. Выбор методов. Значение данных количественного определения токсических веществ в крови больных с острыми отравлениями для врачей токсикологов.
Методы установления подлинности лекарственных средств
Целью изучения дисциплины является формирование системных знаний и умений студентов по установлению подлинности и контролю качества лекарственных средств в различных лекарственных формах. |
