2012 содержание
Скачать 0.99 Mb.
|
Федеральные органы исполнительной власти, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органы местного самоуправления, а также органы, специально уполномоченные на решение задач в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и в области противодействия их незаконному обороту, в пределах своей компетенции организуют исполнение законодательства Российской Федерации о наркотических средствах, психотропных веществах и об их прекурсорах. В соответствии с данным Федеральным законом правовое регулирование деятельности в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также в области противодействия их незаконному обороту осуществляют в пределах своей компетенции федеральные органы государственной власти. Принятие нормтивных актов регионального уровня Федеральным законом не предусмотрено. Субъекты Российской Федерации могут создавать соответствующие органы, специально уполномоченные на решение задач в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также в области противодействия их незаконному обороту. Распоряжением Президента Чувашской Республики от 23 ноября 2007 г. №145-рп в Чувашской Республике образована Антинаркотическая комиссия. В состав комиссии входят Глава Чувашской Республики, представители УФСКН РФ по Чувашии, МВД по Чувашии, Минздравсоцразвития Чувашии. В соответствии с Федеральным законом субъекты Российской Федерации вправе принимать целевые программы, направленные на противодействие незаконному обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров. В Чувашской Республике постановлением Кабинета Министров Чувашской Республики от 31 марта 2009 г. № 100 утверждена республиканская целевая программа «Комплексные меры противодействия злоупотреблению наркотическим средствами и психотропными веществами и их незаконному обороту в Чувашской Республике на 2010-2020 годы». В рамках указанной программы реализуются следующие задачи: проведение профилактических мероприятий по сокращению незаконного потребления наркотических средств; ограничение доступности наркотических средств, находящихся в незаконном обороте; совершенствование технологий, способствующих противодействию незаконному обороту наркотических средств; дальнейшее оснащение лечебно-профилактических учреждений республики необходимым лабораторно-диагностическим оборудованием с целью совершенствования системы лечения и реабилитации лиц, больных наркоманией. 3. Федеральный закон от 17 июля 1999 г. № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи». Названным Федеральным законом устанавлены правовые и организационные основы оказания государственной социальной помощи малоимущим семьям, малоимущим одиноко проживающим гражданам и иным категориям граждан. Федеральным законом Российской Федерацией органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации переданы для осуществления следующие полномочия: организация размещения заказов на поставки лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов; заключение по итогам размещения государственных заказов на поставки лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов соответствующих государственных контрактов; организация обеспечения населения лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, закупленными по государственным контрактам. В целях реализации переданных федеральных полномочий приказом Минздравсоцразвития Чувашии от 9 августа 2010 г. № 949 определен состав аукционной комиссии, приказом Минздравсоцразвития Чувашии от 28 декабря 2011 г. № 1630 определен состав котировочной комиссии. 4. Федеральный закон от 12 апреля 2010 года № 61 - ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Рассматриваемый Федеральный закон регулирует отношения, возникающие в связи с обращением, разработкой, доклиническими исследованиями, клиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, со стандартизацией и с контролем качества, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом в Российскую Федерацию, вывозом из Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных средств. В рамках реализации предусмотренных Федеральным законом полномочий органами государственной власти Российской Федерации приняты: постановление Правительства Российской Федерации от 7 февраля 2011 г. № 59 «О предоставлении информации о ввозе лекарственных средств на территорию Российской Федерации и вывозе лекарственных средств с территории Российской Федерации»; постановление Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. № 675 «Об утверждении Правил ввоза на территорию Российской Федерации лекарственных препаратов, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях»; постановление Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. № 674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»; постановление Правительства Российской Федерации от 29 сентября 2010 г. № 771 «О порядке ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации»; постановление Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. № 673 «Об утверждении Правил ввоза на территорию Российской Федерации и вывоза за пределы территории Российской Федерации биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения»; постановление Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. № 683 «Об утверждении Правил аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения»; постановление Правительства Российской Федерации от 13 сентября 2010 г. № 714 «Об утверждении Типовых правил обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата»; постановление Правительства Российской Федерации от 17 декабря 2010 г. № 1040 «О порядке оплаты труда экспертов совета по этике, созданного Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом "Об обращении лекарственных средств»; постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. № 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации»; распоряжение Правительства Российской Федерации от 7 декабря 2011 г. № 2199-р, которым утвержден перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2012 год; приказ Минздравсоцразвития Российской Федерации от 26 августа 2010 г. № 753н «Об утверждении порядка организации и проведения этической экспертизы возможности проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения и формы заключения совета по этике» (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 31 августа 2010 г., регистрационный № 18303); приказ Минздравсоцразвития Российской Федерации от 31 августа 2010 г. № 774н «О совете по этике» (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 8 сентября 2010 г, регистрационный № 18391); приказ Минздравсоцразвития Российской Федерации от 26 августа 2010 г. № 754н «Об утверждении порядка ведения, опубликования и размещения на официальном сайте в сети «Интернет» реестра выданных разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения» (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 31 августа 2010 г., регистрационный № 18300); приказ Минздравсоцразвития Российской Федерации от 26 августа 2010 г. № 752н «Об утверждении порядка опубликования и размещения на официальном сайте Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации в сети «Интернет» перечня медицинских организаций, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения» (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 31 августа 2010 г., регистрационный № 18306); приказ Минздравсоцразвития Российской Федерации от 26 августа 2010 г. № 747н «Об утверждении порядка и сроков размещения на официальном сайте Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации в сети «Интернет» информации, связанной с осуществлением государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения» (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 31 августа 2010 г., регистрационный № 18299). Согласно части 1 статьи 45 рассматриваемого Федерального закона производство лекарственных средств должно соответствовать правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденным Правительством Российской Федерации. Данный нормативный правовой акт Правительстом Российской Федерации не принят. В соответствии с частью 7 статьи 45 Федерального закона уполномоченным лицом производителя лекарственных средств является его работник, имеющий высшее фармацевтическое, химическое или биологическое образование либо при производстве лекарственных средств для ветеринарного применения ветеринарное образование, стаж работы не менее чем пять лет в области производства и контроля качества лекарственных средств и аттестованный в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. В настоящее время данный порядок также не определен. Отдельный блок в сфере обращения лекарственных средств составляют нормативные правовые акты Российской Федерации по вопросам государственного регулирования цен на лекарственные препараты для медицинского применения. В целях реализации соответствующих требований Федерального закона органами государственной власти Российской Федерации приняты: постановление Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов», которым утверждены: Правила государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; Правила ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; Правила установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации; постановление Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2010 г. № 1221 «О порядке выдачи органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации предписаний о приведении в соответствие с законодательством Российской Федерации решений об установлении предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»; приказ Минздравсоцразвития Российской Федерации № 961н, ФСТ Российской Федерации № 527-а от 3 ноября 2010 г. «Об утверждении методики установления производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 19 ноября 2010 г., регистрационный № 18994); приказ ФСТ Российской Федерации от 11 декабря 2009 г. № 442-а «Об утверждении Методики определения органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных оптовых и предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства» (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 17 декабря 2009 г., регистрационный № 15728). К полномочиям органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в области обращения лекарственных средств, предусмотренных названным Федеральным законом относятся: разработка и реализация региональных программ обеспечения населения лекарственными препаратами. Постановлением Кабинета Министров Чувашской Республики от 17 октября 2011 г. № 444 утверждена государственная программа Чувашской Республики «Развитие здравоохранения» на 2012-2020 годы. В рамках подпрограммы «Обеспечение качественными и безопасными лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения» предусмотрено выделение денежных средств из республиканского бюджета на обеспечение отдельных групп населения и лиц, имеющих ряд заболеваний, указанных в перечне, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. № 890. установление предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Кабинетом Министров Чувашской Республики принято постановление от 9 декабря 2010 г. № 411 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов», которым предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. осуществление контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Контроль за применением цен на препараты жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на территории Чувашской Республики осуществляют Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Чувашской Республике, Государственная служба Чувашской Республики по конкурентной политике и тарифам и отдел лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности, контроля качества медицинской помощи Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики. По результатам плановых и внеплановых проверок, проводенных органами контроля и надзора в 2011 году, в 4 случаях зафиксированы нарушения порядка ценообразования (амбулаторный сегмент). Правонарушителям - юридическим лицам назначено наказание в виде административного штрафа в двукратном размере излишне полученной выручки от реализации товара - 3,4 тыс. руб. Три физических лица привлечены к административной ответственности. 2. Постановлением Кабинета Министров Чувашской Республики от 30 сентября 2011 г. № 418 «Об организации обеспечения граждан в Чувашской Республике лекарственными препаратами, предназначенными для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей» утверждены Правила предоставления средств из республиканского бюджета Чувашской Республики на осуществление организационных мероприятий по обеспечению граждан в Чувашской Республике лекарственными препаратами, предназначенными для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей (далее – Правила). В рамках реализации Правил Министерством здравоохранения и социального развития Чувашской Республики совместно с Государственной службой Чувашской Республики по конкурентной политике и тарифам проведены конкурсные процедуры по определению организации-получателя лекарственных препаратов, предназначенных для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и тканей в 2012 году. В декабре 2011 года подписано Соглашение между Кабинетом Министров Чувашской Республики и Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации о предоставлении субсидии из федерального бюджета бюджету субъекта Российской Федерации на осуществление организационных мероприятий по обеспечению граждан лекарственными препаратами, предназначенными для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и тканей на сумму 6 607,3 тыс. рублей. Перечень пунктов отпуска лекарственных препаратов определен приказом Минздравсоцразвития Чувашии от 31 декабря 2010 г. № 1614. Вопросы правового регулирования в данной сфере правоотношений были предметом рассмотрения судебных органов, например: Верховным Судом Российской Федерации вынесено Определение от 22 декабря 2011 г. № КАС11-733, которым оставлено без изменения решение Верховного Суда Российской Федерации от 27 октября 2011 г. № ГКПИ11-1353, которым отказано в удовлетворении заявления о признании частично недействующим пункта 3.7.2 Инструкции о порядке назначения лекарственных препаратов, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 12 февраля 2007 г. № 110. В ходе мониторинга установлено, что законодательство Российской Федерации в данной сфере достаточно полно регулирует вопросы обеспечения населения медикаментами, лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, оказание медицинской помощи различным категориям граждан, коррупциогенные факторы и коллизии в вышеуказанных федеральных законах и иных нормативных правовых актах Российской Федерации в ходе мониторинга не выявлены. |
Похожие:
 | Мбоу «Ниджилинская сош» публичный доклад за 2011-2012 учебный год Чагда -2012 Содержание Муниципальное учреждение «Управление образования» муниципального образования «Кобяйский улус рс(Я)» | | Программа на 2012 2013 учебный год г. Москва содержание пояснительная... Государственное бюджетное образовательное учреждение города Москвы Центр развития ребёнка- детский сад №2584, юго-восточного окружного... |
| Рабочая программа по биологии 9 класса Учитель: Казакова Лидия Викторовна... В. В. Пасечника /авт сост. Г. М. Пальдяева. М.: Дрофа, 2009., полностью отражающих содержание Примерной программы, с дополнениями,... |  | Содержание Маук «Центральная библиотека» г. Белебей мр белебеевский район рб: информационный отчет – 2012 год |
| Всероссийская олимпиада школьников по французскому языку требования... Написать открытку своему французскому другу \ подруге, рассказать о погоде и о том, чем вы занимаетесь во время каникул | | Региональная программа Содержание региональной программы модернизации здравоохранения свердловской области на 2011-2012 годы |
| На 2012 – 2013 учебный год Махачкала 2012 Содержание Действительно, это ключевые проблемы сегодня и именно поэтому я не касаюсь их в этой книге. Вместо этого речь пойдет о проблемах,... | | Учебно-методическое пособие для студентов гуманитарных направлений Саранск 2012 содержание Список литературы введение 3 |
| Г. Черкесск 2012 г. Содержание Анализ государственной итоговой аттестации выпускников общеобразовательных программ основного общего образования 9 | | Содержание «Школьный вектор развития Хабаровского края-2012», образец оформления титульного листа реферата (приложение 5) |
| Г. Черкесск 2012 г. Содержание Анализ государственной итоговой аттестации выпускников общеобразовательных программ основного общего образования 8 | | Доклад о результатах и основных направлениях деятельности уфмс россии... I. основные результаты деятельности уфмс россии по томской области в 2012 году |
| Ершовой Ираиды Александровны, I квалификационной категории, по литературе... В. Я. Коровиной, 7-е издание, М.: Просвещение, 2010. Программа детализирует и раскрывает содержание стандарта, определяет общую стратегию... | | Содержание Доклад о состоянии условий и охраны труда в Калининградской области в 2011 году, мерах предпринимаемых по их улучшению и задачах... |
| Публичный отчёт муниципального бюджетного образовательного учреждения «Печорская гимназия» Содержание деятельности педагогического коллектива Печорской гимназии в 2011 – 2012 учебном году 4 | | Анализ работы техникума в 2012-13 учебном год Содержание основных профессиональных образовательных программ (опоп) по специальностям подготовки определялось в соответствии с нормативно... |
