Доклад территориального органа Росздравнадзора по Республике Калмыкия об осуществлении государственного контроля (надзора) в сфере здравоохранения и об эффективности государственного контроля (надзора) в сфере здравоохранения в 2013г

Исполнение заявки республики на необходимые ЛП в 2013г. составило – 99,6% (в 2012г. – 99,2%). В рамках льготного лекарственного обеспечения выписано 94004 рецептов, из которых обслужено 93964 (99,96%) рецептов на общую сумму 86964,3тыс. руб. Обратились за выпиской льготных рецептов 8396чел. (90,72%). На отсроченном обеспечение находились 1260 рецептов, из которых 86,0% были обслужены, а 9,9% рецептов были сняты с отсроченного обслуживания из – за не явки пациентов. Свыше 10 дней были обслужены 4,04% рецептов (в 2012г. – 577 рецепта). Средняя стоимость рецепта по Республике Калмыкия в 2013г. составила 925,51 руб. (в 2012г. – 825,02руб.), т. е. ценовой рост превышает 10,8% в сравнение с 2012г. Средняя стоимость обеспеченности лекарственными препаратами 1 гражданина в 2013г. составила 10357,83руб. (в 2012г. – 10576,02руб), что на 2,1% меньше чем в 2012г. Итоги реализации государственных программ льготного лекарственного обеспечения в 2011 – 2013 гг.   2011г. 2012г. 2013г Всего поставлено ЛС по МНН 322 306 292 Всего поставлено ЛС по ТН 755 731 818 Поставлено ЛС на сумму (тыс.руб.) 88065,3 141216,8 87336,3 Выписано рецептов 105036 114931 94004 Обслужено рецептов 104609 114911 93964 Взято на отсроченное обеспечение, из них свыше 10 дней 1322(1,3%) 397 (30%) 577, из них свыше 10 дней – 20 1260 Отпущено (обслужено) ЛС на сумму (тыс.руб.) 88764,7 94803,4 86964,3 Средняя стоимость 1 рецепта (руб.) 848,5 825,02 925,51 Число учреждений, участвующих в ОНЛС: ЛПУ Фармацевтическая организация Аптеки Аптечные пункты 26 25 1 4 13 26 25 1 4 14 26 25 1 4 14 Число врачей, имеющих право на выписку рецептов по ДЛО 503 516 505 Число фельдшеров, имеющих право на выписку рецептов по ДЛО 14 14 12 Согласно Постановлению Правительства Российской Федерации от 26.12.2011г.№1155 «О закупках лекарственных препаратов, предназначенных для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей», в республику поставлено лекарственных препаратов по 7–ми высокозатратным нозологиям 23 ТН на сумму 76951,3 тыс. руб. (в 2012г. – 65901,7 тыс. руб.), что на 16,8% больше, чем в 2012г. В отчетном году в региональном сегменте Федерального регистра больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей состояли 173 чел., из них нуждались в лекарственном обеспечении – 109чел.(63,0%). Следует отметить, что в 2013г. количество льготников нуждающихся в лекарственном обеспечении увеличилось на 12,34%. За отчетный период выписано и обслужено 1227 рецептов на ЛП по 7–ми высокозатратным нозологиям на сумму – 67984,9тыс. руб. На 31.12.2013г. зарегистрирован остаток ЛП по 7–ми высокозатратным нозологиям по23 ТН на сумму 25584,0тыс.руб., с истекающим сроком годности, начиная с января 2014г., по13 ТН на 18262,9тыс.руб. Контроль за обеспечением необходимыми лекарственными средствами отдельных категорий граждан Всего за анализируемый период ТО проведено проверок по контролю реализации ОНЛС отдельных категорий граждан – 37, из них: - плановых – 26, внеплановых – 11. Проверена деятельность по организации и проведению мероприятий ОНЛС Министерства и 27 юридических лиц, в том числе: - государственные организации здравоохранения – 22; - аптечное учреждение – 1; - иные учреждения – 4. Основания для проведения внеплановых проверок: письменные обращения граждан – 8 поручение прокуратуры РК – 2 поручение Росздравнадзора – 1 Анализ проверок свидетельствуют о наличие системных нарушений в медицинских организациях: несоответствие заявки фактической потребности; 2. льготные рецепты выписываются при условии наличия лекарственных препаратов в аптеке; 3. ненадлежащий внутренний контроль за обоснованностью назначения и выпиской ЛС; 4. не проводится внутренний контроль качества и безопасности медицинской помощи; 5. ЛП назначаются без указания способа и кратности приема, длительности курса лечения, не учитываются возрастные изменения; 6. не соблюдаются стандарты и Порядки оказания медицинской помощи по профилям заболеваний; Системные нарушения, установленные при осуществлении Минздравом РК переданных полномочий РФ в области охраны здоровья граждан: отсутствие ведомственного контроля за организацией и обеспечением необходимыми лекарственными средствами отдельных категорий граждан; дефекты управления товарными запасами; заявка на лекарственные препараты остается не вполне эффективной; слабая претензионная работа с поставщиками; не решаются вопросы обеспечения сельских граждан 10 РМО лекарственными препаратами, подлежащие предметно –количественному учету (наркотические средства, сильнодействующие вещества) по медицинским показаниям; Проблема создавшейся ситуации связана с отсутствием аптечных учреждений государственной и муниципальной формы собственности. Результаты выполнения в 2013г. государственной функции по контролю за обеспечением отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными средствами ТО Росздравнадзора по Республике Калмыкия За отчетный год ТО выдано 32 (86,5%) предписания об устранении выявленных нарушений (в 2012г. – 55,9%): - Министерство здравоохранения РК – 2; - государственным учреждениям здравоохранения – 29; - аптечное учреждение частной формы собственности – 1. Результаты проверок по контролю ОНЛС Наименование результата проверки 2013г. 2012 г. Выдано предписаний 32 19 Материалы направлены в прокуратуру РК 6 8 Материалы направлены в Министерство здравоохранения РК 32 10 Всего проверок 37 34 Эффективность и результативность выполнения в 2013г. государственной функции по контролю за обеспечением отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными средствами Выполнение плана контрольных мероприятий в отчетном году составило 100,0%. В 2013г. ТО проведено количество проверок на 8,1% больше в сравнение с 2012г.(34). При этом доля выданных предписаний об устранение нарушений составляет 86,3% от общего количества проверок. В 1 случае было вынесено решение суда о возмещение министерством средств, потраченные гражданином на противоопухолевые препараты, по исковому заявлению прокуратуры РК (по информации ТО Росздравнадзора по РК). Отсутствуют случаи признания проверок, проведенных ТО, недействительными. Сведения о принятых мерах по предписанию ТО представлены юридическими лицами в полном объеме и срок. 8.Контроль за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) В 2013 г. сотрудниками ТО Росздравнадзора по Республике Калмыкия проведены 22 плановые проверки по контролю за применением цен на ЖНВЛП (в 2012г. – 35). Проверена деятельность 22 аптечных учреждений и ИП, из них: организации оптовой торговли – 4; аптечные учреждения частной формы собственности – 6 аптека государственной медицинской организации – 1; индивидуальные предприниматели – 11. В ходе проверок установлено: Справочник лекарственных средств с указанием предельной розничной цены в соответствии с приказом Региональной службой по тарифам Республики Калмыкия от 17.02.2010г. №12–п/лс «Об установлении предельных оптовых и предельных розничных надбавок к фактическим отпускным пенам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства» имеется. Сведения, представленные в Справочнике, напечатаны доступным для чтения шрифтом. Справочники размещены в торговых залах или находятся у сотрудников аптечного учреждения. Для населения имеется информация о наличии Справочников; Определены ответственные лица за своевременное предоставление информации по обращениям граждан, а также за внесение дополнительных сведений в Справочник; Пакет нормативных документов, регламентирующий фармацевтическую деятельность, имеется; Протоколы согласования цен на лекарственные препараты, входящие в Перечень ЖНВЛС, оформлены по определенным правилам; Правила формирования розничных отпускных цен на ЖНВЛП соблюдаются. Эффективность и результативность выполнения в 2013г. государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП Анализ контрольных мероприятий 2013г. свидетельствует о позитивной динамике: не были зарегистрированы случаи реализации лекарственных препаратов с незарегистрированными ценами; улучшилась доступность и актуальность информации для населения о зарегистрированных ценах на ЖНВЛП; деятельность амбулаторного сектора по ценообразованию стабильна. Анализ результатов мониторинга ценовой и ассортиментной доступности лекарственных препаратов Источники информации: Сведения по мониторингу ценовой и ассортиментной доступности лекарственных препаратов ежемесячно вносятся участниками на сайт www.mols.roszdravnadzor.ru. За отчетный период в базу данных было введено – 125974 (в 2012г. – 124353) учетных записей, из них: амбулаторный сегмент мониторинга – 111234(88,3%) (в 2012г. –109765); госпитальный сегмент мониторинга – 24739 (19,6%) (в 2012г. – 14588). Анализ полноты и качества ведения мониторинга по ценовой и ассортиментной доступности ЖНВЛП проводится ежемесячно. В течение года неоднократно делались замечания о минимальном количестве вносимых сведений по ассортименту ЖНВЛС: - в амбулаторном сегменте внесены данные по 285 МНН (в 2012г. – 362 МНН); - в госпитальном сегменте внесены данные по 219 МНН (в 2012г. – 309 МНН). По результатам анализа хода мониторинга установлены основные причины отсутствия информации по предлагаемым к мониторингу МНН и лекарственным формам: фактическое отсутствие отдельных лекарственных препаратов; внесение данных по ассортименту лекарственных средств не в полном объеме как аптечными, так и лечебно – профилактическими учреждениями; отсутствие спроса на отдельные лекарственные препараты в розничной торговле и в госпитальном секторе при оказании медицинской помощи; небольшой ассортимент ЖНВЛП в госпитальном секторе по причине недостаточного финансирования по территориальной программе Госгарантий в 2013г. на приобретение лекарственных препаратов; уменьшение ассортимента ЛП, находящихся на предметно –количественном учете, а также подлежащие рецептурному отпуску в обязательном порядке. Анализ результатов мониторинга уровня цен на ЖНВЛП в амбулаторном сегменте фармацевтического рынка В течение 2013г. в среднем по республике произошло снижение розничных цен на ЖНВЛП амбулаторного сегмента на 0.41%. Что касается закупочных цен на ЖНВЛП: в течение 2013г. зарегистрировано незначительное повышение закупочных (оптовых) цен на 0,31%, в сравнении с январем 2013г. Кроме того, вслед за повышением закупочных цен на ЖНВЛП, было зарегистрировано повышение цен в розничной торговле. Наибольшее повышение розничных цен было отмечено в группе лекарственных препаратов стоимостью до 50руб. и составило за год 0,44%. Вместе с тем, следует отметить незначительное понижение розничных цен на лекарственные препараты стоимостью от 50руб. до 500руб. (на 0,22%). В среднем по России цены на ЖНВЛП стоимостью от 50 до 500 руб. в сравнении с январем 2013г. снизились на 0.68%. Анализ результатов мониторинга уровня цен на ЖНВЛП в госпитальном сегменте фармацевтического рынка За анализируемый период зарегистрировано снижение закупочных цен (на 0,41%) на ЖНВЛП в госпитальном сегменте, в основном на лекарственные препараты зарубежного производства (0,26%). При этом предельная оптовая надбавка не превышает установленную, согласно приказу Региональной службы по тарифам Республики Калмыкия от 17.02.2010г. №12-п/лс «Об установлении предельных оптовых и предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на ЖНВЛП». 9. Контроль качества лекарственных средств Организация экспертизы качества лекарственных средств Согласно плану Росздравнадзора на 2013г., ТО проводился отбор образцов в целях выборочного контроля качества лекарственных средств для проведения экспертизы: по показателям нормативной документации; скрининга качества неразрушающим экспресс – методом передвижной экспресс – лабораторией. Год Отбор образцов по показателям нормативной документации Отбор образцов для проведения скрининга качества кол-во выданных заданий Отобрано образцов % исполнения кол-во выданных заданий Отобрано образцов % исполнения 2012 360 360 100% 267 268 100% 2013 235 235 100% 315 315 100% Отбор образцов лекарственных средств для проведения экспертизы качества по показателям нормативной документации проведены в 22 организациях, в том числе в 14 аптечных организациях, 7государственных медицинских организациях, 1 федеральном учреждении. В течение 2013г. было отобрано 81 наименование лекарственных средств 235 серий, из них: отечественного производства – 81 наименование, 185 серий; зарубежного производства – 26 наименований, 50 серий. В ходе проведения экспертизы качества лекарственных препаратов ФГБУ «ИМЦУЭАСМП» Росздравнадзора г. Ростов – на – Дону было забраковано 2 наименования лекарственных средств, 2 серии отечественного и зарубежного производства (в 2012г. забраковано 2 наименования лекарственных средств, из них лекарственных средств отечественного производства 2 наименования, 2 серии). Неразрушающим экспресс – методом передвижной экспресс – лабораторией проведена экспертиза качества лекарственных препаратов по 89 торговым наименованиям, 315 сериям в 9 аптечных и 3 медицинских организациях: отечественного производства – 70 наименований, 167серий; зарубежных производителей – 19 наименований, 122 серии. Было подвергнуто сомнению качество 11 наименований лекарственных препаратов (в 2012г. по 2-м наименованиям): 10 серий отечественного производства (Эритромицин – Лект, 250 мг №20 ОАО «Тюменский ХФЗ» с–011012; Тетрациклин 100 мг №10 ОАО «Биохимик», Россия с–381012; Кагоцел 12 мг №10 ООО «Ниармедик Плюс», Россия с–1150213; Бромгексин 4 мг №59 ОАО «ХФЗ Акрихин», Россия с–10113; Диакарб 250 мг №30 ОАО «Биохимик», Россия с–010113; Алпрозалам 1 мг №50 ОАО «Органика», Россия с–40911;Верапамил 40 мг ООО «Озон», Россия с–010313; Верапамил 40 мг ОАО «ХФЗ Акрихин», Россия с–10113; Тетрациклин 100 мг ОАО «Биосинтез», Россия с–120213; Тетрациклин 100 мг ОАО «Биосинтез», Россия с–701212) 1 серия зарубежного производителя (Холензим №50 РУП Белмедпрепараты, Республика Беларусь с–1481212). Дальнейшие испытания подтвердили их качество. Информация о забракованных ЛП была направлена субъектам обращения лекарственных препаратов. Исполнение плана по отбору образцов неразрушающим экспресс – методом составило 100%. Мониторинг качества лекарственных средств Мониторинг качества лекарственных средств проводится ТО по информации Росздравнадзора об изъятии недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств. По мере поступления сведений информация размещалась на сайте ТО Росздравнадзора по Республике Калмыкия, бюллетени с подборкой писем Росздравнадзора направлялись почтовой связью. По результатам мониторинга качества лекарственных препаратов в отчетном году на территории республики было приостановлено обращение 26 наименований, 28 серий недоброкачественных лекарственных препаратов, подлежащих изъятию из обращения в соответствии с письмами Росздравнадзора, что на 26,9% больше в сравнение с 2012г.(19 наименований лекарственных средств, 23 серии). Фальсифицированные и незарегистрированные лекарственные препараты не выявлены. Мониторинг безопасности лекарственных препаратов В мероприятиях по мониторингу безопасности лекарственных средств участвуют Министерство здравоохранения Республики Калмыкия, ТО Росздравнадзора по Республике Калмыкия и государственные медицинские организации республики. В 2013г. в ТО Росздравнадзора по РК поступило 2 извещения о нежелательной побочной реакции от БУ РК «Городская поликлиника» (в 2012г. – 46 извещений о нежелательной побочной реакции лекарственного препарата): -лекарственного препарата Цефтриаксон порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 500 мг производства ОАО «Биосинтез» серия 125071 -лекарственного препарата Реамберин раствор для инфузий 1,5% 200 мл производства ОАО НТФФ «Полисан» Информация внесена в подсистему «Качество ЛП» АИС Росздравнадзора. В ходе проверок ТО выдано 40 предписаний об устранение выявленных нарушений в части отсутствия нормативных документов об ответственных лицах, внутреннего контроля за использованием ЛП и появление побочного действия, а также нарушений ведения медицинской документации. 10. Контроль за уничтожением лекарственных средств В рамках контроля за уничтожением лекарственных средств проведено 45 плановых проверок. В республике лицензию на уничтожение опасных отходов, в т.ч. лекарственных средств, имеет 1 организация ООО «Спецавтохозяйство», выданная Управлением Росприроднадзора по Республике Калмыкия от 27.06.2011г. №00002. Правила уничтожения недоброкачественных и лекарственных препаратов с истекшим сроком годности субъектами обращения соблюдаются. В 2013г., согласно предписаниям ТО Росздравнадзора по РК, аптечными и медицинскими организациями переданы на уничтожение 114 наименований лекарственных препаратов, 119 серий, Акты уничтожения представлены. 11. Контроль деятельности аптечных учреждений, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, организаций - производителей лекарственных средств, иных организаций, осуществляющих деятельность в сфере обращения лекарственных средств В 2013г. Территориальным органом проведено 65(в 2012г. – 85) проверок организаций и учреждений в рамках государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств. Не проведена 1 плановая проверка в связи с прекращением деятельности (ООО «Фармавит»). Сведения о количестве проверок в рамках государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств ТО Росздравнадзора по Республике Калмыкия период 2012 – 2013 гг. Период Количество проверок, проведенных центральным аппаратом Росздравнадзора Количество проверок, проведенных ТО Росздравнадзора по РК 2012г. 0 85 2013г. 0 65 Всего проверена деятельность 65 субъектов обращения лекарственных средств по 152 (в 2012г. – 164) адресам мест осуществления деятельности, в т.ч.: - ведомственные учреждения – 4; - государственные учреждения – 35; - аптечные учреждения частной формы собственности – 15; - индивидуальных предпринимателей – 11. Выявлены нарушения в деятельности у 46,1%субъектов, что на 7,0% больше чем в 2012г.(39%). Основные нарушения выявленные по результатам проверок: не соблюдаются условия хранения ЛП, в том числе термолабильных (отсутствуют холодильники) – 26,1%; нарушается целостность упаковки ЛП – 15,4%; не контролируются сроки годности ЛП, отсутствуют и/или не ведутся журналы учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности – 12,3%; не назначены ответственные лица по контролю за качеством лекарственных препаратов – 3,1%; не организована на должном уровне и не предоставляется отдельными субъектами информация о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств – 37,1%. Сведения о количестве проверенных юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере обращения лекарственных средств с нарушениями законодательства в 2012 – 2013гг. В отчетном периоде осуществляли деятельность с нарушениями законодательства 30 юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, в т.ч. ведомственные федеральные учреждения – 2, государственные организации – 20, учреждения частной формы собственности и ИП – 8. Следует отметить в 2013г. положительную тенденцию в сфере обращения ЛП в ведомственных федеральных учреждениях. Итоги проверок свидетельствуют о сокращение количества нарушений на 35,5% в сравнение с 2012г. Также, несмотря на довольно высокий удельный вес (57,1%) объектов, осуществлявших деятельность с нарушениями законодательства, среди организаций, находящихся в ведении субъекта РФ, их количество уменьшилось на 26,2%(в 2012г. – 83,3%). Эффективность и результативность выполнения в 2013г. государственной функции по государственному контролю в сфере обращения лекарственных средств Выполнение плана проверок ЮЛ и ИП в 2013г. составило 98,5%. Доля выданных предписаний об устранение нарушений составила в 2013г. 46,2% от общего количества проверок и превышает данные 2012г (2). Составлены и направлены на рассмотрение судов 14 протоколов об административном правонарушении: по ст. 14.43 КоАП РФ – 11; по ст.14.1 КоАП РФ – 3 в отношении организаций оптовой торговли (ООО «Спутник», ООО «Инфарма», ООО «ФармРеал»). Судами вынесены положительные решения: наложение административного наказания в виде приостановления деятельности на 90 суток – 3в отношение организаций оптовой торговли (ООО «Спутник», ООО «Инфарма», ООО «ФармРеал»); наложение административного наказания в виде штрафа – 2 на сумму 101,0 тыс. руб.; устное замечание – 2. На 31.12.2013г. прекратили фармацевтическую деятельность 2 оптовые организации: ООО «Инфарма» и ООО «ФармРеал». ТО подано заявление об аннулировании лицензии в отношение ООО «Спутник», не устранившего в установленном порядке и срок нарушения. В 7 сл. (50,0%) судами принято решение о прекращении производства дела ввиду отсутствия состава административного правонарушения. Проверки признанные недействительными отсутствуют. В 100,0% сл. недоброкачественные ЛП были изъяты и уничтожены. Материалы по итогам контрольно – надзорных мероприятий были направлены в Министерство здравоохранения РК и прокуратуру Республики Калмыкия. 12.Контроль за оборотом и порядком использования наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, наркосодержащих растений В 2013г. проведены 23 плановые выездные проверки. Исполнение плана составило 100%. Проверено 23 юридических лиц, в том числе фармацевтическая организация – 1, государственные медицинские организации, в т. ч. аптечный склад при ЛПУ – 22. Нарушения условий хранения термолабильных наркотических средств и не соблюдение Порядка перевозки наркотических средств и психотропных веществ были выявлены в БУ РК «Яшкульская ЦРБ»). По результатам проверки медицинской организации было выдано предписание об устранении выявленных нарушений, а также составлен и направлен в суд протокол об административном правонарушении по ст. 6.16 КоАП РФ, по которому судом принято решение о наложении административного наказания в виде приостановления деятельности на 5 суток. Нарушения были устранены в течение 2 суток. Материалы по итогам контрольно – надзорных мероприятий направлены в Минздрав РК и районную прокуратуру. 13. Контроль за производством, оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения, в том числе надзор за соблюдением государственных стандартов технического обслуживания на продукцию медицинского назначения по Республике Калмыкия Исполнение государственной функции по осуществлению контроля за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения В 2013г. ТО Росздравнадзора по Республике Калмыкия проведено 64 плановые проверки (2012г. – 81) по контролю за оборотом и использованием изделий медицинского назначения. Следует отметить, что в республике отсутствуют организации, осуществляющие производство изделий медицинского назначения. Результаты выполнения государственной функции по осуществлению контроля за производством, оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения В ходе контрольно – надзорных мероприятий проверена деятельность 64 юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 118 территориально –обособленных объектах (в 2012г. – 135). Нарушения деятельности выявлены у 32 (48,5%) ЮЛ и ИП, что превышает на 10,3% данные 2012г.(38,2%). Из организаций, осуществляющих продажу ИМН, нарушения установлены у 6, использование ИМН – 26. Количество выявленных нарушений без тенденции к увеличению: отсутствуют отдельные документы, являющиеся неотъемлемой принадлежностью ИМН ( по ФЦП « Юг России») – 1; не ведутся или небрежно заполняются формуляры, особо в части заполнения раздела по эксплуатации - 8; отсутствуют договора на техническое обслуживание медоборудование и поверку средств измерений –12, к примеру: БУ РК «Перинатальный центр», БУ РК «Целинная ЦРБ», ООО «Прана», БУ РК «Станция скорой медицинской помощи», БУ РК «Республиканская детская больница»; использовались ИМН с истекшим сроком годности 45 наименований, 51серия, 242 индивидуальных упаковок на сумму 1517рублей; отсутствует контроль за сроками годности ИМН – 8 организациях; не соблюдались условия хранения изделий медицинского назначения в 2 организациях; не предоставлялась информация по мониторингу безопасности ИМН 13 учреждениями к примеру: ФБУ «СИЗО №1 УФСИН России по РК», ОАО «Фармация», ФБУ «ИК-3 УФСИН России по РК»; не было дополнительного обучения по техническому обслуживанию медицинской техники у сотрудника РГУП «Медснаб». Сведения о количестве проверенных юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих производство, оборот и использование ИМН с нарушениями законодательства в 2012 – 2013гг. Юридические лица и ИП Проверено Удельный вес юридических лиц и ИП, в деятельности которых выявлены нарушения, % Годы Годы 2013 2012 2013 2012 федеральные 3 5 9,4 40,0 учреждения, находящиеся в ведении РК 15 23 59,3 73,9 организации частной формы собственности и ИП 14 26 31,3 7,6 Выдано предписаний об устранение нарушений – 32. Составлены и направлены на рассмотрение суда 2 протокола об административном правонарушении по ст.14.43 КоАП РФ и по ст.14.1 КоАП РФ в отношении РГУП «Медснаб». На официальном сайте ТО были размещены 202 информационных письма Росздравнадзора «Об изъятии из обращения незарегистрированных изделий медицинского назначения»: Год 2013г 2012г Количество выявленных наименований незарегистрированных ИМН 0 0 Количество индивидуальных упаковок 0 0 Количество выявленных наименований ИМН с истекшим сроком годности 45 14 Количество индивидуальных упаковок 242 325 Количество выявленных наименований ИМН несоответствующих установленным требованиям 0 2 Количество индивидуальных упаковок 0 3 Эффективность выполнения государственной функции по осуществлению контроля за производством, оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения План проверок на 2013г. выполнен 98,5% по причине прекращения деятельности к началу проверки ООО « Фармавит». Доля выданных предписаний составляет 49,2% от общего количества проверок. Составлены и направлены в суд 2 протокола об административном правонарушении. Принято положительных решений – 2(предупреждение). Отсутствуют проверки, признанные в установленном порядке недействительными. В указанный срок и в установленном порядке в полном объеме предоставлена информация об устранении выявленных нарушений по ранее выданному предписанию (100%). Информация по результатам контрольно – надзорных мероприятий была направлена: Министерство здравоохранения РК – 13; Органы прокуратуры – 13. 14. Контроль за расходованием субвенций Всего в отчетном году сотрудниками ТО проведены4 плановые проверки по контролю за расходованием субвенций, направленных на реализацию переданных полномочий по лицензированию отдельных видов деятельности – 2, реализацию программы по обеспечению необходимыми лекарственными препаратами отдельных категорий граждан. Нарушения не установлены. В 2013г. поступило 66 письменных обращений по вопросам, отнесенные к компетенции ТО Росздравнадзора по РК, в т. ч.: по фактам ненадлежащего оказания медицинской помощи; по вопросам лекарственного обеспечения; по вопросам лицензирования отдельных видов деятельности; по вопросам программы модернизации здравоохранения РК; по вопросам реализации ПНП «Здоровье»; по вопросам медицинской экспертизы. По фактам, изложенным в письменных обращениях граждан, проведены 42внеплановые проверки. По итогам контрольных мероприятий, проведенных на основании жалоб граждан: факты подтвердились – 15(41,7%); факты частично подтвердились – 12(33,3%); факты не подтвердились – 9 (25%), но при этом были установлены иные нарушения. Проведенный анализ выявил, что неудовлетворенность граждан медицинской помощью связана, в т.ч. с нарушениями основополагающих принципов медицинской этики и деонтологии в виде грубого или невнимательного отношения к пациентам, отсутствием информации. Эффективность государственного контроля (надзора) в сфере здравоохранения в 2013г. Выполнение плана проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей составило в 2013г. – 98,8%, план проверок органа исполнительной власти (Министерство здравоохранения РК) – 100,0%. Не проведена плановая проверка в отношении 1 ЮЛ частной формы собственности по причине прекращения деятельности. За отчетный год ТО Росздравнадзора по Республике Калмыкия направлено заявлений в прокуратуру РК на согласование внеплановых выездных проверок – 9, из них согласовано – 5. Доля отказов прокуратуры в согласовании внеплановых выездных проверок – 44,4%. В 2013г. не было случаев оспаривания и признания недействительными результатов проведенных проверок ТО, а также проверок, проведенных с нарушениями требований законодательства Российской Федерации о порядке их проведения. По данному вопросу в отчетном году проводилась проверка Прокуратуры Республики Калмыкия, замечаний не было. Доля выданных предписаний составляет 89,9% от общего количества проверок, проведенных ТО за отчетный период. Доля исполненных предписаний об устранении выявленных нарушений в указанный срок – 97,6%. Сведения о принятых мерах, представленные юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, подтверждены в 100,0% случаев заверенными копиями документов: приказы, включая об административном наказании, протоколы врачебных комиссий, накладные, счета, акты проверок технического состояния, поверки средств измерений и т.д. По итогам контрольных мероприятий сотрудниками ТО были составлены и направлены на рассмотрение судов 22 протокола об административном правонарушении, в 11 случаях принято решение об удовлетворении заявлений ТО. На 31.12.2013г. 1 заявление по протоколу об административном правонарушении находится в производстве суда. Доля принятых судами положительных решений по заявлению ТО составляет 50,0 %. В 9 (41,0%) случаях судами принято решение о прекращении производства дела ввиду отсутствия состава административного правонарушения по ч.1ст.14.43 КоАП РФ. В 1(4,5%) случае решение Городского суда г. Элисты об административном наказании в виде штрафа в размере 170,0 тыс. руб., вынесенное БУ РК «Перинатальный центр им О.А.Шунгаевой» по ч.1ст.19.20 КоАП РФ, отменено решением Верховного суда РК. По решению судов вынесено административное наказание в виде штрафа на общую сумму 171,0 тыс. руб. Уплачено административных штрафов – 176,0 тыс. руб., включая штраф 4,0 тыс. руб., наложенный по решению суда в 2012г. В 1 случае результаты проверки ТО по факту нарушения прав гражданина (инвалида) на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг в части ОНЛП явились основанием для принятия судебного решения в пользу пострадавшего по заявлению прокуратуры РК. В установленном порядке информация о результатах проверок направлялась главному федеральному инспектору по РК в ЮФО, органы исполнительной власти республики, органам прокуратуры РК, Следственный комитет РФ по Республике Калмыкия и др. ведомства/организации. В отчетном году ТО разослано пресс–релизов и публичных материалов, связанных с освещением деятельности ТО – 6,опубликовано статей в СМИ – 5, публикаций с упоминанием ТО и сотрудников – 3.

Похожие:

	Доклад об осуществлении государственного контроля (надзора) в сфере здравоохранения ...		Доклад «об осуществлении государственного контроля (надзора) в сфере... Доклад об осуществлении государственного контроля (надзора) в сфере лицензирования отдельных видов деятельности и об эффективности...
	Доклад об осуществлении государственного контроля (надзора) в сфере... Федеральным законом от 26. 12. 2008 №294-фз «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного...		Доклад об осуществлении муниципального контроля в сфере соблюдения... Правительства Российской Федерации от 5 апреля 2010 года №215 "Об утверждении правил подготовки докладов об осуществлении государственного...
	Доклад «об осуществлении государственного контроля (надзора) в сфере... Состояние нормативно – правового регулирования в сферах деятельности Государственной инспекции по экологии и природопользованию Пермского...		Доклад об осуществлении государственного контроля (надзора) в сфере... Российской Федерации полномочий в сфере охраны здоровья граждан», от 28. 01. 2008 №114 «Об изменении штатной численности управления...
	Доклад Федеральной службы по надзору в сфере транспорта об осуществлении... Реквизиты (вид (федеральный закон, Указ Президента Российской Федерации, постановление Правительства Российской федерации и т п.),...		Об осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального контроля Сводный доклад об осуществлении регионального государственного контроля (надзора) уполномоченными органами исполнительной власти...
	Доклад об осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального... Об осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального контроля в соответствующих сферах деятельности и об эффективности...		Доклад Управления по контролю и надзору в сфере образования Республики... Управления по контролю и надзору в сфере образования Республики Башкортостан (Обрнадзор рб) об осуществлении и эффективности государственного...
	Доклад федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному... ...		Доклад об осуществлении управлением ветеринарии Тамбовской области... «Состояние нормативно-правового регулирования в соответствующей сфере деятельности»
	Об осуществлении государственного контроля (надзора) департаментом по культуре томской области "Состояние нормативно-правового регулирования в соответствующей сфере деятельности"		Доклад об осуществлении государственного контроля (надзора) управлением... Состояние нормативно-правового регулирования в контрольной (надзорной) сфере деятельности
	Государственный контроль в сфере здравоохранения I. Состояние нормативно-правового регулирования государственного контроля в сфере здравоохранения		Доклад об осуществлении и эффективности Фз «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального...