На правах рукописи
ЛОЛАЕВА Алина Владимировна
КЛИНИКО-ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОЕ ПРИМЕНЕНИЕ
ЗУБНЫХ ЭЛИКСИРОВ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ И ПРОФИЛАКТИКИ
ЗАБОЛЕВАНИЙ ПОЛОСТИ РТА
14.01.14 – стоматология
АВТОРЕФЕРАТ
диссертации на соискание ученой степени
кандидата медицинских наук
Ставрополь – 2011
Работа выполнена в Государственном бюджетном образовательном учреждении высшего профессионального образования «Ставропольская государственная медицинская академия» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации
Научный руководитель:
|
доктор медицинских наук, профессор
Сирак Сергей Владимирович
|
Официальные оппоненты:
|
Заслуженный врач РФ,
доктор медицинских наук, профессор
Гаража Николай Николаевич
|
|
доктор медицинских наук
Порфириадис Михаил Павлович
|
Ведущая организация:
|
ФГУ «Институт повышения квалификации Федерального медико-биологического агентства России»
|
Защита состоится « 6 » февраля 2012 г. в 14 часов на заседании Диссертационного Совета Д 208.098.01 в ГБОУ ВПО «Ставропольская государственная медицинская академия» Министерства здравоохранения и социального развития РФ по адресу: 355017, г. Ставрополь, ул. Мира, 310.
С диссертацией можно ознакомиться в библиотеке Ставропольской государственной медицинской академии.
Автореферат разослан «__» «___________» 2011 года
Ученый секретарь
диссертационного совета
Д 208.098.01,
доктор медицинских наук, профессор А.С. Калмыкова
Общая характеристика работы
Актуальность темы. Кариес зубов и воспалительные заболевания пародонта на сегодняшний день стали своеобразной «визитной карточкой» полости рта не только у взрослых людей, но и у детей и подростков. На сегодняшний день распространенность кариеса зубов составляет 98-100% во всех возрастных группах, распространенность заболеваний пародонта составляет от 60-75% в возрастных группах 19-29 лет (гингивит, кровоточивость десен, зубной камень) до 100% в старших возрастных группах (А.И. Кирсанов с соавт., 2005; А.И. Грудянов, О.А.Фролова, 2009; E.L. Dini, 2007; W.M. Jenkins, 2009; J.M. Albandar, 2010).
Лечебно-профилактические зубные пасты, бальзамы, эликсиры, нити-флоссы и ополаскиватели - эффективный и доступный абсолютному большинству населения инструмент местной профилактики этих заболеваний.
Лечебное действие бальзамов, ополаскивателей, зубных эликсиров и зубных паст проявляется в подавлении роста патогенной микрофлоры в полости рта и задержке развития патологического процесса. Ускоряется заживление тканей пародонта, ощутимо улучшается трофика десен и слизистой, снимаются характерные симптомы воспаления – кровоточивость, гноетечение, зубной налет, зубные камни (Л.М. Цепов, 2010; L.F. Rose 2008; L.А.Unell, 2009, V.В. Clerehugh 2011).
Большинство лечебно-профилактических зубных паст и зубных эликсиров, представленных на российском рынке, в качестве активного ингредиента содержат сильные антисептики: хлоргексидина биглюконат и триклозан. Эти средства обладают высокой антимикробной активностью, и их использование приводит к подавлению не только патогенной, но и сапрофитной микрофлоры, что приводит к дисбактериозу и резистентности патогенных штаммов к существующим антимикробным препаратам, снижая эффективность лечения. Длительное использование данных средств с антисептиками может способствовать обострению воспалительного процесса в пародонте. Это ведет к возникновению рецидивов, не поддающихся коррекции традиционной антибиотикотерапией, а также дисбактериозам (М.Я. Левин, Л.Ю. Орехова, 2008, А.И. Грудянов, И.В. Безрукова, 2010).
Недостатками большинства известных препаратов является то, что при ополаскивании вместе с пародонтопатогенной флорой под действием такого мощного антисептика, как 0,02% раствор хлоргексидина биглюконата, удаляется условно-патогенная микрофлора полости рта, происходит снижение иммунорезистентности мягких тканей полости рта и тканей пародонта. Кроме этого, указанные средства оказывают недостаточное укрепляющее и противовоспалительное действие, при этом, основной акцент фирмами-производителями ставится на дезодорирующее свойство разрабатываемых средств, в то время как эффективное воздействие на ткани пародонта отсутствует.
Данные композиции не устраняют воспаление в пародонтальных карманах и не обладают достаточной проникающей способностью в ткани пародонта и слизистую оболочку полости рта, что не позволяет с достаточной эффективностью использовать их при воспалительных заболеваниях полости рта, а также в целях профилактики кариеса зубов, особенно у детей школьного и дошкольного возраста.
В связи со всем вышесказанным становится очевидным, что разработка отечественных лечебно-профилактических гелей, ополаскивателей и эликсиров с фитокомплексами трав, сочетающих разностороннее лечебно-профилактическое воздействие на ткани полости рта и отсутствие побочных эффектов, является на сегодняшний день одним из самых перспективных направлений стоматологии.
Цель исследования
Разработка и клинико-экспериментальная апробация зубных эликсиров для повышения эффективности лечения воспалительных заболеваний пародонта и профилактики кариеса зубов.
Задачи исследования:
1. Разработать рецептуру и способ приготовления зубных эликсиров для лечения и профилактики заболеваний полости рта.
2. В эксперименте на животных изучить влияние разработанных зубных эликсиров на слизистую оболочку полости рта.
3. На модели экспериментального кариеса и пародонтита изучить влияние разработанных эликсиров на твердые ткани зубов и ткани пародонта.
4. Изучить биохимические показатели ротовой жидкости, пульпы зубов и тканей пародонта под действием разработанных зубных эликсиров.
5. Оценить гигиеническое состояние полости рта при использовании традиционных средств и разработанных зубных эликсиров в различные сроки наблюдения.
Научная новизна. Разработана рецептура, способ производства и обоснована методика применения новых зубных эликсиров (патент РФ на изобретение №2355379 «Лечебно-профилактический эликсир и способ его получения» и патент РФ на изобретение №2352351 «Зубной эликсир для профилактики кариеса зубов»).
Экспериментальным путем установлен низкий раздражающий эффект разработанных зубных эликсиров – среднее значение индекса раздражающего действия на слизистую оболочку полости рта кроликов составляет 0,5 балла.
Впервые в условиях эксперимента установлено снижение интенсивности воспалительного процесса в тканях пародонта и повышении неспецифической резистентности в полости рта при использовании разработанных зубных эликсиров.
Изучено влияние активных компонентов разработанных зубных эликсиров на видовой состав и концентрацию основных представителей пародонтопатогенной и нормальной микрофлоры зубодесневой борозды.
Установлено, что включение разработанных зубных эликсиров в схему комплексного лечения воспалительных заболеваний пародонта нормализует гомеостаз ротовой жидкости и улучшает микроциркуляцию тканей пародонта.
Практическая значимость полученных результатов. Практическому здравоохранению предложены новые зубные эликсиры с достаточно простой технологией их получения с использованием доступных растительных компонентов, обладающие противовоспалительным и реминерализующим действием. Разработан регламент и методические подходы для применения новых зубных эликсиров.
Установлено, что использование разработанных зубных эликсиров в комплексном лечении хронического катарального гингивита увеличивает период ремиссии и снижает повторное проявление клинических симптомов.
В клинических ситуациях в ближайшие и отдаленные сроки наблюдения показана эффективность использования разработанных новых зубных эликсиров для лечения воспалительных заболеваний пародонта и профилактики кариеса зубов. Доказана эффективность применения разработанных зубных эликсиров в комплексе гигиенического ухода за полостью рта у пациентов с воспалительными заболеваниями пародонта.
Разработанный на основании проведенных клинических и лабораторных исследований комплекс лечебно-профилактических мероприятий, включающий применение разработанных зубных эликсиров, позволит оптимизировать тактику оказания стоматологической помощи пациентам с катаральным и гипертрофическим гингивитом.
Основные положения диссертации, выносимые на защиту:
1. Разработанные зубные эликсиры эффективны при проведении комплексной профилактики кариеса зубов у детей в индексных возрастных группах 9, 12 и 15 лет (по ВОЗ, 1986).
2. Применение разработанных зубных эликсиров способствует улучшению гигиенического состояния полости рта и уменьшению воспалительных явлений в тканях пародонта.
3. Регулярное использование разработанных зубных эликсиров не вызывает выраженных изменений микробиоценоза полости рта, блокирует адгезию бактерий к поверхности эмали и образование зубной бляшки.
Внедрение результатов исследования. Материалы диссертационного исследования используются в учебном процессе на кафедре стоматологии ИПДО СтГМА. Получены патенты РФ на изобретение №2355379 «Лечебно-профилактический эликсир и способ его получения» и патент РФ на изобретение №2352351 «Зубной эликсир для профилактики кариеса зубов».
На разработанные зубные эликсиры получены положительные санитарно-эпидемиологические заключения №26.01.10.915.П.000186.04.08(09) от 14.04.2009, сертификат соответствия № РОСС RU.АЯ21.В12996 срок действия с 17.06.2009 по 16.06.2012. Получено разрешение на клиническое применение разработанных эликсиров от Государственного института доклинической и клинической экспертизы лекарств №19-27/618 от 12.09.2009.
Результаты настоящего научного исследования представлены в конкурсную программу «СТАРТ-2008», учрежденную Правительством РФ. На разработку серии зубных эликсиров от «Фонда содействия развитию малых форм предприятий в научно-технической сфере» автором получен грант по проекту №7218.
Результаты исследования внедрены и используются в лечебной работе государственных и частных учреждений, в том числе стоматологической поликлинике Ставропольской государственной медицинской академии, Ставропольской краевой стоматологической поликлинике, в частных стоматологических клиниках «Фитодент», «Аполония» и «Полет».
Личный вклад автора в исследование. Диссертантом разработаны основные идеи и алгоритм обработки результатов проведённого исследования. Автор самостоятельно провела подробный анализ современной литературы, разработала методологические и методические основы исследования, лично выполнила основные методики исследования (экспериментальные, функциональные, лабораторные, клинические), курировала больных в течение всего времени наблюдения. Автором разработаны протоколы исследований, позволяющие получить информацию по теме диссертации, осуществлять выкопировку сведений из официальной медицинской документации. Результаты исследований зафиксированы в протоколах работы и в индивидуальных картах больных. Статистическая обработка и анализ полученных данных выполнен автором самостоятельно. На основании проведённых исследований сделаны достоверные, обоснованные выводы и разработаны практические рекомендации. Авторский вклад в написание научных работ по теме диссертации – 85%.
Публикации и апробация работы. По теме диссертации опубликовано 12 научных работ, в том числе 2 статьи в журналах, рекомендованных ВАК Министерства образования и науки РФ, получены 2 патента РФ и 2 удостоверения на рационализаторские предложения на изобретение. Материалы диссертационного исследования изложены на ХII научно-практической конференции «Актуальные вопросы челюстно-лицевой хирургии и стоматологии»; посвященной 80-летию кафедры челюстно-лицевой хирургии и стоматологии Военно-медицинской академии им. С.М. Кирова (г. Санкт- Петербург, 2009), VII Всероссийской научно-практической конференции «Образование, наука и практика в стоматологии» по объединенной тематике «3D-технологии – новое развитие стоматологии» (Москва, 2010), научно-практической конференции «Актуальные вопросы современной стоматологии», посвященной 80-летию проф. А.Г. Шаргородского (Смоленск, 2010), XII научно-практической конференции «Актуальные вопросы стоматологии» (г Санкт- Петербург, 2011).
Апробация диссертационной работы проведена на межкафедральном заседании кафедр терапевтической стоматологии, челюстно-лицевой хирургии и хирургической стоматологии, стоматологии института последипломного и дополнительного образования (ИПДО) Ставропольской государственной медицинской академии.
Объем и структура диссертации. Работа изложена на 138 страницах компьютерного текста и состоит из введения, обзора литературы, главы характеризующей материал и методы исследования, 2 глав экспериментальных исследований, 2 глав собственных исследований, заключения, выводов, практических рекомендаций, указателя литературы. Указатель использованной литературы включает 276 источников, из них 125 отечественных и 151 иностранных авторов. Диссертация иллюстрирована 19 таблицами, 30 рисунками и фотографиями. Диссертационное исследование выполнено на кафедре стоматологии ИПДО Ставропольской государственной медицинской академии в соответствии с планом научных исследовании академии в рамках отраслевой научно-исследовательской программы № 22 «Стоматология». Номер государственной регистрации: 01200950569.
ОСНОВНОЕ СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫ
Материалы и методы клинического исследования. Клинические исследования выполнены в период с 2008 по 2012 годы на базе кафедры стоматологии института последипломного и дополнительного образования Ставропольской государственной медицинской академии. В клинических исследованиях принимали участие 223 школьника 10–12 и 13–15 лет средних школ №21, 22 Промышленного района г. Ставрополя. У отобранных для наблюдения детей выявлен хронический катаральный гингивит и кариес зубов. Дети каждой возрастной группы в свою очередь были разделены на основную и контрольную группу. После изучения исходных данных, характеризующих состояние твердых тканей зубов и пародонта, в обеих возрастных группах были проведены лечебно-профилактические мероприятия, включавшие в себя обязательную санацию полости рта и обучение детей правильной гигиене полости рта.
Для полосканий в основной группе использовали разработанные зубные эликсир-1 и эликсир-2, 2 раза в сутки – утром и вечером, после чистки зубов, в виде полосканий по 3-5 минут. В контрольной группе для полосканий использовался зубной эликсир «Мятный». В домашних условиях детям основной и контрольной групп рекомендовалось 2-кратная (утром и вечером) чистка зубов лечебно-профилактической пастой «Синквель-актив». Профилактический курс применения разработанных зубных эликсиров в виде полосканий в течение 1 месяца проводились с периодичностью 1 раз в год.
Определение интенсивности и распространенности кариеса зубов у детей проводилось соответственно рекомендациям ВОЗ. Распространенность кариеса определялась по числу лиц с кариозными зубами на количество обследованных и выражалась в процентах. Показатель интенсивности кариеса зубов на одного обследованного определялся как среднее цифровое значение индексов КПУ (постоянных) и КП (в+п) зубов и полостей.
При обследовании детей, наиболее информативными для выявления распространенности и интенсивности кариеса в популяции является возрастная группа 10–12, для заболеваний пародонта – 13–15 лет. Поражаемость зубов кариесом в возрасте 12 лет и состояние пародонта в 15 лет позволяют наиболее объективно судить об эффективности проводимых профилактических мероприятий.
Оценка состояния пародонта проводилась по следующим клиническим признакам: цвету, форме, размеру десневых сосочков, наличию кровоточивости при пальпации и зондировании десневой борозды. Для объективной оценки состояния пародонта у детей проводили комплексное исследование тканей пародонта с использованием гигиенических и пародонтологических индексов: РМА, гигиенического индекса Грина-Вермильона, индекса кровоточивости, пробы Шиллера-Писарева, индекса СРІТN. Определение и подсчет индексов проводили по общепринятым методикам.
При определении электрофоретической подвижности ядер клеток буккального эпителия приводили оценку комплекса измеряемых зарядовых параметров КБЭ: процент подвижных ядер и плазмолемм клеток, их амплитуд. Благодаря данной методике можно объективно оценить состояние клеточного метаболизма и общую функциональную активность клетки. Исследования проводились утром, натощак, после тщательного полоскания полости рта. С помощью аппарата «Parkell» проводили микроэлектрофорез при токе силой 150 мкА и напряженности электрического поля 30 В/с в области слизистой оболочки щеки пациента. Частота изменения полярности для удобства подбиралась экспериментально. Затем со слизистой щеки шпателем брался соскоб. Процент подвижных ядер и плазмолемм КБЭ, их амплитуды смещения и соотношения этих амплитуд в каждом препарате оценивались для 100 неповрежденных клеток.
Целью первой части экспериментального исследования являлась оценка токсикологического потенциала разработанных зубных эликсиров. При проведении экспериментальных исследований использовано 24 кролика породы «Серый великан» 2-х месячного возраста. Все животные были разделены на 4 группы: 2 основные и 2 контрольные, по 6 животных в каждой группе.
В 1-ой основной группе (6 кроликов) животным проводили по 3 полоскания полости рта в сутки разработанным зубным эликсиром-1 в течение 60 суток с помощью резиновой груши емкостью 20 мл. Расход раствора на одно полоскание – 20 мл, суточная доза – 60 мл. В 1-ой контрольной группе (6 кроликов) полоскания проводили 0,02% раствором хлоргексидина биглюконата.
Во 2-ой основной группе (6 кроликов) животным проводили по 3 полоскания полости рта в сутки разработанным зубным эликсиром-2 в течение 60 суток с помощью резиновой груши емкостью 20 мл. Расход раствора на одно полоскание – 20 мл, суточная доза – 60 мл. Во 2-ой контрольной группе (6 кроликов) полоскания проводили 0,02% раствором хлоргексидина биглюконата.
Через 14, 30 и 60 суток под тиопенталовым наркозом у каждого животного проводили забор биоматериала со стороны десны и щеки (фрагменты ткани размером 0,5х05 см). Полученный гистологический материал окрашивали гематоксилин-эозином.
Во второй части экспериментальных исследований для выяснения эффективности применения разработанных зубных эликсиров как кариеспрофилактического и пародонтопротекторного препарата было проведено две серии эксперимента, в которых использовалось моделирование кариесогенной ситуации и пародонтита.
При проведении экспериментальных исследований использовано 52 морские свинки 1,5–3-месячного возраста, 40 – в основных группах и 12 – в контрольной. Формирование групп проводилось с учетом одинакового представительства в каждой группе разнополых особей и отклонения от средней массы животных не более, чем на 10%.
|
