Рабочая программа по дисциплине c фармацевтическая технология
Скачать 1.32 Mb.
|
| Тема 12. | Растворение лекарствен-ных веществ как диф-фузионно-кинетический и массо-обменный процесс. Основные положения тео-рии растворов. Стадии растворения. Уравнение растворения. Факторы, влияющие на процесс. | 2/0,055 | 1/0,027 | Теоретические основы растворения. Разделе-ние неоднородных сис-тем. Теоретические ос-новы и методы. Реак-торы, мешалки. Пути интенсификации про-цессов растворения. Основные способы раз-деления, их класси-фикация. Разделение в поле сил тяжести. Раз-деление под действием сил разности давления. Фильтрование. Устрой-ство и принцип работы. Фильтровальные мате-риалы. Схемы фильтро-вальных установок. Разделение в поле цен-тробежных сил. Цен-трифугирование. Цен-трифуги. Выбор вида очистки в технологии фармацевтических пре-паратов. | ОК-1 ОК-8 ПК-29 | Знать: Растворение лекар-ственных веществ как диф-фузионно-кинетический и массообменный процесс. Ос-новные положения теории растворов. Стадии раство-рения. Уравнение раство-рения. Факторы, влияющие на процесс растворения. Раство-ри мость веществ как одна из основных физико-химических характери стик, лекарствен-ных и вспомогательных веществ. Уметь: правильно подбирать способы фильтрования. Филь-трующие материалы. Филь-тры для поверхност ного и глубинного фильтрования. Владеть:способностью и го-товностью к участию в по-становке научных задач и их экспериментальной реализа-ции. | Лекция-беседа | ||||
| Тема 13. | Общая характеристи-ка тепловых процессов-(нагревание, охлаждение, конденсация, выпарива-ние, сушка и др.). Исполь-зование процессов теп-лообмена в фармацев-тической технологии. | 2/0,055 | 1/0,027 | Тепловые процессы и аппараты. Механизмы переноса. Основы теп-лопередачи. Подвод и отвод тепла. Тепло-носители. Водяной пар. Теплообменные аппа-раты и установки. Классификации. Уст-ройство. Испарение и конденсация. Механи-змы конденсации. Уст-ройство конденсаторов. | ОК-7 ПК-3 ПК-30 | Знать: общую характерис-тику тепловых процессов (нагревание, охлаж дение, конде-нсация, выпаривание, сушка и др.). Основные понятия и определения: температурное поле, градиент температуры, тепловой поток, теплоносители, теплообмен-ники. Уравнение теплового баланса. Уметь: использовать процес-сы теплообмена в фарма-цевтической технологии. Пра-вильно выбирать техноло-гический процесс и необ-ходимое технологическое оборудование. Владеть:способностью и го-товностью к производству лекарственных средств в условиях фармацевтических предприятий и организаций. | Слайд-лекция | ||||
| Тема 14. | Выпаривание. Определе- ние. Назначение и тех-нические методы выпа-ривания. Преимущество ыпаривания под ваку-умом. Теплота самоис-парения. Методы повы-шения экономичности процесса выпаривания. | 2/0,055 | 1/0,027 | Выпаривание. Исполь-зование выпаривания в фармацевтической тех-нологии. Вакуумное выпаривание. Принци-пиальные схемы ваку-ум-выпарных устано-вок. Разновидности вакуум-выпарных ап-паратов. Побочные яв-ления при выпаривании и способы их ком-пенсации. | ОК-1 ПК-3 ПК-29 | Знать: методы повышения экономичности процесса вы-паривания. Технические мето-ды вы паривания. Преиму-щество выпаривания под вакуумом. Побочные явления при выпаривании. Пути уст-ранения. Уметь: использовать процесс выпаривания в фармацев-тической технологии. Владеть:всеми аспектами фармацевтической деятель-ности; навыками исполь-зования экономических зна-ний при осуществлении эффективной фармацевти-ческой деятельности. | Лекция-беседа | ||||
| Тема 15. | Рекуперация и ректи-фикация. Физические ос-новы ректификацион-ных процессов. Схемы установок для непре-рывной и периоди-ческой ректификации бинарных и многоком-понентных смесей. Фи-зико-химические основы процессов. Ректификаци- онные аппараты и ус-тановки. Особенности конструктивного оформ-ления. | 2/0,055 | 1/0,027 | Рекуперация и ректи-фикация. Определе-ние. Применение. Уст-ройство и принцип работы Теоретические основы перегонки с водяным паром ректи-фикационных колонн и установок. Разделение смесей с близкими тем-пературами кипения и азеотропных смесей. Методы рекуперации. | ОК-1 ОК-4 ПК-3 ПК-30 | Знать: физические основы ректификационных процес-сов. Схемы установок для непрерывной и периоди-ческой ректификации бинар-ных и многокомпонентных смесей. Физико – химические основы процессов. Ректифи-кационные аппараты и ус-тановки. Особенности конс-труктивного оформления. Уметь: пользоваться норма-тивно-технической докумен-тацией и справочной литера-турой при выборе техно-логического оборудования. Владеть:способностью и го-товностью к участию в орга-низации функционирова-ния аналитической лаборатории. | Слайд-лекциия | ||||
| Тема 16. | Методы экстрагирова-ния: статические (маце-рация) и динамические (перколяция, реперколя - ция, противоточная экст-ракция. Циркуляционная экстракция, экстракция сжиженными и сжаты-ми газами. Аппараты для экстрагирования. Сра-внительная характерис-тика и выбор метода и аппаратуры для экстра - гирования. Пути интен-сификации процесса экс-трагирования. | 2/0,055 | 1/0,027 | Промышленные мето-ды экстрагирования – мацерация, перколяция, реперколяция, проти-воточная и циркуля-ционная экстракция. Способы интенсифи-кации. Аппаратура для экстрагирования. | ОК-1 ОК-3 ПК-28 | Знать: методы экстрагирова-ния: статистические (маце-рация) и динамические (пер-коляция, реперколяция, про-тивоточная экстракция). Аппараты для экстраги-рования. Основные методы качественного и количес-твенного определения био-логически активных веществ в лекарственном раститель-ном сырье, биологическую стандартизацию лекарствен-ного растительного сырья. Уметь: проводить качествен-ные и микрохимические реак-ции на основные биоло-гически активные вещества, содержащиеся в лекарствен-ных растениях и сырье (полисахариды, жирные и эфирные масла, витамины, сердечные гликозиды, сапо-нины, антраценпроизводные, фенилпропаноиды, кумарины, флавоноиды, дубильные ве-щества, алкалоиды). Выби-рать метод и аппаратуру для экстрагирования. Интенси-фицировать процесс экстра-гирования. Определять лекар-ственное растительное сырье в цельном и измельченном виде с помощью соответ-ствующих определителей. Владеть: способностью и го-товностью оценивать ка-чество лекарственного расти-тельного сырья (исполь-зуемые органы растения, гистологическая структура, химический состав дейст-вующих и других групп биологически активных ве-ществ). | Лекция-визуализация | ||||
| Тема 17. | Определение. Требова-ния, предъявляемые к на-стоям и отварам Госу-дарственной Фармакопе-ей.Технологическая схе-ма получения. Влияние гистологической струк-туры и физико-хи-мических свойств дейс-твующих веществ сырья. | 2/0,055 | 1/0,027 | Настойки. Определе-ние. Характеристика. Место среди других экстракционных пре-паратов. Технологи-ческая схема полу-чения, аппаратура. Ме-тоды экстрагирования, способы очистки. По-казатели качества нас-тоек, методы оценки. Особые случаи приго-товления. Номенклату-ра настоек. Упаковка, маркировка, условия хранения, сроки год-ности. | ОК-1 ПК-3 ПК-29 | Знать: Определение. Харак-теристику. Номенклатуру. Особые случаи получения настоек. Стандартизацию на-стоек: определение концен-трации этанола, содержания действующих и экстрактив-ных веществ и др. Условия хранения настоек и сроки годности. Уметь: определять запасы и возможные объемы заготовок лекарственного растительного сырья. Правильно подбирать технологическую схему по-лучения настоек. Проводить очистку настоек. Владеть: навыками иденти-фикации лекарственных рас-тений по внешним признакам в живом и гербаризированном видах. | Проблемная лекция | ||||
| Тема 18. | Определение. Характе-ристика. Классификация по консистенции и природе экстрагента. Ме-тоды получения водных из-влечений (бисмаце-рация, перколяция, ма-церация с циркуляцией), спиртовых извлечений противоток, реперколя-ция), извлечений, полу-ченных с использова-нием органических раст-ворителей (циркуляцион-ная экстракция). Очис-тка водных и спиртовых извлечений. | 2/0,055 | 1/0,027 | Экстракты. Определе-ние. Характеристика. Классификация по кон-систенции и природе экстрагента. Экстракты жидкие. Номенклатура. Технологическая схема получения жидких экс-трактов. Способы полу-чения. Очистка извле-чений. Стандартизация. Условия хранения и сроки годности. Экст-ракты густые и сухие. Экстракты масляные. Номенклатура. Экстра-генты. Технологи-ческие схемы полу-чения. Очистка. Кон-центрирование и сушка извлечений. Стандарти-зация. Условия хране-ния и сроки годности. | ОК-3 ПК-3 ПК-28 | Знать: основные пути и фор-мы использования лекарст-венного растительного сырья в фармацевтической практике и промышленном произ-водстве. Морфолого-анато-мические диагностические признаки лекарственного рас-тительного сырья, разрешен-ного к применению в меди-цинской практике, возможные примеси. Уметь: рассчитывать коли-чество сырья и экстрагента, для производства экстрак-ционных препаратов, прово-дить статистическую обра-ботку и оформление резуль-татов фармакогностического анализа, делать заключение о доброкачественности лекарст-венного растительного сырья в соответствии согласно дей-ствующим требованиям. Владеть: способностью про-водить определение основных числовых показателей (влаж-ность, зола, экстрактивные вещества) методами, согласно действующим требованиям. | Слайд-лекция | ||||
| Тема 19. | Препараты из свежего растительного сырья. Оп-ределение. Классифика-ция, особенности произ-водства.Технологические схемы получения эк-стракционных препа-ратов. Предварительная обработка сырья, методы экстрагирования, очистка извлечений. Использова-ние в фармации. Тех-нологическая схема по-лучения соков. Очистка и стабилизация соков. Час-тная технология.Стандар- тизация препаратов из свежего растительного сырья. Хранение. | 2/0,055 | 1/0,027 | Препараты из свежего сырья. Характеристика, классификация. Осо-бенности производства. Соки, настойки, экст-ракты. Технологичес-кие схемы. Стабили-зация и консервирова-ние соков. Номенкла-тура. Упаковка, марки-ровка, условия хране-ния, сроки годности. | ОК-1 ПК-3 ПК-28 | Знать: требования к упа-ковке, маркировке, транспор-тированию и хранению лекарственного растительного сырья в соответствии с нор-мативными документами. Ме-тоды выделения и очистки, основных биологически ак-тивных веществ из лекарс-твенного растительного сырья. Уметь: устанавливать коли-чественное содержание лекар-ственных веществ в субс-танции и лекарственных фор-мах физико-химическими ме-тодами. Владеть: навыками проведе-ния ресурсоведческих иссле-дований. | Лекция-визуализация | ||||
| Тема 20. | Максимально очищен-ные фитопрепараты. Оп-ределение. Номенклату-ра. Особые требования к экстрагентам. Общая тех-нологическая схема по-лучения максимально очищенных препаратов. Способы получения из-влечений. Методы очис-тки: фракционное осажде- ние, жидкостная экстра-кция, адсорбция, ионный обмен и др. Частная техно логия препаратов серде-чных гликозидов, алка-лоидов и других групп соединений. Лекарствен- ные формы максимально очищенных препаратов. . | 2/0,055 | 1/0,027 | Максимально очищен-ные (сумммарные) фи-топрепараты. Класси-фикация. Место среди других экстракцион-ных фитопрепаратов. Технологические схе-мы получения. Методы получения извлечения и очистки извлечений. Аппаратура для прове-дения процессов жид-костной экстракции, адсорбционных и др. путей очистки извле-чений. Частная техно-логия максимально очищенных фитопре-паратов, содержащих алкалоиды, гликозиды и др. | ОК-2 ПК-3 ПК-30 | Знать: основные группы био-логически активных соедине-ний природного происхож-дения и их важнейшие фи-зико-химические свойства, пути биосинтеза основных групп биологически активных веществ. Уметь: распознавать лекарст-венные растения по внешним признакам в природе. Прово-дить приемку лекарственного растительного сырья, отби-рать пробы, необходимые для его анализа, согласно дей-ствующим требованиям. Рас-познавать примеси посторон-них растений при анализе сырья. Владеть: техникой приготов-ления микропрепаратов раз-личных морфологических групп лекарственного расти-тельного сырья. Техникой проведения качественных и микрохимических реакций на основные биологически ак-тивные вещества, содер-жащиеся в лекарственных растениях и сырье (поли-сахариды, эфирные масла, витамины, сердечные глико-зиды, сапонины, антрацен-производные, кумарины, фла-воноиды, дубильные вещес-тва, алкалоиды). | Проблемная лекция | ||||
| Тема 21. | Фитопрепараты индиви-дуальных веществ. Оп-ределение. Характеристи ка. Свойства. Их место среди других фитопре-паратов. Номенклатура. Классификация пре-паратов (гликозиды, ал-калоиды, флавоноиды и др.). Технологическая схема получения препа-ратов ин дивидуальных ве-ществ. Способы выде-ления, очистки и раз-деления суммы инди-видуальных веществ. Пе-рекристаллизация. Лекар-ственные формы препа-ратов индивидуальных веществ. | 2/0,055 | 1/0,027 | Препараты индивиду-альных веществ из ле-карственного расти-тельного сырья. Клас-сификация, характери-стика. Их место в ряду экстракционных фито-препаратов. Техноло-гические схемы полу-чения. Очистка извле-чений от балластных веществ, разделение суммы очищенных веществ, выделение ин-дивидуальных. Частная технология фитопре-паратов индивидуаль-ных веществ. | ОК-3 ПК-3 ПК-30 | Знать: общие методы оценки качества лекарственных сре-дств, возможность исполь-зования каждого метода в зависимости от способа пол-учения лекарственных сре-дств, исходного сырья, струк-туры лекарственных ве-ществ, физико-химических процессов, которые могут происходить во время хране-ния и обращения лекарст-венных средств. Уметь: анализировать по методикам количественного определения, предусмотрен-ным соответствующими нор-мативными документами, ле-карственное растительное сырье на содержание жирных и эфирных масел, сердечных гликозидов, сапонинов, алка-лоидов,антраценпроизводных, дубильных веществ, фенил-пропаноидов, флавоноидов, кумаринов, витаминов и др. Владеть: умением составлять материальный баланс и про-ведением расчетов с учетом расходных норм всех видов технологического процесса при производстве различных лекарственных препаратов по стадиям. | Слайд-лекция | ||||
| Тема 22. | Краткая историческая справка. Классификации рганопрепаратов по хара-ктеру биологически ак-тивных веществ (эндок-ринные, гормональные, ферментные, неспецифи-ческого действия), тех-нологическому признаку (высушенные железы, экстракционные препа-раты, высокоочищенные препараты), виду сырья. Условия хранения, спо-собы консервирования органов и тканей. Техно-логическая схема полу-чения препаратов высу шенных желез и тканей. Лекарственные формы, стандартизация. Особен-ности технологии экстра-кционных органопрепара- тов. | 2/0,055 | 1/0,027 | Лекарственные препа-раты из животного сырья. Характеристика органопрепаратов. Сы-рье, его отбор, консер-вирование, собенности переработки. Класси-фикации. Технология препаратов высушен-ных желез и тканей. Особенности техноло-гии экстракционных органопрепаратов для внутреннего примене-ния. Ферментные пре-параты. Препараты не-специфического дей-ствия. Клеточные орга-нопрепараты. Лекарст-венные формы органо-препаратов. Их пока-затели качества. | ОК-1 ПК-3 ПК-30 | Знать: важнейшие техноло-гические процессы перера-ботки животного сырья и производства фармацевтичес-ких продуктов. Возможность предотвращения влияния внешних факторов на доб-рокачественность животного сырья. Основные сведения о применении в медицинской практике лекарственных сре-дств животного происхож-дения. Уметь: оценивать качество лекарственных препаратов по технологическим показате-лям: на стадиях изготовления, готового продукта и при отпуске. Владеть: навыками составле-ния технологических раз-делов промышленного рег-ламента на производство готовых лекарственных форм, в том числе технологических и аппаратурных схем про-изводства готовых лекарст-венных форм. | Лекция-визуализация | ||||
| Тема 23. | Лекарственные формы для парентерального введения. Характеристика и ассортимент. Вода для инъекций. Инъекцион-ные и инфузионные рас-творы. Виды упаковок. Марки стекла и поли-мерных материалов. Тре-бования к ним. Основ-ные показатели каче-ства. Составы ампульно- го стекла. Определение химической и терми-ческой стойкости ампул и флаконов. Влияние хи-миической стойкости стекла на стабильность инъекционных растворов. | 2/0,055 | 1/0,027 | Лекарственные формы для парентерального введения. Характерис-стика и ассортимент. Инъекционные и инфу-зионные растворы. Ви-ды упаковок. Марки стекла и полимерных материалов. Требова-ния к ним. Основные показатели качества. Составы ампульного стекла. Определение химической и терми-ческой стойкости ам-пул и флаконов. Влияние химической стойкости стекла на стабильность инъек-ционных растворов. | ОК-3 ПК-28 ПК-29 | Знать: промышленное, се-рийное, мелкосерийное про-изводство инъекционных и инфузионных растворов. Номенклатура. Технологи-ческие стадии производства. Растворители для инъек-ционных растворов. Требо-вания к ним. Получение воды для инъекций в промыш-ленных условиях. Уметь: проводить расчеты количества лекарственных и вспомогательных веществ для производства препаратов па-рентерального применения. Устанавливать количествен-ное содержание лекарст-венных веществ в субстанции и лекарственных формах тит-риметрическими методами. Выбирать упаковочный мате-риал и осуществлять мар-кировку в зависимости от вида лекарственной формы, пути введения и физико-химических свойств лекар-ственных и вспомогательных веществ. Владеть: навыками исполь-зования экономических зна-ний при осуществлении эффективной фармацевтичес-кой деятельности. Способ-ностью и готовностью к участию в постановке науч-ных задач и их эксперимен-тальной реализации. | Лекция-беседа | ||||
| Тема 24. | Стеклянные флаконы и ампулы. Требования к флаконам и ампулам для инъекционных и инфу-зионных растворов. Стек-ло для и ампул, его сос-тав, получение, основные показатели качества. Тре-бования. Классы стекла. Влияние стекла на качес-тво растворов и их стабиль-ность. Флаконы. Про-изводство. Подготов-ка флаконов к на-полнению: мойка и сушка. Стерилизация. Ампулы. Выделка ампул. Подготовка стеклянного дрота: калибровка, мойка. Производство ампул на полуавтоматах. Типы ам-пул. Получение без ваку-умных ампул. | 2/0,055 | 1/0,027 | Производство ампул и флаконов. Типы ампул. Выделка ампул из дро-та. Подготовка стеклян-ного дрота, способы мойки, сушка, контроль качества мойки дрота. Полуавтоматы для про-изводства ампул. Полу-чение безвакуумных ампул. Вскрытие ам-пул. Отжиг ампул. | ОК-1 ПК-28 ПК-29 | Знать: требования к флаконам и ампулам для инъекционных и инфузи-онных растворов. Стекло для и ампул, его состав, полу-чение, основные показатели качества. Требования. Классы стекла. Влияние стекла на качество растворов и их стабильность. Уметь: оценивать техничес-кие характеристики фарма-цевтического оборудования и машин. Владеть: способностью и го-товностью работать с научной литературой, анализировать информацию, вести поиск, превращать прочитанное в средство для решения про-фессиональных задач (вы-делять основные положения, следствия из них и пред-ложения). | Проблемная лекция | ||||
| Тема 25. | Наполнение ампул. Ваку-умный, шприцевой, паро-конденсационный спосо-бы, их достоинства и недостатки. Определение глубины разрежения ва-куума, необходимой для наполнения. Аппараты для наполнения. Запайка ампул, методы. Линейные и роторные автоматы для запайки. Запайка ампул с газовой защитой и в атмосфере пара. Техноло-гические линии и модули. | 2/0,055 | 1/0,027 | Подготовка упаковок к наполнению инъек-ционным раствором. Способы мойки ампул и флаконов: турбо-вакуумный, шприце-вой, пароконденсаци-онный и др. Ис-пользование ультраз-вука для мойки ампул, флаконов, дрота. Суш-ка и стерилизация ам-пул и флаконов. | ОК-8 ПК-3 ПК-30 | Знать: подготовка ампул к наполнению. Вскрытие ам-пул. Полуавтоматы и при-ставки для вскрытия ампул. Способы мойки ампул (тур-бовакуумный, шприцевой, термичес-кий, вихревой, УЗ, пароконденсационный) и фла-конов. Режимы мойки ампул. Сушка и стерилизация ампул и флаконов. Использование УЗ для мойки дрота, ампул и флаконов. Уметь: правильно и профес-сионально подбирать необхо-димое оборудование с соблю-дением требований GMP. Оце нивать технические характе-ристики фармацевтического оборудования и машин. Владеть:способностью и го-товностью к производству лекарственных средств в ус-ловиях фармацевтических предприятий и организаций, включая выбор технологи-ческого процесса, необходи-мого технологического обору-дования, с соблюдением тре-бований международных стандартов. | Лекция-визуализация | ||||
| Тема 26. | Совершенствование тех-нологии растворов для инъекций: расширение ассортимента раствори-телей, пролонгирующих веществ, консервации. Модифицирование аппа-ратурного оформления технологического процес-са. Создание инъекцион-ных транспортных систем с регулируемой, контро-лируемой и направ-ленной доставкой лекар-ственных веществ. | 2/0,055 | 1/0,027 | Технологические схе-мы получения парен-теральных растворов. Растворители. Требова-ния к ним. Чистота лекарственных ве-ществ, нормирование примесей. Подготовка лекарственных средств: стерилизация и депи-рогенизация. Исполь-зуемая аппаратура. Упаковка, маркировка, сроки годности, усло-вия хранения. | ОК-1 ПК-3 ПК-29 | Знать: требования к марки-ровке, упаковке и хранению фармацевтических товаров и медицинской техники. Техно-логические схемы получения парентеральных растворов. Уметь: проводить испытания на чистоту лекарственных ве-ществ и устанавливать пре-делы содержания примесей химическими и физико-химическими методами. Владеть: навыками постадий-ного контроля качества при производстве и изготовлении лекарственных средств. | | ||||
| Тема 27. | Аэрозоли. Определение. Характеристика и свой-ства лекарственной фор-мы. Классификации. Тех-нологическая схема про-изводства лекарственных средств в аэрозольных упаковках:-получение концентрата лекарствен-ных и вспомогательных веществ, смеси пропел-лентов, способы напол-нения аэрозольных бал-лонов. Экологические проблемы производства и применения аэрозолей. | 2/0,055 | 1/0,027 | Аэрозоли. Определе-ние. Характеристика. Классификации. Устро-йство и принцип дей-ствия аэрозольного баллона. Требования к баллонам. Пропеллен-ты, классификация. Ха-рактеристика. Вспомо-гательные вещества. Технологическая схема получения лекарст-венных средств в аэрозольных упаков-ках. Показатели ка-чества. Упаковка, мар-кировка, условия хра-нения, сроки годности. | ОК-1 ПК-3 ПК-28 | Знать: характеристику и свойства лекарственной фор-мы. Классификации. Виды аэрозолей: для наружного применения (душирующие, пенные, пленкообразующие), ингаляционные. Спреи. Номе-нклатура. Уметь: проводить расчеты количества лекарственных и вспомогательных веществ для производства. Составлять ма-териальный баланс на от-дельные компоненты тех-нологического процесса. Владеть: способностью и го-товностью применять основ-ные методы, способы и сред-ства получения, хранения, пе-реработки научной и профес-сиональной информации; по-лучать информацию из раз-личных источников, в том числе с использованием сов-ременных компьютерных средств, сетевых технологий, баз данных и знаний. | Слайд-лекция | ||||
| Тема 28. | Суспензии и эмульсии для парентерального введения. Особенности технологии. Состав. Но-менклатура. Растворы аминокислот. Требования. Оценка качества. Стери-лизация эмульсий. Ве-ства вспомогательные в производстве суспензий. Стабилизаторы, их качес-твенный и количествен-ный подбор. Факторы, влияющие на биоло-гическую доступность суспензий. | 2/0,055 | 1/0,027 | Суспензии. Методы стабилизации и полу-чения: дисперсионный, конден-сационный, с использованием уль-тразвука. Технологи-ческие схемы полу-чения. Аппаратура: ультразвуковые генера-торы, фрикционные и коллоидные мельницы, РПА и др. Суспензии и эмульсии для парен-терального введения. Требования к парен-теральным суспензиям и эмульсиям, к вспо-могательным вещес-твам. Особенности тех-нологии. Номенкла-тура. Показатели качес-тва, их определение. Аппаратура, исполь-зуемая в производстве мазей: реакторы, меша-лки, гомогенизаторы. | ОК-8 ПК-28 ПК-29 | Знать: Технологические схе-мы получения. Понятия рас-падаемости, растворения, прочности, особенности анна-лиза мягких лекарственных форм. Уметь: проводить расчеты количества лекарственных и вспомогательных веществ для производства. Определять об-щие показатели качества лекарственных веществ: рас-творимость, температуру пла-вления, плотность, кислот-ность и щелочность, прозрач-ность, цветность, золу, по-терю в массе. Владеть: НД и справочной литературой при изгото-влении, оценке качества, определении условий хране-ния и сроков годности лекар-ственных средств. | Слайд-лекция | ||||
| Тема 29. | Ректальные и ваги-нальные лекарственные формы. Виды ректальных лекарственных форм. Сравнительная характе-ристика. Суппозитории. Определение. Характери-стика. Классификации суппозиториев, их место среди ректальных лекар-ственных форм. Техноло-гические схемы получе-ния суппозиториториев. | 2/0,055 | 1/0,027 | Технологические схе-мы получения суппо-зиториев. Использу-емая аппаратура, авто-матические линии. Современные ректаль-ные, уретральные и вагинальные лекарст-венные формы: рек-тальные мази, капсулы, тампоны, ректиоли, па-лочки и др. | ОК-11 ПК-3 ПК-28 | Знать: Технологические схе-мы получения суппозиториев. Химические методы, поло-женные в основу количест-венного анализа лекарст-венных средств. Виды рек-тальных лекарственных форм. Сравнительная характе-ристика. Суппозитории. Оп-ределение. Классификации суппозиториев, их место сре-ди ректальных лекарственных форм. Вспомогательные ве-щества в производстве суп-позиториев. Уметь: видеть перспективы развития ректальных лекар-ственных форм: расширение ассортимента основ, вспо-могательных веществ, новых видов упаковки. Проводить расчеты количества лекарст-венных и вспомогательных веществ для производства. Проверять показатели качес-тва суппозиторных основ. Владеть: различными мето-дами получения суппози-ториев: выливание, прессо-вание, выкатывание. Совре-менными методами и прибо-рами для оценки качества и изучения биофармацевтичес-ких характеристик суппозито-риев. | Лекция-визуализация | ||||
| Тема 30. | Пластыри. Определение. Характеристика. Класси-фикация. Номенклатура. Ассортимент вспомога-тельных веществ в про-изводстве пластырей. Тех нологические схемы по-лучения различных типов пластырей. | 2/0,055 | 1/0,027 | Пластыри. Определе-ние. Характеристика. Классификации. Каучу-ковые пластыри. Сос-тавы. Технологическая схема получения плас-тырной массы. Лейко-пластыри. Трансдер-мальные терапевти-ческие системы. Жид-кие пластыри. Плас-тыри в аэрозольных упаковках. Упаковка, маркировка, сроки год-ности, условия хране-ния. | ОК-1 ПК-3 ПК-30 | Знать: принципы, положен-ные в основу физико-хими-ческих методов анализа лекарственных средств, обо-рудование и реактивы для проведения химического ана-лиза лекарственных средств, требования к реактивам для проведения испытаний на чистоту, подлинность и коли-чественного определения. Уметь: получать готовые лекарственные формы на лабораторно-промышленном оборудовании. Проводить расчеты количества лекарст-венных и вспомогательных веществ для производства. Планировать анализ лекарст-венных средств в соответ-ствии с их формой по нор-мативным документам и оце-нивать их качество по полу-ченным результатам. Владеть: способностью и го-товностью принимать участие в организации производст-венной деятельности фарма-цевтических предприятий и организаций по изготовлению и производству лекарствен-ных средств. | Проблемная лекция | ||||
| Тема 31. | Глазные лекарственные формы. Характеристика. Классификация. Основ-ные требования к глаз-ным формам. Норматив-ные документы, приказы, инструкции, ГФ. | 2/0,055 | | Лекарственные формы для глаз. Глазные капли, мази, растворы, пленки. Способы изго-товления в промыш-ленных условиях. | ОК-4 ПК-28 ПК-29 | Знать: оборудование и реак-тивы для проведения физико-химического анализа лекарс-твенных веществ. Принци-пиальную схему рефракто-метра, фотоколориметра, спектрофотометра, газожид-костной хроматографии, вы-сокоэффективной жидкостной хроматографии. Уметь: проводить подбор оп-тимального оборудования для проведения определенных технологических стадий и операций с учетом правил GMP. Владеть: способностью и го-товностью к обеспечению процесса хранения лекарст-венных средств и других фармацевтических товаров с учетом требований норма-тивной документации и прин-ципов складской логистики. | Слайд-лекция | ||||
| Тема 32. | Возрастные лекарствен-ные формы. Иннова-ционные лекарственные формы и терапевтические системы. | 2/0,055 | | Возрастные лекарст-венные формы. Опре- деление. Характерис-тика. Номенклатура. Требования, предъяв-ляемые к этим лекар-ственным формам, их обоснование с учетом специфики возраста. Особенности техноло-гии в зависимости от стабильности лекарст-венных веществ. Оцен-ка качества. Упаковка. Условия и сроки хра-нения. | ОК-2 ПК-3 ПК-28 | Знать: структуру норматив-ных документов, регламен-тирующих качество лекарс-твенных средств, особенности структуры фармакопейной статьи и фармакопейной статьи предприятия. Уметь: подбирать и изготав-ливать лекарственные формы с учетом возрастных анатомо-физиологических особеннос-тей. Находить пути совершен-ствования лекарственных форм для возрастных групп. Повышать стабильность. Ис-пользовать новые совер-шенные методы стерилиза-ции. Совершенствовать упа-ковку. Владеть: способностью и го- товностью к изучению спроса и потребности на различные группы фармацевтических товаров. | Слайд-лекция | ||||
| Тема 33. | Истории развития техно-логии ГЛФ. Основные процессы и аппараты, ис-пользуемые в произ-водстве лекарственных форм и препаратов. Клас-сификации. Машины и аппараты. | 2/0,055 | | Технология ГЛФ. Тех-нологический регла-мент. Системы меро-приятий, обеспечиваю-щие качество продук-ции. Правила GMP. Ос-новные процессы и ап-параты, используемые в производстве лекар-ственных форм и пре-паратов. Классифика-ции. Машины и аппа-раты. Технологический процесс. Стадии и опе-рации. Материальный и энергетический балан-сы. | ОК-3 ПК-29 | ||||||
Похожие:
 | Рабочая программа по дисциплине в фармацевтическая биоэтика Главная задача дисциплины «Фармацевтическая биоэтика» заключается в профессиональной подготовке конкурентоспособного специалиста... | | Рабочая программа по дисциплине дс. Ф. 02 Фармацевтическая технология... Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования |
| Рабочая программа по дисциплине дс. Ф. 02 Фармацевтическая технология... Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования |  | Методические указания по организации и проведению интернатуры для... Методические указания предназначены для провизоров-интернов и руководителей интернатуры |
| Программа рекомендуется для направления подготовки (специальности)... «специализированные дисциплины». Специализация по ветеринарной фармации включает следующие дисциплины: фармацевтическая химия, токсикологическая... | | Рабочая программа по дисциплине дс. Ф. 01 Фармацевтическая химия... Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования |
| Рабочая программа по дисциплине «Технология ресторанной продукции» Рабочая программа по дисциплине «Технология ресторанной продукции» составлена в соответствии с требованиями ооп 101100. 62 Гостиничное... | | Рабочая программа по дисциплине «Технология ресторанной продукции» Рабочая программа по дисциплине «Технология ресторанной продукции» составлена в соответствии с требованиями ооп 101100. 62 Гостиничное... |
| Рабочая программа по дисциплине с 13 Фармацевтическая информатика Основной целью является освоение и овладение необходимыми знаниями, умениями и навыками в области теоретических и практических аспектов... | | Рабочая программа по дисциплине с 13 Фармацевтическая информатика Основной целью является освоение и овладение необходимыми знаниями, умениями и навыками в области теоретических и практических аспектов... |
| Рабочая программа по дисциплине «Технология и организация услуг питания» Рабочая программа по дисциплине «Технология и организация услуг питания» составлена в соответствии с требованиями ооп 100400. 62... | | Рабочая программа по дисциплине «Технология и организация услуг питания» Рабочая программа по дисциплине «Технология и организация услуг питания» составлена в соответствии с требованиями ооп 100400. 62... |
| Рабочая программа по дисциплине В. В. Технология комбикормов Рабочая программа составлена на основании фгос впо и учебного плана мгту по направлению (специальности) 110900. 62 Технология производства... | | Рабочая программа по дисциплине В. В. Технология молока и молочных продуктов Рабочая программа составлена на основании фгос впо и учебного плана мгту по направлению (специальности) 110900. 62 Технология производства... |
| Рабочая программа по дисциплине «Технология продаж услуг туристской деятельности» Рабочая программа по дисциплине «Технология продаж услуг туристской деятельности» составлена в соответствии с требованиями ооп 100400.... | | Рабочая программа по дисциплине «Технология продаж услуг туристской деятельности» Рабочая программа по дисциплине «Технология продаж услуг туристской деятельности» составлена в соответствии с требованиями ооп 100400.... |
