Рабочая программа обсуждена на заседании кафедры фармации «26»

Скачать 0.69 Mb.

Название	Рабочая программа обсуждена на заседании кафедры фармации «26»
страница	1/5
Дата публикации	07.04.2015
Размер	0.69 Mb.
Тип	Рабочая программа

100-bal.ru > Химия > Рабочая программа

1 2 3 4 5

МИНИСТЕРСТВО ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Федеральное государственное автономное образовательное учреждение

высшего профессионального образования

«Дальневосточный федеральный университет»

(ДВФУ)
ШКОЛА БИОМЕДИЦИНЫ

$описание: c:\users\medved~1.ev\appdata\local\temp\finereader11\media\image1.jpeg$

РАБОЧАЯ ПРОГРАММА УЧЕБНОЙ ДИСЦИПЛИНЫ (РПУД)

Фармацевтическая химия

060301.65 Фармация

Форма подготовки очная

Школа биомедицины ДВФУ

Кафедра фармации

курс 3, 4, 5 семестр 5, 6, 7, 8, 9

лекции 130 (час.)

практические занятия 308 час.

лабораторные работы не предусмотрено.

всего часов аудиторной нагрузки 438 (час.)

самостоятельная работа 236 (час.)

реферативные работы (количество) не предусмотрено

контрольные работы (количество) не предусмотрено

зачет 5, 7, 8, 9 семестр

экзамен 6,8 семестр
Рабочая программа составлена в соответствии с требованиями федерального государственного образовательного стандарта высшего профессионального образования утвержденного приказом Министерства образования и науки РФ № 38 от 17.01.2011

Рабочая программа обсуждена на заседании кафедры фармации «_26_» _июня__20_12_г.
Заведующая (ий) кафедрой: Хожаенко Е.В.

Составитель (ли): Макарова К.Е.

Оборотная сторона титульного листа РПУД
I. Рабочая программа пересмотрена на заседании кафедры:

Протокол от «_____» _________________ 2013 г. № ______

Заведующий кафедрой _______________________ Хожаенко Е.В.

(подпись) (И.О. Фамилия)
Внесены изменения: обновлен список литературы
II. Рабочая программа пересмотрена на заседании кафедры:

Протокол от «_____» _________________ 20 г. № ______

Заведующий кафедрой _______________________ Хожаенко Е.В.

(подпись) (И.О. Фамилия)

Аннотация

Рабочая программа дисциплины «Фармацевтическая химия» разработана для студентов 3, 4, 5 курса по направлению 060301.65 «Фармация» в соответствии с требованиями ФГОС ВПО по данной специальности и положением об учебно-методических комплексах дисциплин образовательных программ высшего профессионального образования (утверждено приказом и.о. ректора ДВФУ от 17.04.2012 № 12-13-87).

Дисциплина «Фармацевтическая химия» входит «С.3. Профессиональный цикл».

Общая трудоемкость освоения дисциплины составляет 19 зачетных единиц, 684 часов. Учебным планом предусмотрены лекционные занятия (130 часов), практические занятия (308 часов), самостоятельная работа студента (156 часов). Дисциплина реализуется на 3, 4, 5 курсе в 5, 6, 7, 8, 9 семестре.

Содержание дисциплины охватывает следующий круг вопросов: разработка, получение, стандартизация лекарственных веществ, лекарственных форм и лекарственных препаратов.

Дисциплина «Фармацевтическая химия» логически и содержательно связана с такими курсами, как ботаника, фармакогнозия, фармацевтическая технология, общая гигиена, фармакология и клиническая фармакология, медицинской и фармацевтическое товароведение, токсикологическая химия, военная экстремальная медицина, биотехнология, управление экономики фармации, физиология, микробиология, биологическая химия, информатика, математика, органическая химия, аналитическая химия, физическая и коллоидная химия, неорганическая химия, физика, биология, патология.

Дисциплина направлена на формирование общекультурных (общепрофессиональных, профессиональных) компетенций выпускника.

Целью программы является расширение естественно-научной подготовки будущих провизоров в области фармацевтической химии; овладение студентами знаниями, умениями и навыками необходимыми в дальнейшем для эффективной учебной и профессиональной деятельности.

Задачи:

Изучить важнейшие фармацевтические средства, их получение (изготовление) и хранение.
Изучить положения, регламентирующие качество лекарственных средств.
Обучить физическим, физико-химическим и химическим методам оценки подлинности и качества фармацевтических препаратов, а также определения их количественного содержания.
Научить пользоваться материалами Государственной фармакопеи (ГФ), фармакопеями других государств, нормативными документами (НД), фармакопейными статьями предприятий (ФСП).

Студент должен знать:

Химическую природу важнейших фармацевтических препаратов, их химические и физико-химические и физические свойства.
Химические, физико-химические и физические методы качественного и количественного анализа лекарственных препаратов.
Правила хранения лекарственных препаратов.
Правила совместимости.
Токсичность и способы ее установления.

Студент должен уметь

Осуществлять все виды контроля качества лекарственных средств в соответствии с нормативной документацией.
Определять чистоту и пределы содержания примесей в лекарственных формах.
Использовать хроматографические, спектральные и другие физико-химические

методы для подтверждения подлинности лекарственных средств и обнаружения примесей.

Готовить титрованные растворы, рассчитывать титры и поправочные

коэффициенты.

Проводить титрометрический анализ с помощью осадительных, кислотноосновных, окислительно-восстановительных, комплексонометрических методов.
Рассчитывать содержание лекарственного средства в субстанциях и лекарственных препаратах.
Соблюдать правила охраны труда и техники безопасности.

В соответствии с требованиями ФГОС ВПО по специальности 060108.65 Фармация к содержанию и уровню подготовки выпускника, после изучения дисциплины студент должен обладать следующими компетенциями:

ОК-1 способностью и готовностью анализировать социально-значимые проблемы и процессы, использовать на практике методы гуманитарных, естественнонаучных, медико-биологических и клинических наук в различных видах профессиональной и социальной деятельности

ПК-1 способностью и готовностью применять основные методы, способы и средства получения, хранения, переработки научной и профессиональной информации; получать информацию из различных источников, в том числе с использованием современных компьютерных средств, сетевых технологий, баз данных и знаний

ПК-3 способностью и готовностью принимать участие в организации производственной деятельность фармацевтических предприятий и организаций по изготовлению и производству лекарственных средств

ПК-11 способностью и готовностью принимать участие в обеспечении эффективной и добросовестной конкуренции на рынке фармацевтических товаров и услуг

ПК-13 способностью и готовностью принимать участие в создании различных видов фармацевтических предприятий и организаций

ПК-22 способностью и готовностью к принятию мер по своевременному выявлению лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств и изъятию их из обращения в целях дальнейшего уничтожения в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации

ПК-23 способностью и готовностью производить изъятие и отправку лекарственных средств, подлежащих уничтожению, на специализированное предприятие, имеющее лицензию на осуществление данного вида деятельности

ПК-28 способностью и готовностью к разработке, испытанию и регистрации лекарственных средств, оптимизации существующих лекарственных препаратов на основе современных технологий, биофармацевтических исследований и методов контроля в соответствии с международной системой требований и стандартов

ПК-29 способностью и готовностью к участию в осуществлении подготовки фармацевтических предприятий и организаций к прохождению процесса лицензирования, а также инспекционных проверках различного уровня

ПК-30 способностью и готовностью организовывать, обеспечивать и проводить контроль качества лекарственных средств в условиях фармацевтических предприятий и организации

ПК-31 способностью и готовностью определить перечень оборудования и реактивов для организации контроля качества лекарственных средств, в соответствии требованиями Государственной фармакопеи и иными нормативными правовыми документами, организовывать своевременную метрологическую поверку оборудования

ПК-32 способностью и готовностью к участию в организации функционирования аналитической лаборатории

ПК-33 способностью и готовностью определить способы отбора проб для входного контроля лекарственных средств в соответствии с действующими требованиями

ПК-34 способностью и готовностью готовить реактивы для анализа лекарственных средств в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи

ПК-35 способностью и готовностью проводить анализ лекарственных средств с помощью химических, биологических и физико-химических методов в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи

ПК-36 способностью и готовностью интерпретировать и оценивать результаты анализа лекарственных средств

ПК-37 способностью и готовностью проводить определение физико-химических характеристик отдельных лекарственных форм, в том числе таблеток, мазей, растворов для инъекций

ПК-40 способностью и готовностью проводить декларирование качества лекарственных средств

ПК-41 способностью и готовностью оказать консультативную помощь медицинским работникам и потребителям лекарственных средств и других фармацевтических товаров по правилам хранения лекарственных средств и других фармацевтических товаров с учетом их физико-химических свойств.

СТРУКТУРА И содержание теоретической части курса

Модуль 1. Введение в фармацевтическую химию (34 часа).

Раздел I. Фармацевтический анализ (10 часов).

Тема 1. Введение. Фармацевтический анализ. Особенности фармацевтического анализа (2 часа).

Профессиональная ответственность провизора. Фармакопея, как руководство к анализу. Фармакопейные положения по испытанию препаратов на чистоту. Особенности выбора метода количественного определения препарата. Стабильность и сроки годности ЛС. Анализ лекарственных веществ и биофармацевтический анализ. Правила планирования анализа. Обсчет результатов анализа. Оформление результатов анализа лекарственных препаратов и лекарственных форм.

Тема 2. Физико-химические методы анализа (2 часа).

Введение в физико-химический анализ. Оптические методы. Современные тенденции в развитии фармацевтического анализа. Использование оптических методов при анализе лекарственных форм.

Тема 3. Введение в физико-химический анализ (2 часа).

Хроматографические методы. Теоретические основы жидкостной и газовой хроматографии. Электрофорез. Современные тенденции в развитии фармацевтического анализа. Сочетание экстракционных, хроматографических и оптических методов при анализе лекарственных форм.

Тема 4. Анализ качества, чистоты и количества лекарственных средств(ЛС). Приемы определения подлинности, чистоты и содержания лекарственных средств (ЛС), регламентируемые ГФ (4 часа)

Предлагаемые Ф. химические реакции подлинности. Фармацевтическое понимание качества ЛП Пределы допустимых примесей. Два метода определения предела содержания примесей: безэталонный и эталонный. Методы определение прозрачности и степени мутности жидкостей. Валидация аналитических методов. Количественный анализ

Раздел II. Фармацевтический анализ неорганических лекарственных веществ (24 часа).

Тема 1. Анализ ЛС. Вода очищенная. ЛС производные галогенидов (4 часа).

Вода, ее свойства, анализ. Способы и средства дистилляции. Вода для инъекций. Отличительные особенности анализа качества воды. Производные галогенов (йода, хлоридов, йодидов и бромидов). Методы анализа на подлинность качество и количественное содержание.

Тема 2. Кислород. Водорода пероксид. Натрия нитрит. Натрия тиосульфат (4 часа).

Определение подлинности и количественного содержания кислорода, препаратов водорода пероксида (водорода пероксида, магния пероксид, гидроперит), натрия нитрита и натрия тиосульфата.

Тема 3. Щелочные металлы (4 часа).

Изучение реакций на подлинность, чистоту и количественное содержание для препаратов: натрия гидрокарбоната и лития карбоната, производных магния и кальция, бария сульфата для рентгеноскопии.

Тема 4. Третья гр. (4 часа)

Изучение реакций на подлинность, чистоту и количественное содержание для препаратов: кислоты борной и натрия тетрабората, алюминия гидроксида и алюминия фосфата.

Тема 5. Анализ ЛС неорганической природы d-элементы (4 часа).

Физические и физико-химические свойства соединений висмута, цинка, меди, серебра, железа, платины, гадолиния. Изучение реакций на подлинность, чистоту и количественное содержание для препаратов: цинка оксида и цинка сульфата, меди сульфата, серебра нитрата, протаргола, колларгола, железа сульфата и комплексных соединений железа, платины и гадолиния (железа фумарата, железа глюконата, цисплатина, циклоплатама и гадодиамида).

Тема 6. Радиофармацевтические средства (4 часа).

Радиоактивность. Характеристики радионуклидов. Защита. Проверка на подлинность. Контроль. Применение в диагностических и лечебных целях. Радиоизотопная, радиохимическая и химическая чистота; методы анализа. Сроки годности в связи с радиохимической нестабильностью и содержанием радиоизотопной примеси. Этикетирование и меры предосторожности при обращении.

Модуль 2. Анализ органических лекарственных веществ (36 часа.)

Раздел I. Фармацевтический анализ алифатических лекарственных веществ (16 часов.)

Тема 1. Анализ лекарственных средств группы алифатических алканов, их галогено- и кислородсодержащих соединений (6 часов).

Изучить химические особенности перечисленных ЛС и обратить внимание на связь структуры вещества с его физико-химическими свойствами. Показать приемы анализа рассматриваемых ЛС на подлинность и количественное содержание. Рассмотреть способы определения качества лекарственных препаратов этой группы.

Тема 2. Альдегиды и их производные: раствор формальдегида, метенамин (гексаметилентетрамин), хлоралгидрат (4 часа).

Рассматривается структура лекарственных веществ связь между структурой м физико-химическими свойствами. Методы анализа качества препаратов, их подлинности и количественного содержания Фармакопейные методы.

Тема 3. Анализ лекарственных средств группы алифатических карбоновых кислот и окси-кислот, кислоты аскорбиновой, алифатических аминокислот и их производных (6 часов).

Карбоновые кислоты и их производные. Рассматривается наличие общих функциональных групп и общность физико-химических и биологических свойств. Лактоны ненасыщенных полигидроксикарбоновых кислот: кислота аскорбиновая. Кислота глутаминовая, кислота гамма-аминомасляная (Аминалон), цистеин, ацетилцистеин, метионин, пеницилламин; натрия кальция ацетат (кальций-динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, тетацин-кальций). Пирацетам (Ноотропил) как аналог гамма-аминомасляной кислоты. Производные пролина: каптоприл, эналаприл. Физико-химические свойства. Методы хранения и контроля. Качественный и количественный анализ.

Раздел II. Циклические лекарственные вещества (20 часов).

1 2 3 4 5

Добавить документ в свой блог или на сайт

	Рабочая программа дисциплины обсуждена на заседании кафедры фармации, протокол от «26» Рабочая программа дисциплины составлена в соответствии с требованиями федерального государственного образовательного стандарта высшего...		Рабочая программа дисциплины обсуждена на заседании кафедры фармации, протокол №9 от «26» Рабочая программа составлена на основании требований федерального государственного образовательного стандарта высшего профессионального...
	Рабочая программа дисциплины обсуждена на заседании кафедры фармации, «26» Рабочая программа дисциплины составлена в соответствии с требованиями федерального государственного образовательного стандарта высшего...		Рабочая программа учебной дисциплины Составитель И. А. Юмашева Оренбург... Обсуждена на заседании кафедры «Теории управления и маркетинга» от 29 августа 2014 г., протокол №1
	Рабочая программа учебной дисциплины Составитель А. Г. Алятина Оренбург... Обсуждена на заседании кафедры «Управления персоналом, туризма и сервиса» от г., протокол № …		Рабочая программа обсуждена на заседании кафедры «Физика»
	«Безопасность жизнедеятельности» Рабочая программа обсуждена на заседании кафедры методики преподавания математики		«Поликлиническая педиатрия» Рабочая учебная программа обсуждена на заседании кафедры поликлинической педиатрии
	Рабочая программа обсуждена на заседании кафедры «Материаловедение» ...		«лексикология» Рабочая учебная программа обсуждена на заседании кафедры перевода и переводоведения иия ургпу
	«Иностранный язык» Рабочая учебная программа обсуждена на заседании кафедры иностранных языков Ургпу		«теория языка» Рабочая учебная программа обсуждена на заседании кафедры перевода и переводоведения иия ургпу
	Ббк 20 Концепции современного естествознания Рабочая программа обсуждена на заседании кафедры экологии и экологического образования		Мифы о психологии и психологах Рабочая программа обсуждена и утверждена на заседании кафедры всеобщей истории и этнографии
	Программа обсуждена и утверждена на заседании кафедры «Фонетики английского языка» Программа обсуждена и утверждена на заседании кафедры «Фонетики английского языка» «27» июня 2012г. (протокол №09)		Образовательный стандарт по специальности «Управление и экономика...

Рабочая программа обсуждена на заседании кафедры фармации «26»

РАБОЧАЯ ПРОГРАММА УЧЕБНОЙ ДИСЦИПЛИНЫ (РПУД)

060301.65 Фармация

Форма подготовки очная

Похожие: