Кокрановський глосарій термінів, що використовуються у медико-статистичних дослідженнях узгоджений із Cochrane Colaboration / Oxford, u nited Kingdom / переклад російською
Скачать 0.49 Mb.
|
Random selection (random sampling) – Случайный отбор (случайная выборка) Метод создания репрезентативной и несмещенной выборки из более крупной популяции. Случайный отбор и случайное отнесение участников испытания к одной из сравниваемых групп – разные процессы. Случайный отбор часто применяется в cross-sectional – поперечных и cohort studies – когортных исследованиях, которые не являются randomised controlled trials – рандомизированными контролируемыми испытаниями, но в то же время он не всегда используется в рандомизированных контролируемых испытаниях. Однако в старых публикациях об испытаниях термин "случайный отбор" иногда употребляется вместо термина random allocation – случайный порядок отнесения участников исследования к той или иной группе или термина “randomisation” – “рандомизация”. Randomisation (spelled randomization in US English) – Рандомизация (американское написание – randomization) Процесс random allocation – отнесения участников испытания к той или иной группе в случайном порядке, например с помощью таблицы случайных чисел или последовательности случайных чисел, генерируемой компьютером. Рандомизацию следует отличать от concealment of allocation – сокрытия порядка отнесения участников испытания к той или иной группе. Несмотря на применение рандомизации, существует риск selection bias – систематической ошибки, связанной с отбором, если не соблюдается allocation concealment – скрытое отнесение участников испытания к той или иной группе. К примеру, для рандомизации может быть использована последовательность случайных чисел в виде списка, но если список доступен тем, кто осуществляет отбор участников испытания и их отнесение к группам, то такие лица могут вольно или невольно повлиять на этот процесс. Randomisation blinding – Слепой метод рандомизации См. Concealment of allocation – Cокрытие порядка отнесения участников испытания к той или иной группе. Randomised controlled trial (RCT) (randomised clinical trial) – Рандомизированное контролируемое испытание (РКИ; рандомизированное клиническое испытание) Экспериментальное исследование, в котором участников в случайном порядке относят к той или иной группе (например, лечения или контроля), в одной из которых будет проведено вмешательство, а в другой – нет, или к группам, в которых будут проведены разные вмешательства, требующие сравнения. Результаты оцениваются путем сравнения исходов в группе лечения и группе контроля. ВНИМАНИЕ: при использовании словосочетания “рандомизированные контролируемые испытания” для поиска по полю “тип публикации” в MEDLINE следует использовать американское написание (randomized). RCT См. Randomised controlled trial – Рандомизированное контролируемое испытание. Referee – Рецензент См. Referee process – Процесс рецензирования. Referee process – Процесс рецензирования Система, при которой review – обзор поступает к редакторам, а в некоторых случаях, также к одному или более внешним экспертам. Эти люди иногда называются external peer reviewers – внешними рецензентами или referees – рецензентами. См. также Editorial process – Редакционный процесс. Register of trials – Регистр испытаний См. Trials register – Регистр испытаний. Regression model – Регрессионная модель Математическое представление отношений зависимой переменной (исхода) и сочетания независимых переменных (иногда называемых прогностическими переменными или ковариатами). Relative Risk (RR) (risk ratio) – Относительный риск (отношение рисков) Отношение риска в группе вмешательства к риску в группе контроля. Риск (доля, вероятность или процент) – это отношение числа людей, у которых состоялось данное событие, к общей численности группы. Если относительный риск равен единице, это указывает на отсутствие различий между сравниваемыми группами. Для нежелательных исходов относительный риск меньше единицы свидетельствует о том, что вмешательство, направленное на снижение риска этого исхода, оказалось эффективным. Reliability – Воспроизводимость Степень, в которой полученные при измерении результаты могут быть повторены. Причиной низкой воспроизводимости может быть как различия оценок, получаемых разными исследователями или разными измерительными инструментами, так и непостоянство оцениваемого признака. Retrospective study – Ретроспективное исследование Исследование, в котором исходы наступили до того, как начато исследование. Case control studies – исследования случай–контроль всегда являются ретроспективными, cohort studies – когортные исследования – иногда могут быть ретроспективными, а randomised controlled trials – рандомизированные контролируемые испытания никогда не бывают ретроспективными. См. также Prospective study – Проспективное исследование. Review – Обзор 1. Systematic review – систематический обзор. 2. Обзорная статья, где обобщается ряд различных исследований и, возможно, делаются выводы о значении конкретного вмешательства. Обзорные статьи часто содержат несистематические обзоры. Иногда обзорные статьи называют обзорами. 3. Рецензиирование статьи. Reviewer – Сотрудник, готовящий обзор Review protocol – Протокол обзора Risk difference (RD) (absolute risk reduction) – Разность рисков (снижение абсолютного риска) Абсолютное различие в event rate – частоте события между двумя сравниваемыми группами. Разность рисков, равная нулю, указывает на отсутствие различия между сравниваемыми группами. Для нежелательных исходов разность рисков меньше нуля свидетельствует о том, что вмешательство, направленное на снижение риска этого исхода, оказалось эффективным. Risk factor – Фактор риска Что-либо в состоянии человека, его образе жизни или окружающей обстановке, что увеличивает вероятность возникновения заболевания. Например, курение сигарет – фактор риска рака легких. Run-in period – Вводный период Период до начала испытания, когда лечение еще не проводится. Собранные на этом этапе данные редко представляют интерес, но в течение этого периода можно выявить неподходящих или непослушных участников, убедиться в том, что состояние здоровья участников стабильное, а также провести оценку исходного состояния. Вводный период иногда называется washout period – периодом вымывания, если отменяют какое-либо лечение, которое проводилось до начала участия в исследовании. S Sampling error – Ошибка выборки См. Random error – Случайная ошибка. Search strategy – Стратегия поиска 1. Методы, применяемые для поиска сообщений об исследованиях, входящих в сферу интересов данной группы. К ним относятся handsearching – ручной поиск в относящихся к данной теме журналах, поиск в электронных databases – базах данных, контакты с фармацевтическими компаниями и другие формы личного контакта, проверка библиографических списков. Стратегия поиска должна быть подробно описана в издаваемом группой module – модуле. Reviewers – сотрудники, готовящие обзоры, при работе могут пользоваться стратегией поиска своей группы, а при необходимости описать дополнительно собственный поиск. 2. Методы, которыми пользуются создатели обзоров, чтобы найти информацию об исследованиях по данной теме, включая использование trials register – регистра испытаний 3. Сочетание терминов, используемое для поиска исследований в электронной базе данных, например MEDLINE. Selection bias – Систематическая ошибка, связанная с отбором 1. При оценке validity – достоверности исследований, посвященных медицинским вмешательствам, под систематической ошибкой, связанной с отбором, понимают систематические различия в прогнозе и ответе на лечение между сравниваемыми группами. Random allocation – случайный порядок отнесения участника испытания к той или иной группе и адекватное concealment of allocation – сокрытие этого порядка защищают от систематической ошибки, связанной с отбором. Другие способы разделения участников испытания на тех, кому будет проведено вмешательство, а кому – нет (в частности, если это предоставляется решить тем, кто проводит или получает лечение), более подвержены систематической ошибке, поскольку на решение о выборе лечения могут влиять прогноз и способность реагировать на лечение. 2. Систематическая ошибка, связанная с отбором, иногда используется для описания систематической ошибки, возникающей при отборе исследований для reviews – обзоров. Пример такой систематической ошибки – publication bias - систематическая ошибка, связанная с преимущественной публикацией положительных результатов исследований. 3. Термин “систематическая ошибка, связанная с отбором”, иногда ошибочно используется для обозначения систематических различий в характеристиках между теми, кто отобран для исследования, и теми, кто не отобран. Эти различия могут снижать external validity - обобщаемость результатов исследования, но не отражаются на его internal validity - достоверности. Sensitivity analysis – Анализ чувствительности Анализ, выявляющий, насколько могут измениться результаты исследования или systematic review – систематического обзора при изменении метода его проведения. Анализ чувствительности применяют для оценки устойчивости результатов к неопределенным решениям или предположениям по поводу использованных данных и применявшихся методов. Sequential trial – Последовательное испытание Испытание, в котором анализ данных проводится сразу после того, как получают результаты у каждого последовательно включенного больного. Такое испытание продолжается до тех пор, пока не будет выявлена явная польза в одной из сравниваемых групп или пока не станет ясно, что не удастся выявить какие-либо различия. Основное преимущество последовательных испытаний в том, что при существенном различии эффективности сравниваемых вмешательств последовательные испытания будут длиться меньше, чем испытания с фиксированной продолжительностью. Однако последовательные испытания можно использовать лишь тогда, когда сравнительно быстро становится известным исход. Single blind (single masked) – Простой слепой метод (простое маскирование) Исследователь знает, какое вмешательство проводится, а испытуемые не знают. См. также Blinding – Слепой метод, Double blind – Двойной слепой метод, Triple blind – Тройной слепой метод. Specialised register – Специализированный регистр См. Register of trials – Регистр испытаний. Standardised mean difference – Стандартизованная разность средних Различие между двумя средними, деленное на оценку внутригруппового стандартного отклонения. Когда исход (такой как боль) измеряется в разных исследованиях различными способами (с использованием разных шкал), то нельзя провести прямое сравнение или объединение результатов исследований в systematic review – систематическом обзоре. Выражая эффекты через стандартизованную безразмерную величину, можно объединять результаты. Стандартизованная разность средних иногда обозначается буквой d . Statistical power – Статистическая мощность Вероятность того, что null hypothesis – нулевая гипотеза будет отклонена, если она действительно ложная. В исследованиях эффективности медицинских вмешательств мощность – это степень гарантии того, что не будет сделано ложноотрицательное заключение о неэффективности вмешательства, если в действительности оно эффективно. Мощность исследования определяется размером выборки (количеством участников), числом событий (например, инсультов) или степенью вариации исхода, если он является непрерывной величиной (например, масса тела), минимальным размером эффекта, который признается существенным (иными словами, наименьшее различие в исходах между группами вмешательства и контроля, которое считается существенным), а также тем, насколько хочется избежать ложноположительного заключения (т. е., где проходит граница statistical significance – статистической значимости). Statistical significance – Статистическая значимость Оценка вероятности того, что такая же, как наблюдалась в исследовании, или более сильная связь (эффект), могла бы возникнуть случайно. Обычно выражается P-value – величиной p. Например, если величина p равна 0,049 для risk difference – разности рисков в 10% , то это означает, что такая же или более сильная связь может возникнуть случайно менее чем в одном из 20 (0,05) случаев, и можно сказать, что результаты "статистически значимы" при p=0,05. Точка разделения для статистической значимости обычно принимается за 0,05, но иногда 0,01 или 0,10. Эти точки разделения произвольны и не имеют какого-то специального значения. Нецелесообразно (хотя это часто делается) по-разному интерпретировать результаты исследований при величине p, равной, например 0,055, или 0,045 (которые являются приблизительно одинаковыми, а не диаметрально противоположными величинами). Stratified randomisation – Стратифицированная рандомизация Желательно, чтобы в любом рандомизированном испытании сравниваемые группы были сходны, насколько это возможно, по тем характеристикам участников, которые могут повлиять на результат вмешательства. Стратифицированная рандомизация применяется для того, чтобы обеспечить попадание равного числа участников с характеристиками, которые предположительно могут влиять на прогноз или ответ на вмешательство, в каждую сравниваемую группу. Например, в испытании, в котором участвуют женщины, больные раком груди, важно, чтобы в каждой из сравниваемых групп было примерно одинаковое количество женщин в пре-менопаузе и пост-менопаузе. Для этого можно применить стратифицированную рандомизацию: провести randomisation – рандомизацию в каждой подгруппе отдельно (часто с применением random permuted blocks – рандомизации внутри блока) либо применить minimisation – минимизацию. Study validity – Достоверность исследования См. Validity – Достоверность. Surrogate endpoints (syn.: intermediary outcomes; surrogate outcomes) – Косвенные критерии оценки (син.: промежуточные исходы; суррогатные исходы) Критерии оценки, которые не имеют прямого практического значения, но отражают, как считается, значимые исходы; например, величина артериального давления не имеет непосредственного значения для больного, но часто используется как мера исхода в клинических испытаниях, потому что это фактор риска инсульта и сердечных приступов. Косвенными исходами могут быть физиологические или биохимические маркеры, которые можно сравнительно быстро и легко измерить и которые используются для прогнозирования важных клинических исходов. Косвенные исходы часто используются тогда, когда выявление клинических исходов требуют длительного периода наблюдения. |
Похожие:
 | Программа по формированию навыков безопасного поведения на дорогах... Приложение Презентация ‘’The key of the kingdom’’ This is the key of the kingdom | | Конкурс по английскому языку "Oxford-test" Положение о проведении Целями ежегодного конкурса по английскому языку “Oxford-test”(далее Конкурс) являются популяризация английского языка и повышение... |
| "Можливості використання інформації "Internet" в просторових дослідженнях" Порівняльній аналіз рівня "інформативності" "Internet" та "Реферативних журналів" | | Программа по формированию навыков безопасного поведения на дорогах... Проект навчальної програми для загальноосвітніх навчальних закладів з навчанням російською мовою |
| Конспект лекцій. Правове регулювання діяльності тнк (транснац-х корпорацій) Міжн-пр регулювання д-сті тнк сьогодні ще далеке від бажаного, хоча вже є міжн-правові документи, які використовуються | | Рабочая программа Дисциплина: стоматология Факультет: медико-профилактический... Рабочая программа разработана в соответствии с фгос впо по специальности: медико-профилактическое дело 060105, утвержденным приказом... |
| Обучающая цель урока «Російська мова. 5-12 класи. Програма для загальноосвітніх навчальних закладів з російською мовою навчання». – Чернівці, 2005. Именно... |  | Наружный поворот на головку при тазовом предлежании доношенного плода Данную публикацию следует цитировать: Hofmeyr gj, Kulier R. External cephalic version for breech presentation at term. Cochrane Database... |
| Проект навчальної програми для загальноосвітніх навчальних закладів... Современный курс русского языка в 5-9 классах – школьная дисциплина, предполагающая изучение языка как средства познания, общения... | | Рабочая программа по гигиене детей и подростков для специальности... «Общая гигиена» для специальности 060105«Медико-профилактическое дело», подготовленной в соответствии с государственным образовательным... |
| Програма 5 9 класи для загальноосвітніх навчальних закладів із навчанням... Сегодня изучение литературы призвано привлечь учащегося к процессу субъективизации знаний, познания окружающего мира и самого себя... | | Методические рекомендации для проведения педагогических советов по... Дения», Т. В. Загоскина, заместитель директора боу во «Областной центр психолого-медико-социального сопровождения», Ю. П. Силинская,... |
| Правительство калининградской области Государственного выпускного экзамена для обучающихся с ограниченными возможностями здоровья на основании заключения психолого – медико... | | Русский язык. Комплект 2 Государственного выпускного экзамена для обучающихся с ограниченными возможностями здоровья на основании заключения психолого – медико... |
| Рабочая программа «внутренние болезни. Общая физиотерапия. Эндокринология»... «медико-профилактическое дело» подготовки (квалификация (степень) «специалист»), утвержденного приказом Министерства образования... | | Аннотация Целями ежегодного конкурса по английскому языку “Oxford-test”(далее Конкурс) являются популяризация английского языка и повышение... |
