Скачать 0.82 Mb.
|
ГОУ СПО Ступинское медицинское училище Методический комплекс по проведению семинарско-практических занятий дисциплина «Фармацевтическая химия» Специальность 060108 «Фармация» Преподаватель: Саполетова Г.Н. 2010 г. ГОУ СПО Ступинское медицинское училище Методические указания по проведению лекций и семинарско-практических занятий дисциплина «Фармацевтическая химия» ТЕМА: ОСНОВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ, РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ. ОЦЕНКА КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗГОТАВЛЯЕМЫХ В АПТЕКАХ. Специальность 060108 «Фармация» Преподаватель : Саполетова Г.Н. 2010 г. Внутриаптечный контроль – это комплекс мероприятий, направленный на своевременное предупреждение и выявление ошибок, неточностей, возникающих при изготовлении, оформлении и отпуске лекарств. От уровня организации контроля качества лекарственных средств в аптеке зависит качество и культура лекарственного обслуживания населения и лечебно-профилактических учреждений, следовательно, изучение данного раздела в курсе фармацевтической химии весьма актуально. Учебные цели: 1. Научиться работать с Государственной фармакопеей, нормативно- технической документацией и справочной литературой. 2. Изучить показатели качества аптечной продукции и виды внутриаптечного контроля. 3. Уметь работать с приказами и инструкциями, регламентирующие качество лекарственных средств. Для достижения поставленных целей студент ДОЛЖЕН ИМЕТЬ ПРЕДСТАВЛЕНИЯ:
Студент должен знать:
Студент должен уметь:
технической документацией и справочной литературой
Количество учебных часов: лекции - час. практические занятия - час. семинар - час. Основные теоретические вопросы:
Содержание практических занятий
2.1. Изучить структуру Государственной фармакопеи, ФС; познакомиться с приказами и инструкциями, регламентирующими качество лекарств, изготовляемых аптеке:
Провести проверку качества лекарственных средств, представленных на практическом занятии, по показателям: внешний вид, цвет, запах. Результаты анализа оформить в виде таблицы.
Изменение внешнего вида лекарственного средства возможно при нарушении условий хранения (воздействие света, влаги, О2 или СО2 воздуха)
Провести проверку специфических показателей качества жидких, твёрдых, мягких и асептически приготовленных лекарственных средств в условиях аптеки (лекарственные препараты для анализа получить у преподавателя). Результаты анализа оформить документально.
Решить ситуацию задачи. Рассчитать отклонения и сравнить с допустимой нормой. Сделать заключение, подлежит ли лекарственная форма отпуску. Результаты анализа оформить документально.
16.07.97 г). Провести обязательный внутриаптечный контроль, а также опросный и физический контроль лекарственной формы, предложенной преподавателем. Результаты анализа оформить документально. Приложение Ситуационные задачи
Установлено, что масса трех порошков составляет соответственно 1,65; 1,55; 1,60. Содержание кислоты аскорбиновой – 0,53. Сделайте вывод, подлежит ли данная лекарственная форма отпуску.
Удовлетворительно ли приготовлена данная лекарственная форма? Алгоритм проведения фармакопейного анализа лекарственного вещества
8. Вывод о соответствии препарата требованиям Государственной фармакопеи. Алгоритм проведения внутриаптечного контроля (экспресс-анализа) лекарственной формы
Эталоны ответов к ситуационным задачам
+0.15 г.(1,65-1,5), что составляет +10% от 1,5. В соответствии с требованиями приказа МЗ РФ от 16.10.97 №305 допустимое отклонение в массе отдельных доз для массы порошков свыше 1,0 до 2,0 составляет +- 4%, следовательно изготовленная лф не удовлетворяет требованиям указанного приказа по массе отдельных доз. Для оценки качества лекарства по массе навески отдельных ингредиентов необходимо рассчитать процентное отклонение содержания кислоты аскорбиновой: +0,03 (0,53-0,5), что составляет +6%. Находим по таблице допустимое отклонение для навески свыше 0,3 до 0,5: +-10% , следовательно изготовленная лф удовлетворяет требованиям указанного приказа по массе навески кислоты аскорбиновой. Вывод: Данная лекарственная форма не подлежит отпуску, т.к. в результате анализа выявлено несоответствие нормам отклонений приказа МЗ РФ от 16.10.97 №305 по массе отдельных доз.
Сравниваем с требованиями приказа МЗ РФ от 16.10.97 №305. Для суппозиториев с массой свыше 2,0 до 5,0 допускается отклонение +- 3%. Вывод: Данная лекарственная форма удовлетворяет требованию приказа МЗ РФ от 16.10.97 №305 по массе отдельных доз. ГОУ СПО Ступинское медицинское училище МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ по проведению практических занятий дисциплина «Фармацевтическая химия» ТЕМА: АНАЛИЗ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ С ПРЕПАРАТАМИ VII ГРУППЫ ПЕРИОДИЧЕСКОЙ СИСТЕМЫ ЭЛЕМЕНТОВ Д. И. МЕНДЕЛЕЕВА Галогены находят применение в медицине как в свободном виде – препараты йода, так и в виде соединений с водородом – кислота хлористоводородная; со щелочными металлами – натрия и калия хлориды, натрия и калия бромиды, натрия и калия йодиды. Эти препараты оказывают на организм разное действие, но имеют много общего в способах получения, физических и химических свойствах, методах анализа. Знание свойств галогенидов необходимо будущему фармацевту для обоснованного выбора технологических приемов изготовления лекарственных средств с препаратами группы. Учебные цели:
Исходный уровень знаний студентов по теме занятия.
Требования к уровню подготовки. |
Методические указания по проведению практических занятий для специальностей... Методические указания по проведению практических занятий по дисциплине «Бухгалтерский учет на предприятиях со специальными режимами... | Методические указания по организации и проведению интернатуры для... Методические указания предназначены для провизоров-интернов и руководителей интернатуры | ||
Методические указания по проведению практических занятий и выполнению... Конституционное право: Методические указания по проведению практических занятий и выполнению семестрового задания / Сост. С. Г. Негматова;... | Методические указания по проведению практических занятий и самостоятельной... Методические указания составлены на основании государственного образовательного стандарта высшего профессионального образования и... | ||
Методические указания по проведению практических занятий и выполнению... Правоведение: Методические указания по проведению практических занятий и выполнению семестрового задания / Сост. – Р. А. Абдуллаева;... | «Особенности учета в торговле» Методические указания по проведению... Методические указания по проведению практических занятий и самостоятельной работе студентов | ||
Методические указания по подготовке и проведению практических занятий... Основы права: Методические указания по подготовке и проведению практических занятий и выполнению семестрового задания / Сост. Р.... | Методическая разработка для преподавателей к интегрированному семинарско-практическому... Тема: «Реализация лекарственных препаратов противовирусного и противогрибкового действия» | ||
Методические указания по подготовке и проведению семинарских, практических,... История государства и права: Методические указания по подготовке и проведению семинарских, практических занятий и выполнению семестрового... | Учебно-методические указания по подготовке и проведению практических... Учебно-методические указания предназначены для проведения практических и семинарских занятий по курсу «Конфликтология», а также для... | ||
Методические указания по проведению практических занятий на тему:... М38 Введение в специальность. Пособие по выполнению практических занятий. Часть I. –М.: Мгту га, 2006. –56 с | Методические указания по проведению практических занятий Методические указания рассмотрены и одобрены на заседании кафедры технологий в сервисе и туризме | ||
Методические указания по проведению практических занятий Методические указания рассмотрены и одобрены на заседании кафедры «Физическая культура и безопасность жизнедеятельности» | Методические указания по проведению семинаров и практических занятий... Настоящие методические указания являются пособием для проведения семинаров и практических занятий по курсу «Хозяйственное право»... | ||
Методические указания по проведению практических занятий 16 тема 12 иностранные инвестиции 18 График организации самостоятельной работы студента заочного отделения гр. Ф -05 20 | Методические документы, разработанные для обеспечения образовательного... Методические рекомендации по планированию, организации и проведению практических занятий |