Влияние степени компенсации углеводного обмена и различных режимов заместительной гормональной терапии на женскую сексуальную дисфункцию в климактерическом периоде
Скачать 304.64 Kb.
|
Примечания. * значение р по результатам U теста Манна-Уитни; ** значение р при расчете критерия хи-квадрат Пирсона; *** значение р при расчете точного критерия Фишера; 1 В течение 4 недель, предшествующих заполнению анкеты; Для непрерывных переменных данные представлены в виде среднего ± стандартное отклонение, медиана (в скобках указан интерквартильный интервал). В группе с СД 2 типа многие находились на таблетированной сахароснижающей терапии (ТССТ) – 35,1% (129/368 случаев). Средняя продолжительность СД составила 8,86±6,27 лет (Me 7,0, IQR 9,0), средний уровень HbA1c – 7,71±1,55 % (Me 7,4, IQR 2,1). Среди поздних осложнений наиболее часто встречалась диабетическая периферическая полинейропатия – у 245 из 368 человек (66,6%). Реже была диагностирована непролиферативная ретинопатия – 21,7% (80/368 случаев), а также нефропатия на стадии микроальбуминурии – 23,4% (86/368 случаев). Второй этап: проспективные исследования На втором этапе по указанным ниже критериям в проводимые параллельно два проспективных исследования было включено по 88 женщин. Критерии включения: женский пол; постменопауза; СД 2 типа; гликемия натощак в капиллярной крови менее 7,0 ммоль/л, постпрандиальная менее 9,0 ммоль/л по результатам исследования гликемического профиля в течение, как минимум, трех предшествующих включению в исследование дней; HbA1c ≤ 7,5%; подписанное информированное согласие на участие в исследовании. Критерии исключения: отказ от участия в исследовании, прием препаратов, подавляющих сексуальную функцию (антидепрессанты, нейролептики, снотворные препараты, нестероидные противовоспалительные средства), декомпенсация других эндокринопатий, прием препаратов МГТ в прошлом и/или на момент включения в исследование, операции на органах урогенитального тракта в анамнезе, манифестная урогенитальная инфекция, стандартные противопоказания к приему препаратов МГТ, диабетическая ретинопатия, синдром диабетической стопы. Далее участницы каждого исследования были рандомизированы методом случайных чисел по 44 в группы МГТ и соответствующие контрольные группы, не получавших терапии. Женщинам с преобладанием вазомоторных симптомов был назначен 1 мг 17-β эстрадиола и 2 мг дроспиренона внутрь по 1 таблетке 1 раз в день («Анжелик®», производитель Schering, Германия). Женщинам с преобладанием урогенитальных симптомов был назначен вагинальный крем, 1 г которого содержит 1 мг эстриола («Овестин®», производитель Organon, Нидерланды), по 0,5 г ежедневно в течение трех недель далее два раза в неделю. Контроль-визиты проводились каждые 12 недель в течение 6 месяцев наблюдения. Характеристика участниц исследования с применением пероральной формы препарата менопаузальной гормональной терапии Исходная характеристика участниц исследования представлена в таблице 2. Статистически достоверных различий между получавшими 17-β эстрадиол с дроспиреноном и соответствующей контрольной группой не было. Уровень HbA1с у 48% (41/86 случаев) не превышал 7,0% (р=0,673). У 54% (24/44 случаев) в группе МГТ и 50% (21/42 случаев) в контрольной группе была диагностирована диабетическая периферическая полинейропатия (р=0,829). У 23% (10/44 случаев) в группе МГТ и 26% (11/42 случаев) экскреция альбумина составляла от 30 до 299 мг/сутки (р=0,804). Большинство (66% – 57/86 случаев) находилось на ТССТ (р=0,845). Более 80% в каждой из групп не имели симптомов депрессии (р=0,573), однако у более 70% выявлен высокий уровень личностной тревожности (р=0,601). У 90% женщин (77/86 случаев) был сексуальный партнер на момент включения в исследование (р=0,485). «Удовлетворительными» отношения считали 41% (35/86 случаев) женщин (р=0,718), средняя продолжительность отношений (как правило, более 25 лет) статистически не различалась между групп (р=0,957). 73% (63/86 случаев) были сексуально активны (р=1,000). Из нежелательных явлений только у 1 из 44 женщин (2%) в группе МГТ через 14 недель возникло умеренной выраженности влагалищное кровотечение, препарат был отменен и женщина не была включена в окончательный анализ. 1 из 44 женщин (2%) в группе МГТ, 2 из 44 (5%) в контрольной группе через 10 недель и 2 из 42 (5%) в контрольной группе через 12 недель отказались от продолжения участия, их данные в дальнейшем не использовались. Таблица 2 – Общая характеристика женщин в выборочной совокупности, М±SD, Me (IQR)
Примечания. * значение р по результатам U теста Манна-Уитни; Данные представлены в виде среднего ± стандартное отклонение (в скобках указаны медиана, интерквартильный интервал). Характеристика участниц исследования с применением локальной формы препарата менопаузальной гормональной терапии Исходная характеристика женщин представлена в таблице 3. Статистически достоверных различий между получавшими эстриол и соответствующей контрольной группой не было. Уровень HbA1с у 46% (40/87 случаев) не превышал 7,0% (р=0,831). У 79% (34/43 случаев) в группе МГТ и 82% (36/44 случаев) в контрольной группе была диагностирована диабетическая периферическая полинейропатия (р=0,792). У 23% (10/43 случаев) в группе МГТ и 27% (12/44 случаев) экскреция альбумина составляла от 30 до 299 мг/сутки (р=0,806). 54% (47/87 случаев) находились на ТССТ (р=0,552). Более 80% в каждой из групп не имели симптомов депрессии (р=0,503), однако у более 60% выявлен высокий уровень личностной тревожности (р=0,473). У 75% женщин (65/87 случаев) был сексуальный партнер на момент включения в исследование (р=0,806). «Удовлетворительными» и «неудовлетворительными» отношения считали одинаковое количество женщин в общей совокупности – 31% (27/87 случаев) (р=0,690). Средняя продолжительность отношений (как правило, более 25 лет) статистически не различалась между групп (р=0,942). У 55% (48/87 случаев) был как минимум один коитус в течение 4 недель до включения в данное проспективное исследование (р=0,668). Таблица 3 – Общая характеристика женщин в выборочной совокупности, М±SD, Me (IQR)
Примечания. * значение р по результатам U теста Манна-Уитни; Данные представлены в виде среднего ± стандартное отклонение (в скобках указаны медиана, интерквартильный интервал). После рандомизации и анкетирования до начала лечения 1 из 44 женщин (2%) отказалась от применения препарата, ее данные в дальнейшем не использовались. 2 из 43 женщин (5%) в группе МГТ и 5 из 44 женщин (11%) в контрольной группе отказались от продолжения участия на контрольном визите через 12 недель. 4 из 39 женщин (10%) в контрольной группе отказались от заполнения анкет на визите через 6 месяцев. Их данные не были включены в окончательный анализ. Из нежелательных явлений только у 1 из 43 женщин (2%), получавших эстриол, через 16 недель после лечения отмечалось жжение и зуд во влагалище, в результате чего препарат был отменен. 1 из 40 женщин (3%) в группе МГТ не явилась на контрольный визит через 24 недели и не была включена в окончательный анализ. Методы обследования Оценка сексуальной функции проводилась с помощью переведенной на русский язык с помощью процедуры двойного лингвистического перевода и предназначенной для самостоятельного заполнения Анкеты Сексуальной Функции во 2-ой версии [Quirk F.H. et al., 2002]. В перечне вопросов присутствовал критерий для оценки уровня персонального дистресса при неудовлетворенности качеством сексуальной жизни. К вопросам анкеты предоставлялась инструкция, а также расшифровка некоторых понятий. Анкетирование, объяснительная работа по освещению целей и важности данного исследования для медицины проводилось одним из исследователей (женщиной). Анкеты после заполнения помещались в белые конверты одинакового образца и должны были быть запечатаны. Таким образом, вероятность честного ответа на вопросы анкеты была приближена к максимальной. Следует отметить, что ни одна из женщин с СД добровольно не запечатала конверт. Вероятность наличия у респондентов сексуальной дисфункции (в целях сокращения в дальнейшем «сексуальная дисфункция») оценивалась в соответствии с суммой баллов для каждого из доменов: 1) либидо; 2) субъективный компонент возбуждения; 3) любрикация (возбуждение на генитальном уровне); 4) оргазм; 5) боль/дискомфорт во время сексуальной активности; 6) получение удовольствия от сексуального контакта. Термин «вероятность» сексуальной дисфункции употребляется в виду субъективности используемого для оценки метода и необходимости индивидуального подхода к постановке данного диагноза. Из историй болезней, амбулаторных карт и интервью с женщинами была получена информация о весо-ростовых показателях, позволяющих рассчитать ИМТ по формуле: ИМТ = масса тела (в кг) : рост2 (м2), уровне материальной обеспеченности, образования, трудовом статусе, паритете, наличии и тяжести хронических заболеваний, вредных привычек, получаемых медикаментах, для женщин с СД – о длительности заболевания. На основании субъективной оценки женщин проводился учет качества межличностных отношений, эректильной функции партнеров. Диабетическая ретинопатия оценивалась сертифицированным офтальмологом по результатам исследования глазного дна методами обратной и прямой офтальмоскопии. Диабетическая нефропатия диагностировалась по результатам микро- (> 30 мг/сутки) или макроальбуминурии (≥ 300 мг/сутки) в суточном анализе мочи и/или при наличии персистирующей элевации уровня креатинина плазмы при отсутствии сопутствующих заболеваний мочевыводящих путей при исследовании как минимум два раза в год. Расчет СКФ проводился по формуле MDRD: СКФ (мл/мин/1,73 м2) = 186,3 x (уровень креатинина плазмы)-1,154 x (возраст)-0,203 x 0,742 (для женщин) [доступно на официальном сайте: www.mdrd.com]. Диагностика диабетической полинейропатии проводилась путем определения вибрационной, тактильной и температурной чувствительности. У всех женщин с СД после исключения анемии была взята кровь для определения уровня HbA1с иммунологическим и турбодиметрическим методом с референсными значениями 3,0-6,0%. Для оценки степени выраженности климактерических симптомов использовался индекс Куппермана (1959), в модификации Е.В. Уваровой (1983). Для оценки симптомов депрессии и тревожности были использованы Шкала сниженного настроения – субдепрессии В. Зунга, разработанная на русском языке НИИ имени В.М. Бехтарева в модификации Т.И. Балашовой (ZDS) и Шкала тревожности/тревоги Спилбергера-Ханина (STAI), предназначенные для самостоятельного заполнения. Личностная тревожность (черта характера) свидетельствует об устойчивой склонности характера воспринимать большой круг ситуаций как угрожающие и реагировать состоянием тревоги. Реактивная тревога (состояние) характеризуется беспокойством, напряжением, нервозностью в конкретный момент или интервал времени. Обследование в ходе исследований по применению препаратов менопаузальной гормональной терапии Перед назначением препаратов МГТ и каждые 12 недель в течение 6 месяцев наблюдения проводилось обследование и анкетирование. Исходно проводилось стандартное обследование, принятое перед началом МГТ. Каждые 12 недель проводилось измерение окружности талии и бедер в сантиметрах, расчет ИМТ, измерение АД ртутным тонометром по методу Короткова в положении сидя после пятиминутного отдыха, исследование уровня HbA1с. После окончания периода наблюдения в группах МГТ проводилось оценка диабетической нефропатии, периферической полинейропатии, состояния глазного дна. При необходимости, женщинам было рекомендовано снижение массы тела с помощью уменьшения калорийности рациона и дозированных физических аэробных нагрузок (не менее 160 минут в неделю), проводилась коррекция антигипертензивной и сахароснижающей терапии. Статистические методы анализа данных Межгрупповое сравнение распределений количественных переменных проводилось с использованием U теста Манна-Уитни. Для сравнения дихотомических переменных рассчитывалось отношение шансов с 95% доверительным интервалом (ДИ) и использовался точный критерий Фишера. Для прочих номинальных или порядковых переменных применялся критерий хи-квадрат Пирсона с поправкой на непрерывность. Одномерный многофакторный анализ – биномиальная логистическая регрессия – использовался для оценки зависимости между факторами риска сексуальной дисфункции (и другими факторами и ковариатами) и вероятностью сексуальной дисфункции (в качестве зависимой переменной). Принимая во внимание поисковый характер настоящего исследования, поправки на множественные сравнения не проводилось. Достоверным считали р<0,05. Данные в тексте и в таблицах представлены в виде среднего значения (М) ± стандартное отклонение (SD), в скобках указаны согласно следованию: медиана (Me), интерквартильный интервал (IQR). Статистический анализ данных выполнялся с помощью пакета SPSS 17,0 (SPSS, Чикаго, США). |
Похожие:
 | Реферат. Исследовано влияние кратковременных ингаляций ксенона на... Влияние ксенона на некоторые показатели гормонального статуса и обмена веществ у здоровых лиц | | Методические указания для самостоятельной работы студентов по дисциплине... М молекулярные механизм гормональной регуляции: методические указания к самостоятельной работе [Текст ] / cост Г. И. Боровкова. –... |
| Реферат По результатам исследования установлено, что «Астролин» за... По клиническим испытаниям препарата «Астролин» у больных сахарным диабетом 2 типа | | Обоснование режимов антибактериальной терапии у родильниц после преждевременных родов Работа выполнена в Государственном бюджетном образовательном учреждении высшего профессионального образования «Самарский государственный... |
 | Курс «Институциональная экономика» 2011-2012 учебный год реферат Для написания Проблема ресурсов общего доступа и сравнительная эффективность различных режимов ресурсопользования | | Эффективность риск-адаптированной терапии острого миелоидного лейкоза... Работа выполнена в Федеральном государственном учреждении «Федеральный научно-клинический центр гематологии, онкологии и иммунологии»... |
| Исследование in vivo Влияние различных доз препарата «ga-40» на накопление... Влияние различных доз препарата «ga-40» на накопление антитело образующих клеток (аок) и массу и клеточностьезенки у мышей 5 | | Программа по формированию навыков безопасного поведения на дорогах... Представленная в списке литература раскрывает современные методы и техники терапии творчеством. Авторы делятся секретами использования... |
| Московский энергетический институт (технический университет) институт электротехники (иэт) Целью дисциплины является изучение несимметричных режимов работы электрических машин всех видов и методов анализа несимметричных... | | Практикум по креативной терапии [Текст]: учеб пособие / Зинкевич-Евстигнеева... Авторы делятся секретами использования сказкотерапии, арт-терапии, песочной терапии, игротерапии, анималотерапии и др. Отбор литературы... |
| Послеродовые заболевания ( П3) болезни, наблюдаемые у женщин в послеродовом... Не относятся к П3 п все другие заболевания, включая инфекционные грипп, дизентерия и др., выявляемые в послеродовом периоде, но не... | | Тематическое планирование уроков музыки по курсу «Музыкальная культура Тверского края» 8 класс Знание: 1- влияние различных предпосылок на формирование особенностей и культурных тра диций народов Верхневолжья с VII –iх в.: (Образование... |
| Методические рекомендации к практическому занятию для студентов VI... Принципы терапии. Определение типов и степеней дегидратации. Составление планов регидратационной оральной и парентеральной терапии.... | | Программа дисциплины дисциплина сд. Ф. 5 Молекулярные механизмы Целью изучения дисциплины является: формирование представлений об основных теоретических и методологических подходах к изучению молекулярных... |
| Влияние физических упражнений Поэтому физические упражнения являются средством неспецифической профилактики ряда функциональных расстройств и заболеваний, а лечебную... | | Программа по формированию навыков безопасного поведения на дорогах... Основной акцент дисциплины на обсуждении оснований те или иные стратегии в различных странах при различных обстоятельствах. Практические... |
