ПРИЛОЖЕНИЕ А
техническая документации
на специализированный продукт спортивного питания «Антистресс»
Закрытое акционерное общество «АКАДЕМИЯ-Т»
ОКП 91 97 60
|
Группа Р11
(ОКС 67.040)
«Утверждаю»
Генеральный директор
ЗАО «АКАДЕМИЯ-Т»
__________Токаев Э.С.
« ___ » __________ 2013 г.
|
|
Специализированный продукт для питания спортсменов
«АНТИСТРЕСС»
(«ANTISTRESS»)
Технические условия
ТУ 9197-024-29303017-13
Дата введения в действие « ___ » __________ 2013 г.
«Разработано»
ЗАО «АКАДЕМИЯ-Т»
Москва
2013
1. Область применения
Настоящие технические условия распространяются на специализированный продукт для питания спортсменов «АНТИСТРЕСС» (далее в тексте «продукт»), состоящий из глицина, инозитола, экстракта сладкого апельсина, смеси экстрактов винограда и яблока, 5-гидрокситриптофана, пиридоксина гидрохлорида. Продукт выпускается в виде порошковой смеси вышеперечисленных компонентов в желатиновых капсулах. Продукт предназначен для реализации населению в качестве препарата для защиты от стресса и перегрузок.
Перечень нормативных документов, на которые даны ссылки по тексту настоящих технических условий, приведены в приложении А. Требования настоящих технических условий являются обязательными.
Обозначение при заказе и/или в других документах: Специализированный продукт для питания спортсменов «АНТИСТРЕСС Контроль Эмоций», ТУ 9197-024-29303017-13.
2. Требования качества и безопасности
2.1 «Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)» (далее – Единые требования), настоящих технических условий и технологическим регламентом (инструкцией), утвержденным в установленном порядке с соблюдением санитарных норм и правил.
2.2 По органолептическим показателям продукт должен соответствовать требованиям, указанным в таблице 1.
Таблица 1
Наименование показателя
|
Характеристика
|
Внешний вид содержимого капсул
|
Мелкий порошок. Допускается наличие легко рассыпающихся комочков
|
Вкус и запах
|
Вкус нейтральный, запах специфический
|
Цвет содержимого капсул
|
Светло-бордовый, с различными оттенками
|
2.3 По физико-химическим показателям продукт должен соответствовать следующим требованиям, указанным в таблице 2.
Таблица 2
Показатели
|
Значения
|
Общая масса капсулы, мг
|
490-550
|
Масса содержимого 1 капсулы, мг
|
466-569
|
Массовая доля влаги, %
|
4 – 7
|
Массовая доля глицина, мг/г
|
126-154
|
Массовая доля инозита, мг/г
|
125-152
|
Массовая доля лимонена, мг/г
|
90-110
|
Массовая доля полифенолов в смеси экстрактов винограда и яблока, мг/г
|
89-109
|
Массовая доля 5-гидрокситриптофана, мг/г
|
45-54
|
Массовая доля пиридоксина, мг/г
|
9-11
|
2.4 Содержание токсичных элементов, пестицидов и радионуклидов в продукте должно соответствовать требованиям ЕврАзЭС (глава II, раздел 1, инд.10.5) указанным в таблице 3.
Таблица 3
Показатели
|
Допустимый уровень его
содержания, мг/кг, не более
|
Примечания
|
Токсичные элементы
- свинец
- мышьяк
- кадмий
- ртуть
|
5,0
3,0
1,0
1,0
|
|
Пестициды:
- ГХЦГ (α,β,γ-изомеры
- ДДТ и его метаболиты
- гептахлор
- алдрин
|
0,1
0,1
не допускается
не допускается
|
(<0,002)
(<0,002)
|
2.5 По микробиологическим показателям продукт должен соответствовать требованиям и нормам ЕврАзЭС (глава II, раздел 1, инд.10.5), указанным в таблице 4.
Таблица 4
Наименование показателя
|
Значение показателя
|
Количество мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов (КМАФАнМ), КОЕ/г, не более
|
5*104
|
Масса продукта (г), в которой не допускаются
|
БГКП (колиформы)
|
0,1
|
E. coli
|
1,0
|
Патогенные в т.ч. сальмонеллы
|
10
|
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более
|
100
|
2.6 Сырье и материалы
2.6.1. Сырье отечественного производства или получаемое по импорту, используемое при производстве продукта должно соответствовать Единым требованиям и требованиям нормативно-технической документации на них.
Для производства продукта используются следующие компоненты:
аминокислота глицин, получаемая по импорту по спецификации производителя, с резервным сроком годности 24 месяца;
аминокислота 5-гидрокситриптофан, получаемая по импорту по спецификации производителя, с резервным сроком годности 24 месяца;
инозит (витамин В8), получаемый по импорту по спецификации производителя, с резервным сроком годности 24 месяца;
пиридоксина гидрохлорид (витамин В6), получаемый по импорту по спецификации производителя, с резервным сроком годности 24 месяца;
смесь экстрактов винограда и яблока (Vinitrox®), получаемая по импорту по спецификации производителя, с резервным сроком годности 24 месяца;
экстракт сладкого апельсина (Serenzo™), получаемый по импорту по спецификации производителя, с резервным сроком годности 24 месяца.
2.6.2. Сырье и компоненты, используемые при производстве продукта отечественного и зарубежного производства должны соответствовать Единым требованиям. Каждая партия сырья и компонентов, поступающая на производство, должна сопровождаться документами о качестве и безопасности, санитарно-эпидемиологическим заключением, сертификатом соответствия или другим документом, удостоверяющем качество и безопасность сырья и компонентов.
2.6.3. Допускается использование аналогичных сырьевых компонентов отечественного и импортного производства по качеству и безопасности не ниже вышеуказанных, разрешенных к применению и Едиными требованиями.
2.6.4. В процессе производства продукта не допускается использовать ингредиенты, полученные из генно-инженерно-модифицированных организмов (ГМО) и генно-инженерно-модифицированных микроорганизмов (ГММ).
3. Маркировка
3.1 Маркировка потребительской тары производится в соответствии с требованиями ГОСТ Р 51074 и Едиными требованиями и должна содержать следующую информацию:
наименование продукта;
место нахождения и наименование изготовителя (юридический адрес, включая страну, и, при несовпадении с юридическим адресом, адрес(а) производств(а)), место нахождения организации в РФ, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителей на её территории;
товарный знак изготовителя (при наличии);
обозначение настоящих технических условий, в соответствии с которыми выпускается данный продукт;
состав продукта, в том числе пищевые добавки, ароматизаторы, биологически активные добавки к пище, ингредиенты нетрадиционного состава, с указанием ингредиентного состава в порядке, соответствующем их убыванию в весовом или процентном выражении, ГМИ (при наличии);
сведения об основных потребительских свойствах продукта;
сведения о массе нетто или объеме продукта в единице потребительской упаковки и массе или объеме единицы продукта;
сведения о противопоказаниях для применения, показания к применению;
способ употребления;
условия хранения;
дата изготовления, дата упаковывания, гарантийный срок годности или дата конечного срока реализации;
информация о подтверждении соответствия.
Информация размещается на потребительской упаковке, путем нанесения типографской или офсетной печати или другими способами, обеспечивающими ее четкое прочтение, или наклеивания этикетки на каждую потребительскую
упаковку, которая укладывается в транспортную тару. Средства нанесения информации, контактирующие с продуктом, не должны влиять на качество продукта, должны обеспечивать стойкость маркировки при хранении, транспортировании и реализации продуктов, а также должны быть изготовлены из материалов, допущенных к применению Федеральной службой по надзору в сфере прав потребителей и благополучия человека. Допускается выпуск продукции под разными фантазийными названиями.
3.3 На транспортную тару наносится следующая маркировка:
наименование продукта;
наименование и местонахождение предприятия изготовителя (юридический адрес, фактический адрес);
масса нетто;
масса брутто;
товарный знак изготовителя (при наличии);
состав продукта, в т.ч. пищевые добавки, ароматизаторы и др. (при производстве в качестве сырья для функциональных продуктов питания);
дата изготовления и дата упаковывания;
обозначение настоящих технических условий;
количество упаковочных единиц в транспортной таре;
условия хранения;
срок годности.
3.4 Манипуляционные знаки наносятся на транспортную тару согласно ГОСТ 14192 «Хрупкое. Осторожно», «Верх», «Беречь от влаги».
4. Упаковка
4.1 Продукт должен быть расфасован массой содержимого 700 мг в желатиновые капсулы, предназначенные для разового приема. Готовые капсулы должны быть упакованы в банку с крышкой из полимерных материалов по ГОСТ 24234; 25250, разрешенных для контакта с пищевой продукцией Едиными требованиями.
4.2 Допустимые отрицательные отклонения массы нетто в потребительской таре должны соответствовать ГОСТ Р 8.579 и не превышать 2% от значения номинального количества, указанного на упаковке.
4.3 Положительные отклонения массы нетто в потребительской таре настоящим ТУ не регламентируются.
4.4 На потребительскую тару наклеивают этикетку из бумаги этикеточной по ГОСТ 7625 или писчей по ГОСТ 18510.
4.5 Транспортная тара - коробки из гофрированного картона по ГОСТ 13511, ГОСТ 13512, ГОСТ 13513.
4.6 Картонные короба оклеивают бумажной липкой лентой по ГОСТ 18251 или липкой лентой на полимерной основе по ГОСТ 16214 или другой, разрешенной Едиными требованиями для упаковки пищевых продуктов.
4.7 Для удобства транспортирования гофрокороба укладываются на поддон по ГОСТ 9557, оборачиваются вместе с поддоном полиэтиленовой пленкой-стрейч, имеющей сертификат фирмы-изготовителя, разрешенной к использованию Едиными требованиями для упаковки пищевых продуктов.
4.8 Тара должна быть чистой, сухой без постороннего запаха и разрешена для использования Едиными требованиями для упаковки пищевых продуктов.
4.9 Допускается применение аналогичных отечественных и импортных тароупаковочных материалов и других видов транспортной тары, гарантирующих сохранность и безопасность продукции и разрешенных Едиными требованиями для использования в пищевой промышленности.
4.10 Вся потребительская упаковка, тара, все упаковочные материалы и материалы, используемые для их изготовления, должны соответствовать требованиям действующей документации и ГН 2.3.2.972 и обеспечивать сохранение качества и безопасности продукции в процессе её изготовления, при её хранении, транспортировании и реализации.
4.11 Определение качества упаковки, массы нетто по ГОСТ 15113.1
5. Правила приемки
5.1 Правила приемки и отбор проб должны проводиться по ГОСТ 15113.0.
5.2 Продукт принимается партиями. Партией считают совокупность единиц однородной продукции одного вида и наименования в одинаковой упаковке, одной массы нетто, изготовленной предприятием за одну смену и оформленной одним документом о качестве установленной формы. Каждая партия выпускаемого продукта должна быть проверена отделом технического контроля (лабораторией) на соответствие требованиям настоящих ТУ и оформлена удостоверением качества и безопасности установленной формы, утверждаемой руководителем предприятия, и подписываемой мастером-контролером ОТК или технологом, в котором указывается:
- номер и дата выдачи удостоверения;
- наименование и местонахождение предприятия-изготовителя;
- наименование продукта;
- масса партии;
- дата выработки;
- номер партии и дату отгрузки;
- информацию о соответствии продукта требованиям нормативных технических документов;
- сроки годности;
- условия хранения;
- обозначение настоящих технических условий;
Подлинник удостоверения качества должен храниться в экспедиции (отделе сбыта) предприятия-изготовителя в течение 30 дней после истечения срока годности партии продукта, на которую выдано удостоверение. Копия удостоверения качества и безопасности сопровождает продукт на этапе его реализации.
5.3 Контроль качества упаковки (р. 4), маркировки (р. 3), органолептических показателей (п. 2.2), массы нетто, физико-химических показателей (п. 2.3) осуществляется для каждой партии. Контроль показателей осуществляется в лаборатории предприятия-изготовителя или любой другой аккредитованной лаборатории.
5.4 Контроль показателей окислительной порчи, содержание токсичных элементов, пестицидов и радионуклидов осуществляется в аккредитованной лаборатории в порядке, утвержденном Едиными требованиями.
5.5 При получении неудовлетворительных результатов хотя бы по одному из показателей, по нему проводят анализ удвоенного объема выборки, взятой от той же партии продукта. Результаты повторных анализов распространяются на всю партию.
При получении неудовлетворительных результатов повторных испытаний хотя бы по одному из показателей всю партию бракуют и направляют на утилизацию.
5.6 Периодические испытания проводят на серии продукта, прошедшей приемо-сдаточные испытания.
5.6.1 Микробиологический контроль продукта (п. 2.5) осуществляется с периодичностью в соответствии с программой производственного контроля, согласованной с региональным Центром гигиены и эпидемиологии ФГУЗ ЦГЭ по месту производства. Патогенные, в т.ч. сальмонеллы – в каждой партии. Результаты микробиологического контроля заносятся в шнурованный и опечатанный журнал, который хранится 3 месяца после истечения срока годности последней фиксированной в нем партии продукта.
5.7 При проверке соответствия требованиям настоящих технических условий упаковки, маркировки и качества продукта в потребительской упаковке от серии отбирают 10% единиц упаковки, но не менее трех единиц случае, когда серия содержит менее трех единиц упаковки, контролю подвергают каждую единицу.
5.8 В случае если продукт будет производиться не регулярно («под заказ»), то все показатели должны контролироваться в каждой партии.
6. Методы контроля
6.1 Контроль качества продукции должен осуществляться стандартизированными или аттестованными методиками. Отбор проб и подготовка их к анализу должны производиться в соответствии с ГОСТ 15113.0.
6.2 Органолептические показатели продукта должны контролироваться согласно ГОСТ 15113.3.
6.3 Физико-химические показатели:
- определение массовой доли влаги – по ГОСТ 15113.4
- определение массовой доли полифенольных соединений - по Р 4.1.1672-03, гл.3, п.9
- определение массовой доли пиридоксина гидрохлорида, инозитола - по Р 4.1.1672-03, гл.2
- определение массовой доли глицина, 5-гидрокситриптофана – по Р 4.1.1672-03, гл.3.
6.4 Токсичные элементы должны контролироваться в соответствии с ГОСТ 26929, а также:
определение содержания ртути – по ГОСТ 26927;
определение содержания мышьяка – по ГОСТ 26930 или по ГОСТ 30538 или по ГОСТ Р 51766;
определение содержания свинца – по ГОСТ 26932 или по ГОСТ 30178, или по ГОСТ 30538, или по ГОСТ Р 51301;
определение содержания кадмий – по ГОСТ 26933 или по ГОСТ 30178, или по ГОСТ 30538 или по ГОСТ Р 51301.
6.5 Радионуклиды должны контролироваться в соответствии с МУК 2.6.1.1194:
определение содержания цезия-137 – по МУ 5779-91;
определение содержания стронция-90 – по МУ 5778-91.
6.6 Микробиологические показатели продукт (п. 2.5) должны контролироваться по ГОСТ 26668:
определение КМАФАнМ – по ГОСТ 10444.15-94;
определение БГКП (колиформы) – по ГОСТ Р 52816-2007 (ИСО 4831:2006, 4832:2006);
определение количества дрожжей и плесеней – по ГОСТ 10444.12-88;
определение наличия патогенных микроорганизмов, в т.ч. сальмонелл – по ГОСТ Р 52814-2007(ИСО 6579:2002).
6.7 Допускается использовать другие методы контроля, аттестованные, утвержденные в установленном законом порядке.
7. Правила транспортирования и хранения
7.1 Продукт должен транспортироваться всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с правилами перевозок грузов, действующими на данном виде транспорта. Транспортирование должно осуществляться при температуре не выше 25ºС и относительной влажности не более 75%. Транспортные средства должны быть сухими, чистыми, без посторонних запахов.
7.2 Продукт должен храниться в сухих, хорошо проветриваемых помещениях при температуре не выше 25ºС и относительной влажности воздуха не более 75%.
7.3 При перевозке и выгрузке продукция должна быть предохранена от атмосферных осадков.
7.4 Срок годности при указанных условиях хранения не более 24 месяцев со дня выработки.
7.5 После вскрытия потребительской упаковки продукты хранить в сухом прохладном месте не более 4-х недель в герметично закрытой упаковке/таре.
7.6 Изготовитель гарантирует соответствие выпускаемого продукта требованиям настоящих технических условий при соблюдении потребителем условий применения, транспортирования и хранения, установленных техническими условиями.
8. Способ применения
Взрослым принимать по 1 капсуле продукта 1 раз в день, запивая водой. Продолжительность приема 30 дней. В период высоких физических и психоэмоциональных нагрузок – 90 дней. Повторный прием через 4 недели. В период приема рекомендуется консультация специалиста.
|
