дисциплины
|
биофармацевтическую концепцию технологии лекарственных препаратов, влияние фармацевтических факторов (вид лекарственной формы, размер частиц лекарственных веществ, физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ, используемые технологические операции и т.д.) на биологическую доступность лекарственных веществ,
информационные источники справочного, научного, нормативного характера,
основные нормативные документы, касающиеся производства, контроля качества, распространения, хранения и применения лекарственных средств, препаратов и изделий медицинского назначения, отечественные и международные стандарты (GMP, GLP, GCP, GPP), фармакопеи, приказы МЗ РФ, методические указания и инструкции, утвержденные МЗ РФ,
правила и нормы санитарно-гигиенического режима. Правила обеспечения асептических условиях изготовления лекарственных препаратов, фармацевтический порядок в соответствии с действующими НД,
общие принципы выбора, оценки качества и работы технологического оборудования (установки для фильтрации, измельчающие аппараты и машины, установки для просеивания, установки и аппараты для стерилизации и др.),
основы экологической безопасности производства и применения лекарственных препаратов, технику безопасности, правила охраны труда. должен уметь:
самостоятельно работать с научно-технической литературой, решать профессиональные задачи; на основании изучения теоретических законов уметь преобразовать лекарственные и вспомогательные вещества в лекарственные формы; изготавливать лекарственные формы, оценивать качество сырья, полупродуктов и готовых лекарственных средств; выбирать наиболее эффективные и рациональные лекарственные формы и терапевтические системы на основе современной биофармацевтической концепции, принятой в мировой практике;
владеть навыками разработки технологии наиболее рациональной лекарственной формы и нормирующей документации для нее; на основании общих видов деятельности провизора-технолога самостоятельно выполнять частные виды деятельности. должен владеть профессиональными навыками провизора по специальности «Фармацевтическая технология».
|
Содержание
дисциплины
|
Раздел 1. Основные процессы и аппараты фармацевтической технологии
Раздел 2. Биофармация. Биофармацевтические основы создания и
исследования лекарственных препаратов
Раздел 3. Твердые пероральные лекарственные формы
Раздел 4. Мягкие лекарственные формы. Аппликационные препараты и
терапевтические системы
Раздел 5. Жидкие лекарственные формы для внутреннего и наружного применения
Раздел 6. Лекарственные формы для парентерального введения Раздел 7. Фитопрепараты
Раздел 8. Детские и гериатрические лекарственные средства
Раздел 9. Особенность технологии лечебно-косметических, ветеринарных и
пищевых добавок
Раздел 10. Перспективы создания новых лекарственных форм и терапевтических систем. Совершенствование технологических процессов переработки лекарственных средств в современные лекарственные препараты.
|
Виды учебной работы
|
Лекции, практические занятия
|
Используемые информационные, инструментальные и программные средства
|
Использование в учебном процессе активных и интерактивных форм проведения занятий (решение ситуационных задач, тестовых заданий: текущих, рубежных, итоговых, просмотр видеофильмов по технологии некоторых лекарственных препаратов, презентация лекционного материала)
|
Формы текущего контроля успеваемости студентов
|
Тестовый контроль, ситуационные задачи, контрольные вопросы
|
Форма промежуточной аттестации
|
Экзамен, ИГ А
|
Аннотация рабочей программы дисциплины Б.7 «Биотехнология».
Цель изучения дисциплины
|
Является формирование у провизоров системных знаний по обращению, включая хранение и транспортировку, пользование информацией и передачу информации о биологических препаратах потребителям. Показать научные предпосылки и принципы создания лекарственных препаратов и их лекарственных форм методами промышленной биотехнологии. Дать представление о современном биотехнологическом оборудовании, процессах и аппаратах, используемых при производстве лекарств, профилактических и диагностических препаратов. Освоить современную номенклатуру и классификацию лекарственных препаратов, получаемых методами биотехнологии и генной инженерии.
|
Место дисциплины в учебном плане
|
Профессиональный цикл: курс 5 (семестр: 9)
|
Общая трудоемкость дисциплины (з.е./час)
|
4/144
|
Формируемые
компетенции
|
ОК-1, ОК-3, ОК-4, ОК-5, ОК-8, ПК-1, ПК-2, ПК-3, ПК-4, ПК-5, АК-13, , ПК-21, ПК-22, ПК-24, ПК-26, ПК-27, ПК-41, ПК-48, ПК-49
|
Знания, умения и навыки, получаемые в результате освоения дисциплины
|
В результате освоения дисциплины студент должен знать:
теоретические основы биотехнологии и генной инженерии, направления научных исследований;
основные принципы работы приборов и аппаратов, используемых в производстве биотехнологических лекарственных препаратов;
нормативно-техническую документацию, регламентирующую производство и контроль качества лекарственных препаратов, полупродуктов и готовых лекарственных средств, получаемых методами биотехнологии и генной инженерии.
должен уметь:
самостоятельно работать с научнойи справочной литературой, научно - технической документаций на производство лекарственных средств, решать профессио нальные задачи;
учитывать влияние биотехнологических факторов на эффективность технологического процесса и качество конечного продукта;
выбирать оптимальные условия хранения лечебных и лечебно - диагностических препаратов, оценивать их качество;
обеспечивать соблюдение правил охраны окружающей среды, охраны труда и техники безопасности.
должен владеть навыками:
работы с НТД, лабораторными, опытными, промышленными регламентами и др.;
эксплуатации оборудования, используемого в лабораторных биотехнологических процессах,
получения спирта методом брожения,
приготовления жидких и сухих питательных сред для продуцентов ферментов.
|
Содержание дисциплины
|
Раздел 1. Введение в биотехнологию
Раздел 2. Биообъекты как средство производства лекарственных, профилактических и диагностических средств. Совершенствование биообъектов. Создание новых биообъектов.
Раздел 3. Слагаемые биотехнологичсекого процесса. Структура биотехнологического производства
Раздел 4. Инженерная энзимология. иммобилизованные клетки и ферменты
Раздел 5. Механизмы регуляции биосинтеза первичных и вторичных метаболитов
Раздел 6. Рекомбинантные белки и полипептиды Раздел 7. Иммунобиотехнология
Раздел 8. Биотехнология при решении проблем экологии и ликвидации
антропогенных воздействий на среду
Раздел 9. Перспективы развития биотехнологии.
|
Виды учебной работы
|
Лекции, практические занятия
|
Используемые информационные, инструментальные и программные средства
|
Использование в учебном процессе активных и интерактивных форм проведения занятий (решение ситуационных задач, тестовых заданий: текущих, рубежных, итоговых, просмотр видеофильмов по биотехнологии, презентация лекционного материала)
|
Формы текущего контроля успеваемости студентов
|
Тестовый контроль, ситуационные задачи, контрольные вопросы
|
Форма промежуточной аттестации
|
Экзамен
|
Аннотация рабочей программы дисциплины Б.8 «Фармакогнозия».
Цель изучения дисциплины
|
Формирование у студентов знаний, умений и практических навыков по вопросам общей и специальной части фармакогнозии, в основу которых положены вопросы рационального использования ресурсов лекарственных растений (ЛР) с учетом научно -обоснованных рекомендаций по заготовке, стандартизации, контролю качества, хранению и переработке лекарственного растительного сырья (ЛРС), а также путей использования сырья и применения лекарственных растительных средств в фармацевтической практике.
|
Место дисциплины в учебном плане
|
Профессиональный цикл
|
Общая трудоемкость дисциплины (зе/час)
|
10/360
|
Формируемые
компетенции
|
ОК-1; ОК-2; ОК-5; ОК-8
ПК-1; ПК-6; ПК-30; ПК-35; ПК-36; ПК-38; ПК-41; ПК-43; ПК-44; ПК-45; ПК-47; ПК-48; ПК-49.
|
Знания, умения, навыки, получаемые в результате освоения дисциплины
|
знать:
морфолого-анатомические диагностические признаки ЛРС, разрешенного к применению в медицинской практике, возможные примеси; основные группы БАВ природного происхождения и их важнейшие физико-химические свойства, пути биосинтеза основных групп БАВ; методы выделения и очистки БАВ в ЛРС, биологическую стандартизацию ЛРС; требования к упаковке, маркировке и хранению ЛРС в соответствии с НД; основные пути и формы использования ЛРС в фармацевтической практике и промышленном производстве; основные сведения о применении в медицинской практике лекарственных средств растительного и животного происхождения; характеристику сырьевой базы лекарственных растений; общие принципы рациональной заготовки ЛРС и мероприятий по охране естественных эксплуатируемых зарослей ЛР; систему классификации ЛРС (химическая, фармакологическая, ботаническая, морфологическая); номенклатуру ЛРС и лекарственных средств растительного и животного происхождения, разрешенных для применения в медицинской практике; основные сведения о распространении и ареалах распространения ЛР, применяемых в медицинской практике; методы макроскопического и микроскопического анализов цельного и измельченного ЛРС; уметь:
распознавать ЛР по внешним признакам в природе; использовать макроскопический и микроскопический методы анализа для определения подлинности ЛРС; определять ЛРС в цельном и измельченном виде с помощью соответствующих определителей; распознавать примеси посторонних растений при анализе сырья; определять запасы и возможные объемы заготовок ЛРС; проводить качественные и микрохимические реакции на основные БАВ, содержащиеся в ЛРС (полисахариды, жирные и эфирные масла, витамины, сердечные гликозиды, сапонины, антраценпроизводные, фенилпропаноиды, кумарины, флавоноиды, дубильные вещества, алкалоиды); анализировать по методикам количественного определения, предусмотренным соответствующими НД, ЛРС на содержание жирных и эфирных масел, сердечных гликозидов, сапонинов, алкалоидов, антраценпроизводных, дубильных веществ, фенилпропаноидов, флавоноидов, кумаринов, витаминов и др.; проводить определение основных числовых показателей (влажность, зола, экстрактивные вещества) методами, согласно действующим требованиям; проводить приемку
|
|
ЛРС, отбирать его пробы, необходимые для анализа, согласно действующим требованиям; проводить статистическую обработку и оформление результатов фармакогностического анализа, делать заключение о доброкачественности ЛРС в соответствии согласно действующим требованиям; владеть:
навыками идентификации ЛР по внешним признакам в живом и гербаризированном видах; техникой приготовления микропрепаратов различных морфологических групп ЛРС; техникой проведения качественных и микрохимических реакций на основные БАВ, содержащиеся в ЛРС (полисахариды, эфирные масла, витамины, сердечные гликозиды, сапонины, антраценпроизводные, кумарины, флавоноиды, дубильные вещества, алкалоиды); навыками проведения ресурсоведческих исследований; навыками интерпретации результатов анализа лекарственных средств для оценки их качества; техникой использования физико-химических, титриметрических, гравиметрических и хроматографических методов анализа ЛРС.
|
Содержание
дисциплины
|
Тема 1 «Основные виды деятельности провизора по работе с ЛРС. ЛР, содержащие витамины»
Тема 2 «ЛР, содержащие эфирные и жирные масла»
Тема 3 «ЛР, содержащие алкалоиды»
Тема 4 «ЛР, содержащие гликозиды»
Тема 5 «Охрана растительных ресурсов»
Тема 6 «ЛР, содержащие фенольные соединения»
Тема 7 «Применение ЛРС и продуктов животного происхождения в медицинской практике»
|
Виды учебной работы
|
Лекции, практические занятия, программированное обучение (рубежный тестовый контроль.
|
Используемые информационные, инструментальные и программные средства
|
Компьютерные контролирующие тестовые программы, презентации
|
Формы текущего контроля успеваемости студентов
|
Проверка домашнего задания и протокола занятия, входной контроль, текущий тестовый (выходной) контроль, решение ситуационных задач, рубежный тестовый контроль, собеседование (коллоквиум).
|
Формы
промежуточной
аттестации
|
Экзамен
|
Аннотация рабочей программы дисциплины Б.9 «Фармацевтическая химия».
Цель изучения дисциплины
|
Дать студентам теоретические основы специальных знаний и практических навыков и умений в области фармацевтической химии, необходимые для формирования специалиста-провизора по специальности «Фармацевтическая химия и фармакогнозия»: дать методологию создания и оценки качества лекарственных средств на основе общих и частных закономерностей фармацевтической химии как прикладной науки для выполнения профессиональных задач провизора.
|
Место дисциплины в учебном плане
|
Учебная дисциплина: фармацевтическая химия относится к профессиональному циклу ФГОС третьего поколения высшего профессионального образования по специальности 060108.65 «Фармация».
|
Общая трудоемкость дисциплины (з. е./час)
|
19/684 (36);
|
Формируемые компетенции
|
ОК-1-15; ПК-1-2; ПК-27-37; ПК-41,48-49
|
Знания, умения, навыки, получаемые в результате освоения дисциплины
|
Студент должен знать.
1. Теоретические основы фармацевтической химии:
историю и тенденции развития, современное состояние, проблемы фармацевтической химии ■ основные направления и перспективы создания лекарственных веществ получение и исследование лекарственных средствосновные положения и документы, регламентирующие фармацевтический анализ в стране
■S виды фармацевтического анализа, современные методы фармацевтического анализа
■S общие принципы оценки качества лекарственных средств (нормативные требования к качеству лекарственных веществ и лекарственных форм)
Структуру, свойства, методы анализа неорганических лекарственных средств, содержащих элементы 1 -ой и 8-ой групп периодической системы элементов Д.И. Менделеева:
S показатели качества для неорганических лекарственных средств (внешний вид, растворимость, химические реакции на катионы и анионы и др.)
■S титриметрические методы количественного определения (осадительные, кислотно-основные, окислительно-восстановительные, комплексонометрия)
S определение доброкачественности неорганических лекарственных средств.
Структуру, свойства, методы анализа органических лекарственных средств, в том числе Б АВ:
S показатели качества органических лекарственных средств, для определения подлинности и доброкачественности (температура плавления, температура кипения, плотность, влажность и др., функциональный анализ).
■S титриметрические и физико-химические методы количественного определения органических лекарственных средств (ФЭК, СФ-метрия, рефрактометрия, поляриметрия, хроматография, принципы устройства соответствующих приборов)
Фармакопейный анализ лекарственных веществ, его особенности проведения в условиях контрольно-аналитической лаборатории.
Экспресс-анализ лекарственных форм, его особенности проведения в условиях аптеки.
Общие правила и порядок работы в химической лаборатории. Правила техники безопасности охрана труда и оказание первой помощи при несчастных случаях.
Студент должен уметь:
самостоятельно работать с учебной и справочной литературой: собирать нужную информацию, выделять основные положения и применять их для решения конкретной задачи фармацевтической химии
на основе теоретических предпосылок и возможности физических, физико-химических и химических методов качественного и количественного анализа уметь делать выбор оптимальных методов для оценки качества лекарственных средств
составлять, планировать, обосновывать методики ГФ и экспресс- анализов лекарственных средств в соответствии с нормативными требованиями для обеспечения точности результатов анализа, выполнять анализ экспериментально
обосновывать методики проведения реакции подлинности и количественного определения, сопровождая это написанием уравнений химических реакций
выполнять предварительные расчеты и расчеты результатов анализа, проводить математико-статистическую обработку результатов анализа, оценивать и сравнивать результаты, полученные различными методами; обобщать экспериментальный учебный материал, оформлять результаты в виде протоколов, делать сообщения о проделанной работе, участвовать в дискуссиях
готовить титрованные стандартные растворы, стандартизовать титранты, проводить титрование
работать с концентрированными кислотами и щелочами, с органическими растворителями и ядовитыми веществами с полным соблюдением техники безопасности
работать с нагревательными приборами (электроплитой, водяной
|
|
баней, сушильным шкафом) и со спиртовкой
работать с аналитическими и ручными весами, на ФЭК-метре и СФ- метре, рефрактометре, поляриметре и на других приборах, обращаться с микроскопом
мыть и пользоваться мерной и другой химической посудой: проводить растворение, нагревание, выпаривание, осаждение, фильтрование, высушивание, прокаливание, экстрагирование веществ и другие операции
готовить рабочее место провизора-аналитика, осуществлять выбор необходимой химической посуды, реактивов, приборов, специальной литературы для проведения фармацевтического анализа.
• Владеть:
1. Навыками проведения всех видов фармацевтического анализа ЛС при испытании их на подлинность, доброкачественность, количественное содержание.
|
Содержание дисциплины
Раздел I. Введение в фармацевтическую химию. Контрольно разрешительная система контроля качества ЛС. Государственный контроль, внутриаптечный контроль качества ЛС.
Раздел II. Общие фармакопейные методы контроля качества лекарственных средств при испытании их на подлинность, доброкачественность, количественное содержание.
Раздел III. Фармакопейный анализ лекарственных средств неорганической природы.
Раздел IV. Внутриаптечный контроль. Приказ №214 от 16.07.97 г.
Раздел V. Фармакопейный и экспресс-анализ лекарственных средств алифатического ряда.
Раздел VI. Фармакопейный и экспресс-анализ лекарственных средств ароматического ряда. |
