Программа итоговой государственной аттестации выпускников по специальности 060108 Фармация Пенза 2008 разработана на основе Государственного образовательного стандарта по специальности 060108 «Фармация»

4.3.4. Дисциплина «Фармакогнозия» Посетитель аптеки обратился к провизору с просьбой определить подлинность и качество собранного им сырья. Провести фармакогностическую экспертизу лекарственного растительного сырья, следующих растений: Зверобой продырявленный Сосна лесная Тимьян ползучий Рябина обыкновенная Бессмертник песчаный Хвощ полевой Ромашка аптечная Череда трехраздельная Калина обыкновенная Крапива двудомная Лапчатка прямостоячая Горец перечный Чага Жостер слабительный Мать-и-мачеха. 4.4. II этап – аттестационное тестирование проводится в письменной форме на специальных бланках. Варианты заданий для аттестационного тестирования обновляются ежегодно. Выпускники отвечают на 100 альтернативных вопросов, каждый из которых имеет 5 вариантов ответов. Студенты, правильно ответившие на 70 и более % вопросов, получают оценку «зачтено» и допускаются к следующему этапу. 4.5. Перечень основных ситуационных задач, выносимых для проверки на III этапе государственного экзамена. Ситуационные задачи комплексные и содержат вопросы по основным выпускающим дисциплинам: фармацевтическая технология, биотехнология, фармацевтическая химия, фармакогнозия и управление и экономика фармации. Ситуационная задача №1 1. Фармацевтическое предприятие для производства экстракта жидкого стандартизованного закупило лекарственное растительное сырье - валерианы корневища с корнями. Для подтверждения качества был проведен анализ сырья. Установлено, что сырье представляет собой кусочки корней и корневищ различной формы, проходящие через сито с отверстиями размером 7 мм, светло-коричневого цвета с сильным ароматным запахом и пряным сладковато-горьковатым вкусом. При микроскопическом исследовании видны: клетки - паренхимы с крахмальными зернами, эпидермиса с сохранившейся под ним гиподермой с каплями эфирного масла; обрывки спиральных и кольчатых сосудов. Определены числовые показатели для сырья и установлено их соответствие стандарту. Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве валерианы корневищ с корнями и возможности их дальнейшего использования в производстве. Поясните свое решение. Какой нормативной документацией руководствуются при проведении анализа? С использованием какой методики был приготовлен микропрепарат для проведения микроскопического анализа? 2. Охарактеризуйте группу экстрактов стандартизованных (состав, стабильность, назначение). Предложите оптимальную технологическую схему производства жидких экстрактов с учетом показателей качества НД. Предложите пути интенсификации процесса экстрагирования. 3. В аптеку поступил рецепт для приготовления микстуры следующего состава: Rp.: Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae ex10,0 Infusi foliorum Menthae piperitae ex4,0-200 ml Coffeini Natrii benzoates 0,4 Natrii bromidi 3,0 Magnesii sulfatis 0,8 Как приготовить лекарственный препарат по прописи? нормативный документ регламентирует правила изготовления указанной лекарственной формы? Сделайте необходимые расчеты, оформите лицевую сторону ППК. Может ли быть использован стандартизованный экстракт для изготовления микстуры по указанной прописи? 4. Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах: Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению рецепта на микстуру по указанной прописи. Каким видам внутриаптечного контроля подвергают данную микстуру? Ответ обоснуйте. Из каких элементов формируется розничная цена на лекарственную форму, изготовленную в аптеке по экстемпоральному рецепту? Каков порядок учета рецептуры в аптеке? 5. Для проведения аналитического контроля субстанции кофеина- бензоата натрия: Приведите химическую формулу и рациональное название кофеина-бензоата натрия. Обоснуйте его физико-химические свойства и предложите использование их в анализе качества лекарственных средств. В соответствии с химическим строением и свойствами предложи­те возможные методы для количественного анализа лекарственного вещества и предлагаемой микстуре. 6. При получении БАВ растительного происхождения можно использовать в качестве источника резервы дикой природы, плантационные культуры и культуры растительных клеток. • Определите возможности биотехнологического процесса получения ЛС. Ситуационная задача №2 1. Для производства «Горькой настойки» предприятием закуплена партия сырья - «Вахты трехлистной листья» (цельные), массой 2160 кг (нетто), упакованные в тюки из ткани массой 40 кг (нетто). При приемке сырья на трех тюках обнаружили следы подтеков. Для подтверждения качества сырья были отобраны пробы и проведен их анализ. В ходе исследований установлено, что внешние признаки и микроскопия соответствуют стандарту. В сырье также было определено содержание золы общей, золы, нерастворимой в 10% кислоте хлористоводородной, органической и минеральной примесей как соответствующее стандарту. Содержание действующих веществ составило 0,5%, влажности -14%, почерневших листьев - 7%, листья с черешками длиннее 3 см и от­дельные черешки отсутствовали. Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве листьев вахты и возможности их дальнейшего использования в производстве. Поясните свое решение. Какой нормативной документацией руководствуются при проведении приемки и испытаний проб? Рассчитайте объем выборки. Как определяют массы средней и аналитических проб? Какой методикой было определено содержание действующих веществ? Приведите схему с пояснением, учитывая физико-химические свойства определяемого вещества. 2. В ОТК фармацевтического предприятия для изготовления таблеток поступило для оценки качества лекарственное вещество нескольких серий со следующей структурой: При определении примеси кверцетина в образцах одной серии пока­зания оптической плотности превысили регламентируемую норму. Дайте обоснование причинам изменения содержания примеси. Приведите его русское, латинское и рациональное названия. Обоснуйте физико-химические свойства препарата (внешний вид, растворимость в воде, спектральные характеристики) и нормативные показатели, обусловленные этими свойствами. Предложите возможные реакции для установления подлинности и методы количественного определения вещества. Какая примесь присутствует в препарате при получении его из лекарственного растительного сырья? Предложите способы ее обнаружения. Укажите фармгруппу, медицинское применение и другие природные источники его получения. 3. Предложите технологическую схему производства настоек из лекарственного растительного сырья, возможные методы экстрагирования и очистки извлечений. • Укажите особенности экстрагирования при получении «Горькой настойки», показатели качества настоек и методики их определения. В условиях аптеки: обоснуйте правила введения спиртосодержащих лекарственных средств при изготовлении жидких лекарственных форм для внутреннего и наружного применения. Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах: Каков порядок ценообразования, отпуска из аптеки и учета этилового спирта, спиртосодержащих лекарственных форм и спиртовых настоек заводского изготовления? Как должно быть организовано рабочее место в ассистентской комнате для изготовления жидких лекарственных форм? Проанализируйте преимущества биотехнологического производства витаминов на конкретных примерах и определите его основные недостатки. Ситуационная задача №3 1. В КАЛ химико-фармацевтического предприятия поступило на анализ лекарственное вещество нескольких серий от различных заводов-изготовителей со следующей химической структурой При измерении угла вращения данного лекарственного вещества в образцах одной серии показания превысили регламентируемую норму в соответствии с НД. Дайте обоснование нормирования данного показателя и предложите другие испытания, характеризующие его качество. Приведите русское, латинское и рациональное название препарата. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их использование для оценки качества. В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напишите уравнения реакций. 2. Укажите растения, содержащие этот алкалоид. Охарактеризуйте их сырьевую базу, особенности сбора, сушки и условия хранения сырья. Составьте схему методики количественного определения действующих веществ в сырье с теоретическим обоснованием этапов анализа. 3. Назовите лекарственные формы, содержащие данное лекарственное вещество. На основании теоретических и практических основ организации производства инъекционных лекарственных форм обоснуйте необходимые условия производства. Назовите основные нормативные документы, устанавливающие эти требования. Как решаются вопросы апирогенности при промышленном производстве раствора указанного соединения? Каковы особенности очистки раствора? 4. В аптеки часто поступают рецепты, содержащие данное лекарственное вещество. • Объясните особенности изготовления, контроля качества и отпуска из аптеки порошков с его содержанием. 5. Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах: Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению рецептов на готовые и экстемпоральные лекарственные формы, содержащие это лекарственное вещество. Укажите срок действия и срок хранения таких рецептов в аптеке. Подлежат ли лекарственные средства, содержащие данное вещество, предметно-количественному учету в аптеке? Если да, то каков порядок учета? В каких ценах осуществляется учет товаров на счетах бухгалтерского учета и в балансе? 6.Приведите методы выделения и очистки ферментов в биотехнологическом производстве. Ситуационная задача №4 1. В аптеку детской клинической больницы из отделения новорожденных поступило требование на срочное изготовление четырех флаконов раствора для внутреннего применения по прописи: Rp: Solutionis Glucosi 10% - 100 ml Acidi glutaminici 1,0 M.D.S: по 1 чайной ложке З раза в вдень. Фармацевт взял флакон раствора глюкозы 10%-го 400 мл для инъекций, поступивший после стерилизации для маркировки и контроля. Вскрыл флакон и растворил в растворе глюкозы 4,0 г кислоты глютаминовой, профильтровал и разлил в 4 флакона по 100 мл, укупорил и оформил к отпуску. • Дайте оценку действиям специалиста, в случае необходимости приведите оптимальный вариант технологии изготовления данного препарата. 2. Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах: Каков порядок организации изготовления и контроля качества в аптеках ЛС для новорожденных? Как должен быть организован учет поступления и розничной реализации товаров в аптеке? В каком документе материально-ответственного лица отражается движение товаров в аптеке? 3. Дайте характеристику лекарственному растительному сырью - «Термопсиса ланцетного трава». Приведите латинские названия сырья, производящего растения, семейства. • Укажите химический состав. Объясните, с учетом физико-химических свойств, какими методами подтверждают наличие и определяют количество действующих веществ в сырье? 4. На фармацевтическое предприятие для получения таблетированных лекарственных форм поступили лекарственные вещества нескольких серий различных заводов-изготовителей со следующей химической структурой: При проведении оценки качества лекарственного вещества (2) внешний вид не отвечал требованиям НД по разделу «Описание» - порошок был отсыревшим и серого цвета. Дайте обоснование причинам изменения его качества по данному показателю в соответствии со свойствами. Приведите другие испытания для характеристики его качества: Приведите русское, латинское и рациональное название препарата. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их использование для оценки качества. В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напишите уравнения реакций. 5. Объясните назначение покрытий, наносимых на таблетки. Укажите вид покрытия и вспомогательные вещества, наносимого на таблетки способом дражирования. Перечислите основные стадии технологического процесса. По каким показателям оценивается качество таблеток, покрытых оболочкой. 6. Для эффективного проведения биотехнологического процесса большое значение имеет питательная среда, в которой микроорганизмы- продуценты БАВ используют в качестве источника азота различные азот содержащие соединения, содержащие аминный азот или ионы аммония. • Какие условия проведения ферментации по источнику азота при получении антибиотиков будут являться оптимальными? Ситуационная задача №5 1. В условиях промышленного производства получают суппозитории, содержащие лекарственное вещество со следующей химической структурой: При оценке качества данного лекарственного вещества в образцах одиночной серии показатель «Содержание других алкалоидов хинной коры» не соответствовал требованиям НД. Укажите и объясните методику определения примеси и предложите другие испытания, характеризующие его качество. Приведите русское, латинское и рациональное название препарата. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их использование для оценки качества. В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напишите уравнения реакций. 2. Дайте сравнительную характеристику лекарственной форме - суппозитории. Охарактеризуйте роль вспомогательных веществ в промышленном производстве ректальных лекарственных форм, их назначение и влияние на терапевтическую эффективность (основы, ПАВ и др.). Предложите оптимальную технологическую и аппаратурную схему производства ректальных суппозиториев. Укажите показатели качества данной лекарственной формы. 3. Дайте характеристику лекарственному средству «Ламинарид». Укажите состав ЛС и его применение. Приведите латинские на­звания сырья и производящих растений, используемых для получения ламинарида. Какой нормативный документ нормирует качество сырья? Почему в сырье определяют два показателя содержания действующих веществ? 4. В РПО аптеки поступают рецепты на изготовление вагинальных суппозиториев по следующей прописи: Rp:Papaverini hydrochloridi 0,03 ………… sulfatis 0,2 Basis q.s. ut fiat suppositorium vaginalium D.t.d №20 Signa: по 1 суппозиторию 2 раза в день. Впишите в состав прописи латинское название лекарственного вещества, имеющего указанную формулу. Какие НД регламентируют требования к суппозиториям, технологию изготовления и показатели качества? Сделайте соответствующие расчеты, составьте паспорт письменного контроля. Приведите схему технологического процесса и оценки качества пессариев на стадиях изготовления, изготовленного препарата и при отпуске из аптеки. 5. Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах: Какие требования предъявляются к организации рабочих мест в ассистентской комнате аптеки по приготовлению суппозиториев? Как должен быть оформлен рецепт на данное лекарственное средство для отпуска на бесплатных и льготных условиях? Каков порядок ценообразования на ЖН и ВЛС в аптеке? 6. Сравните кривые роста микроорганизмов при получении первичных и вторичных метаболитов в биотехнологическом производстве.

Похожие:

	Программа итоговой государственной аттестации выпускников фармацевтического... Дисциплина «Сервисная деятельность» предназначена для студентов специальности 10. 01. 03 «Социально-культурный сервис и туризм» и...		Об итоговой государственной аттестации выпускников гоу спо бирский... Гоу впо «башкирская академия государственной службы и управления при президенте республики башкортостан»
	Рабочая программа профессионального модуля пм. 01 «Реализация лекарственных... Программа профессионального модуля разработана на основе Федерального государственного образовательного стандарта по специальности...		Рабочая программа учебной дисциплины основы латинского языка с медицинской... Рабочая программа учебной дисциплины разработана на основе Федерального государственного образовательного стандарта (далее фгос)...
	Рабочая программа по дисциплине ен. Ф. 11. Микробиология по специальности... Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования		Рабочая программа по дисциплине ен. Ф. 08 Биология по специальности... Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования
	Рабочая программа по дисциплине дс. Ф. 03 Фармакогнозия по специальности... Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования		Рабочая программа по дисциплине дс. Ф. 01 Фармацевтическая химия... Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования
	Рабочая программа по дисциплине дс. Ф. 02 Фармацевтическая технология... Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования		Рабочая программа по дисциплине дс. Ф. 02 Фармацевтическая технология... Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования
	Рабочая программа по дисциплине опд. Ф. 02 Первая доврачебная помощь... Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования		Рабочая программа По Безопасности жизнедеятельности, медицине катастроф... Рабочая программа учебной дисциплины одобрена на заседании кафедры Безопасности жизнедеятельности и медицины катастроф от «15» февраля...
	Рабочая программа По Безопасности жизнедеятельности, медицине катастроф... Рабочая программа учебной дисциплины одобрена на заседании кафедры Безопасности жизнедеятельности и медицины катастроф от «15» февраля...		Программа итогового государственного экзамена по специальности «Реклама»... Мжд/СП, Положением об итоговой государственной аттестации выпускников высших учебных заведений, утвержденным Министерством образования...
	Рабочая учебная программа дисциплины «физика и биофизика» Рабочая программа составлена в соответствии с гос впо по специальности 060108 «Фармация»		Рабочая программа по дисциплине ен. B. 02. Морфология Рабочая программа составлена на основании гос впо и учебного плана мгту по специальности 060108 Фармация