Программа итоговой государственной аттестации выпускников по специальности 060108 Фармация Пенза 2008 разработана на основе Государственного образовательного стандарта по специальности 060108 «Фармация»

Ситуационная задача №16 1. Фармацевтическая фирма-дистрибьютер закупила сырье солодки корни (расфасованное в пачки) и лекарственное средство «Уназин». В целях исключения возможной фальсификации, необходимо оценить качество растительного сырья и лекарственного средства. Для подтверждения качества корней солодки был проведен фармакопейный анализ. Установлено, что сырье представляет собой кусочки различной формы, проходящие через сито с отверстиями размером 7 мм, желтого, светло-коричневого, иногда коричневого цвета без запаха с приторно-сладким вкусом. При микроскопическом исследовании видны: клетки паренхимы с крахмальными зернами; обрывки пористых сосудов и трахеид; пласты клеток пробки и группы лубяных волокон с кристаллоносной обкладкой. Определены числовые показатели для сырья и установлено их соответствие требованиям ГФХ ст. «Корень солодки». Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве корней солодки и возможности их дальнейшего использования. Поясните свое решение. Приведите латинские названия производящих растений, сырья, семейства. Охарактеризуйте сырьевую базу. Какая методика была использована для приготовления микропрепарата корня солодки? Какие группы действующих веществ обусловливают активность сырья и препаратов? Приведите формулу основного действующего вещества. 2. В аптеку ЛПУ поступило требование на изготовление лекарственного препарата по прописи, содержащей препараты из указанного растительного сырья: Rp.: Iodi 0,06 Kalii iodidi 0,6 Extracti et pulveris radicis ………………… q.s. Misce ut fiant pilulae № 40 D.S по 1 пилюле З раза в день. • Проконсультируйте фармацевта - молодого специалиста, по особенностям расчетов и технологии изготовления препарата. Отразите содержание ППК, полностью соответствующее технологии изготовления. 3. Дайте характеристику экстракционных препаратов, получаемых из корней солодки на фармацевтическом производстве. Объясните с учетом теоретических основ экстрагирования принципы получения, очистки сухого и густого экстрактов корней солодки. Предложите оптимальные аппаратурные и технологические схемы производства густого и сухого экстрактов солодки. Какие необходимо использовать технологические приемы, повышающие стабильность экстрактов. 4. В ОТК фармацевтического предприятия для оценки качества поступило от различных заводов-изготовителей несколько серий лекарственного вещества, структурная формула которого приведена ниже. При оценке качества данного лекарственного вещества в образцах одной серии значение рН раствора не отвечало требованиям НД - было более 10,0. Дайте обоснование причинам изменения его качества по данному показателю в соответствии со свойствами. Предложите другие испытания, характеризующие его качество. Приведите русское, латинское и рациональное название препарата. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их использование для оценки качества. В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напишите уравнения реакций. 5. Используя задачи скрининга, сравните вышеприведенную структуру ЛС с пенициллином: По спектру биологической активности. По механизму его взаимодействия с клеткой. 6. Предложите способы распространения рекламы сиропа от кашля, содержащего Бромгексин. Раскройте этические и медицинские аспекты рекламы ЛС. По каким критериям можно оценить эффективность проведенной рекламной кампании? Ситуационная задача №17 1. На фармацевтическое предприятие поступили: сырье подорожника большого листья свежие и субстанции теобромина и теофиллина для изготовления лекарственных средств. Необходимо провести аналитический контроль и дать заключение о качестве сырья и субстанций. Для подтверждения качества подорожника большого листьев свежих были отобраны пробы и проведен их анализ. В ходе исследований установлено, что внешние признаки и микроскопия соответствуют стандарту. В сырье было определено содержание золы общей, золы, нерастворимой в 10% кислоте хлористоводородной, органической и минеральной примесей как соответствующее стандарту. Содержание сухого остатка в соке составило 6,5% (при норме не менее 5,5%), влажности - 67% (при норме не ме­нее 70%), пожелтевших и побуревших листьев - 7% (при норме не более 3%). Цветоносы отсутствовали. Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве листьев подорожника большого свежих и возможности их дальнейшего использования в производстве. Поясните свое ре­шение. Дайте краткую ботаническую характеристику растения, укажите сырьевую базу и особенности сбора и хранения сырья. 2. В условиях фармацевтического производства для получения сока используют листья подорожника большого свежие. Какую технологическую схему можно предложить, чтобы полученное лекарственное средство отвечало всем требованиям нормативной документации? Какие основные технологические ста­дии используют при получении соков? Какой еще вид подорожника, кроме подорожника большого, используют при получении данной лекарственной формы и каким образом необходимо организовать производство, чтобы получить качественное лекарственное средство? Обоснуйте технологическое различие при получении сока из свежих листьев подорожника и лекарственных средств (Плантаглю-цид) из высушенного сырья. 3. При определении примеси «Другие пуриновые основания» в одной из серий теофиллина по методике НД в растворе аммиака появилось сильное помутнение раствора. Дайте обоснование причинам изменения его качества по данному показателю в соответствии со свойствами и способом получения. Предложите другие испытания, характеризующие его качество. Приведите русское, латинское и рациональное название препарата. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их использование для оценки качества. В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напишите уравнения реакций. Предложите общегрупповые и дифференцирующие реакции для установления подлинности и экспресс-методы для их идентификации. Дайте обоснование возможным методам количественного определения в субстанциях и лекарственных формах. 4. Проанализируйте возможность успешного сочетания биосинтеза, оргсинтеза и биотрансформации на примере получения беталактамных антибиотиков. 5. В аптеку поступил рецепт для изготовления порошков по прописи: Возьми: Theobrimini 0,25 Papaverini hydrochloride 0,03 Barbamyli 0,075 Misce, ut fiat pulvis Da tales doses N 20. Signa: по 1 порошку 2 раза в день. Проведите фармацевтическую экспертизу данной прописи, сделайте расчеты количеств лекарственных веществ. Обоснуйте оптимальный вариант технологии изготовления. Составьте паспорт письменного контроля. 6. Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению рецепта на получение экстемпорально изготовленных порошков по указанной прописи за полную стоимость; укажите сроки действия и хранения рецепта в аптеке. Имеются ли в данной прописи ингредиенты, подлежащие предметно-количественному учету в аптеке? Если имеются, назовите. Каков порядок предметно-количественного учета ЛП в аптеке? • Каким видам внутриаптечного контроля качества подвергают данные порошки? Ситуационная задача №18 1. В аналитическую лабораторию ОТК химико-фармацевтического предприятия поступили на анализ сырье пастушьей сумки трава и субстанции лекарственных веществ, имеющих следующую химическую структуру: Для подтверждения подлинности сырья был проведен микроскопический анализ травы пастушьей сумки. При исследовании микропрепарата видны: клетки эпидермиса с устьичным комплексом анизоцитного типа и волосками: простыми, двухконечными (вильчатыми) и многоконечными с грубобородавчатой поверх­ностью. Определены числовые показатели для сырья и установлено их соответствие стандарту. Проанализируйте полученный результат и сделайте заключение о подлинности травы пастушьей сумки. Поясните свое решение. Какой нормативной документацией руководствуются при проведении анализа? С использованием какой методики был приготовлен препарат для проведения микроскопического анализа? Дайте краткую ботаническую характеристику растению. Какие признаки внешнего вида растения позволят отличить пастушью сумку от близкородственных видов растений (напр. Ярутка полевая)? 2. В условиях фармацевтического производства трава пастушьей сумки используется для получения жидкого экстракта. Обоснуйте выбор метода экстрагирования лекарственного растительного сырья, предложите технологическую и аппаратурную схему получения жидкого экстракта пастушьей сумки (состав, стабильность и др.). Укажите показатели качества данной лекарственной формы. 3. При оценке качества вещества «1» в образцах одной серии значение рН раствора не отвечало требованиям ГФ - было менее 3,0. Дайте обоснование причинам изменения его качества по данному показателю в соответствии со свойствами. Предложите другие испытания, характеризующие его качество. Приведите русское, латинское и рациональное название препарата. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их использование для оценки качества. В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напишите уравнения реакций. Предложите общегрупповые и дифференцирующие реакции их обнаружения. Напишите уравнения реакций. Предложите методы количественного определения, приведите формулы для расчета содержания лекарственных веществ. Какие факторы внешней среды влияют на стабильность лекарственных средств? Предложите рациональные условия хранения и способы стабилизации в лекарственных формах. 4. В аптеку городской больницы поступило требование на изготовление раствора с лекарственным веществом (1) 2%-го, для инъекций. Может ли РПО аптеки изготовить данный раствор во флаконах? В тот же день аптека получила ампулы с раствором данного веще­ства по 2 мл. В чем различия в изготовлении данного раствора в аптеке и на производстве? 5. Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению требования-накладной, поступившей в аптеку ЛПУ, на изготовление раствора для инъекций с лекарственным веществом (1) 2%-го. Каким видам внутриаптечного контроля качества обязательно и целесообразно подвергнуть данную лекарственную форму? Ответ обоснуйте. Какова величина запаса данного лекарственного средства в аптеке ЛПУ, какова величина текущего запаса этого ЛС в отделении ЛПУ? 6. Получение аминокислот может быть осуществлено химическим, химико-энзиматическим путем, гидролизом белоксодержащих субстратов, а также прямым микробиологическим синтезом. • Предложите и обоснуйте выбор метода, если этой аминокислотой является лизин, глицин, метионин. Ситуационная задача №19 1. Фармацевтическая фирма-дистрибьютер закупила таблетки фенобарбитала и бензонала. В целях исключения возможной фальсификации Вам необходимо установить подлинность действующих веществ в таблетках и оценить их качество. Приведите химические формулы фенобарбитала и бензонала, охарактеризуйте химическое строение каждого из них. Обоснуйте возможность использования физико-химических свойств для оценки качества, приведите нормативные показатели. Предложите групповые и дифференцирующие реагенты для уста­новления подлинности каждого из них, обоснуйте условия проведения реакций. Обоснуйте возможные методы количественного определения в субстанции и таблетках, приведите расчетные формулы. 2. В аптеку поступил рецепт на изготовление порошков. • Проведите фармацевтическую экспертизу прописи рецепта. При необходимости внесите изменения в пропись в соответствии с НД. Rp.: Codeini 0,015 Phenobarbitali 0,1 Papaverini hydrochloridi 0,04 Phenacetini Analgini ana 0,25 Misce fiat pulvis Da tales doses № 10 Signa: no 1 порошку 2 раза в день. Примечание. Учитывая, что все вещества измельчаются в одной ступке, коэффициент рабочей поверхности можно не учитывать. Выберите вещество для операции предварительного измельчения с целью уменьшения потери веществ в ступке*. Выбор обоснуйте, выполнив соответствующие расчеты. Проведите оценку качества препарата на стадиях изготовления, изготовленной лекарственной формы и контроля при отпуске. • - значение абсолютной потери (мг) при диспергировании в ступке № 1: кодеин - 7; фенобарбитал - 18; папаверина гидрохлорид - 10; фенацетин - 19; анальгин - 22. 3. Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению рецепта на экстемпоральное изготовление порошков по данной прописи, выписанного бесплатно. Укажите сроки действия и хранения рецепта в аптеке. Количество каких ингредиентов, входящих в пропись, нормируется при отпуске из аптек по экстемпоральным рецептам? Ответ обоснуйте. Имеются ли среди ингредиентов данной прописи подлежащие предметно-количественному учету в аптеке? Если имеются, назовите их. Каков порядок предметно-количественного учета этих ЛП в аптеке? 4. Дайте характеристику природному растительному источнику кодеина и папаверина: Приведите пример с латинскими названиями растения, сырья, семейства. Укажите сырьевую базу. Какие методики существуют в фармакогностическом анализе для подтверждения присутствия и содержания алкалоидов в лекарственном растительном сырье? Приведите примерную схему мето­дики количественного определения с объяснением выбора экстрагента, условий экстракции, очистки и собственно количественного определения. Каковы условия хранения лекарственного сырья, содержащего папаверин? 5. На фармацевтическом производстве выпуск представленных лекарственных препаратов (таблеток фенобарбитала и бензонала) осуществляется в соответствии с ПР. Охарактеризуйте основные группы вспомогательных веществ, применяемые в таблеточном производстве. Объясните сущность процесса гранулирования. Что такое сухое гранулирование? Предложите оборудование для данного вида гранулирования. 6. Как можно масштабировать получение аминокислот в условиях биотехнологического производства? • Объясните процессы ретроингибирования, репрессии и их роль в получении конечного продукта. Ситуационная задача №20 1. В лабораторию аптечного склада поступило на анализ сырье – «Мяты листья» (механизированной уборки) для подтверждения подлинности и измельченности сырья. Аналитик провел исследование внешних и анатомо-диагностических признаков сырья и подтвердил их соответствие стандарту. При определении измельченности в навеске листьев мяты (массой 50,0 г) установлено содержание кусочков, проходящих через сито с разменом отверстий 0,5 мм - 7,0 г (норма не более 8%). Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве листьев мяты и возможности их дальнейшего использования. Поясните свое решение. Дайте краткую ботаническую характеристику мяты перечной. Приведите латинские названия растения, сырья, семейства. Какой нормативной документацией руководствовался аналитик при проведении анализа? Каким методом была определена измельченность сырья? Укажите основной компонент эфирного масла мяты. К какому клас­су соединений он относится? Как подтвердить его наличие в сырье? 2. В аптеку поступил рецепт на изготовление сиропа мятного по следующей прописи: Rp.: Folii Menthae piperitae 10,0 Spiritus aethylici 90% 5,0 Aquae purificatae Sacchari aa 60,0 MDS: добавлять в микстуру из расчета 1-3 г на прием. (как корригирующее вкус) Как приготовить сироп по указанной прописи? Какой НД регламентирует условия изготовления сиропа сахарного? Сделайте необходимые расчеты. Каковы основные правила и обоснования изготовления водных извле­чений из лекарственного растительного сырья в аптечных условиях? 3. Каким звеном в канале товародвижения является аптечный склад Каковы его основные функции? Какую информацию, в соответствии с «Правилами оптовой тор­говли ЛС», должны содержать сопроводительные документы ж лекарственные средства, поступающие на аптечный склад? По каким принципам может быть организовано хранение лекарственных средств на аптечном складе? 4. Дайте классификацию сиропов. Предложите оптимальную технологическую и аппаратурную схему промышленного производства сиропов. • По каким показателям характеризуется качество сиропов? 5. Совершенствование биообъектов как источников ЛС включает несколько направлений. • Определите эти направления в соответствии с целевыми задачами. 6. Провизор-аналитик провел качественный и количественный анализ приготовленного инъекционного раствора викасола. Для обнаружения викасола использовалась реакция с раствором натрия гидроксида. Поясните ее сущность, укажите результат и способы подтверждения образовавшихся продуктов. Количественное определение проводилось методом периметрии. В соответствии со структурой и химическими свойствами дайте обоснование выбору данного метода и условиям его проведения. Почему необходимо (до титрования) предварительное действие раствора натрия гидроксида и затем восстановление продукта реакции? Напишите схемы реакций.

Похожие:

	Программа итоговой государственной аттестации выпускников фармацевтического... Дисциплина «Сервисная деятельность» предназначена для студентов специальности 10. 01. 03 «Социально-культурный сервис и туризм» и...		Об итоговой государственной аттестации выпускников гоу спо бирский... Гоу впо «башкирская академия государственной службы и управления при президенте республики башкортостан»
	Рабочая программа профессионального модуля пм. 01 «Реализация лекарственных... Программа профессионального модуля разработана на основе Федерального государственного образовательного стандарта по специальности...		Рабочая программа учебной дисциплины основы латинского языка с медицинской... Рабочая программа учебной дисциплины разработана на основе Федерального государственного образовательного стандарта (далее фгос)...
	Рабочая программа по дисциплине ен. Ф. 11. Микробиология по специальности... Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования		Рабочая программа по дисциплине ен. Ф. 08 Биология по специальности... Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования
	Рабочая программа по дисциплине дс. Ф. 03 Фармакогнозия по специальности... Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования		Рабочая программа по дисциплине дс. Ф. 01 Фармацевтическая химия... Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования
	Рабочая программа по дисциплине дс. Ф. 02 Фармацевтическая технология... Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования		Рабочая программа по дисциплине дс. Ф. 02 Фармацевтическая технология... Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования
	Рабочая программа по дисциплине опд. Ф. 02 Первая доврачебная помощь... Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования		Рабочая программа По Безопасности жизнедеятельности, медицине катастроф... Рабочая программа учебной дисциплины одобрена на заседании кафедры Безопасности жизнедеятельности и медицины катастроф от «15» февраля...
	Рабочая программа По Безопасности жизнедеятельности, медицине катастроф... Рабочая программа учебной дисциплины одобрена на заседании кафедры Безопасности жизнедеятельности и медицины катастроф от «15» февраля...		Программа итогового государственного экзамена по специальности «Реклама»... Мжд/СП, Положением об итоговой государственной аттестации выпускников высших учебных заведений, утвержденным Министерством образования...
	Рабочая учебная программа дисциплины «физика и биофизика» Рабочая программа составлена в соответствии с гос впо по специальности 060108 «Фармация»		Рабочая программа по дисциплине ен. B. 02. Морфология Рабочая программа составлена на основании гос впо и учебного плана мгту по специальности 060108 Фармация