Программа итоговой государственной аттестации выпускников по специальности 060108 Фармация Пенза 2008 разработана на основе Государственного образовательного стандарта по специальности 060108 «Фармация»

Ситуационная задача №11 1. В условиях промышленного производства и в аптеках готовят лекарственные средства с лекарственным веществом следующей структуры: При оценке качества лекарственного вещества в образцах одной серии показатель «Прозрачность и цветность раствора» не отвечал требованиям НД. Дайте обоснование причинам изменения его качества по данно­му показателю в соответствии со свойствами. Предложите испытания для характеристики его качества. Приведите русское, латинское и рациональное название препарата. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные характеристики) и их использование для оценки качества. В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напишите уравнения реакций. 2. При промышленном получении рекомбинантных белков выбор микроорганизма-продуцента зависит от многих факторов. • Определите критерии отбора микроорганизма. 3. Обоснуйте требования к глазным лекарственным формам и условиям их промышленного производства. Укажите критерии выбора вспомогательных веществ, входящих в состав глазных капель, объясните их назначение, приведите примеры. Обоснуйте последовательность и содержание технологических стадий получения глазных капель. Как обеспечивается одно из основных требований - стерильность (методы стерилизации и принцип работы стерилизующего оборудования)? Как контролируется этот показатель в соответствии с требованиями ГФ XI и другими нормативными документами ОЭР (принципы анализа)? 4. В каком помещении аптеки осуществляют процесс изготовления глазных капель? Какие другие лекарственные формы требуют аналогичных условий изготовления? Ответ обоснуйте. 5. Процесс изготовления стерильных лекарственных форм связан с использованием дистилляционно-стерилизационного оборудования - источника повышенной опасности. Кто в фармацевтических организациях отвечает за охрану труда? Каков порядок проведения и документального оформления инструктажа по технике безопасности? К какой группе имущества и почему относится в аптеке санитарная спецодежда? Каков порядок документального учета ее выдачи персоналу и последующего списания? 6. В аптеках ЛПУ готовят настой шалфея листьев. Приведите латинские названия сырья, растения, семейства. Какие группы действующих веществ шалфея обуславливают его активность? Приведите формулы основных действующих веществ. Объясните выбор методики количественного определения действующих веществ в листьях шалфея в соответствии с физико-химическими свойствами веществ. В каких условиях должно храниться сырьё и почему? Как применяют в медицине листья шалфея (фармакологическая группа, препараты)? Ситуационная задача №12 1. На фармацевтические предприятия и в аптеки поступает лекарственное растительное сырье, заготавливаемое от растения Arctostaphyllosuva-ursi (L.) Spreng., сем. Ericaceae. При аналитическом контроле критериев качества сырья установлено, что в сырье содержание действующих веществ составило 8%; влажность 10,5%; золы общей 3,3%; золы, нерастворимой в 10% растворе хлористоводородной ки­слоты 1%; побуревших и потемневших листьев 2%; других частей растения (веточки, плоды) 4%, органической примеси 0,2%; минеральной примеси 0,1 %. Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве сырья и возможности его дальнейшего использования. Поясните свое решение. Дайте краткую характеристику растению и видам сырья. Какую жизненную форму имеет растение, где оно произрастает (ареал, места обитания), каковы особенности сбора сырья? Укажите химический состав сырья и формулу основного действующего вещества. К какому классу веществ оно относится? Объясните, какие физико-химические свойства действующих веществ используют в фармакопейных методиках качественного и количественного определения. К какой фармакологической группе относится сырье? Какие препараты получают из сырья? 2. При оценке качества вещества «3» было отмечено, что в образцах одной серии его внешний вид не отвечал требованиям НД по разделу «Описание» - образцы были отсыревшими и грязно-розового цвета. Дайте обоснование причинам изменения его качества по данному показателю в соответствии со свойствами и приведите другие испытания, характеризующие качество данного лекарственного вещества: • Приведите русское, латинское и рациональное название препарата. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные и оптические характеристики) и ил использование для оценки качества. • В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напишите уравнения реакций. 3. В условиях аптеки вещество (3) входит в состав следующей прописи: Rp.: ………… 1,0 Sulfuris praecipitati 3,0 Vaselini 50,0 M.D.S: смазывать ухо Сравните растворимость этих лекарственных веществ и особенности введения их в лекарственные формы. Дайте характеристику мазей, содержащих эти вещества на примере изготовления мази указанного состава. Как реализуют требования, предъявляемые ГФ XI к лекарственной форме «Мази» в условиях аптеки и на производстве? По каким показателям качества оценивают мазь, изготовленную по данной прописи? 4. Оплата за экстемпоральные лекарственные формы (за полную стоимость) осуществляется через кассу аптеки. Каким образом учитывается оборот по экстемпоральной рецептуре? Каков порядок ценообразования на экстемпоральные лекарственные формы? Какие виды кассовых операций осуществляются в аптеке? Каков порядок их учета? 5. В условиях фармацевтического производства мазей обоснуйте необходимость проведения стадий измельчения лекарственного вещества гомогенизации мазей. Объясните принципы работы оборудования, используемого на этих стадиях на производстве (дисмембратор, дезинтегратор, роторно-пульсационный аппарат и др.). Обоснуйте применение вещества под номером 3 как вспомогательного в составе лекарственных форм. Назовите другие вспомогательные вещества данной группы. 6. В процессе ферментации растительных клеток для увеличения выхода целевого продукта (например, шиконина) было предложено значительно увеличить объем ферментера (более 2000 л), использовать трехлопастную мешалку, увеличить подачу кислорода и повысить влажность среды с 50% до 60-70%. • Определите, какие ошибки были допущены при выборе условия ферментации. Ситуационная задача №13 1. В ОТК фармацевтического предприятия поступило несколько серий лекарственного вещества следующей структуры: При определении солей аммония и параформа в образцах одной серии появилось помутнение раствора и желтое окрашивание. Дайте обоснование причинам изменения его качества по данному показателю в соответствии со способами получения и хранения. Предложите другие испытания для характеристики его качества. Приведите русское, латинское и рациональное название препарата. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные характеристики) и их использование для оценки качества. В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напишите уравнения реакций. Обоснуйте способ приготовления раствора для инъекций и укажите особенности определения примесей в лекарственной форме. Напишите уравнения реакций. 2. В условиях промышленного производства получают таблетки с лекарственным веществом, формула которого приведена выше. На основании физических свойств лекарственного вещества предложите технологическую и аппаратурную схемы производства таблетированных лекарственных форм (прямое прессование или с предварительной грануляцией). Обоснуйте критерии выбора таблеточных прессов: эксцентрико­вого и ротационного? Объясните влияние на качество таблеток типа используемого таблеточного пресса и механизма его работы. 3. В аптеку поступил рецепт на изготовление лекарственного средства следующего состава: Rp.: ………… 0,5 Acidi ascorbinici 0,1 Misce fiat pulvis Da tales doses № 15 Signa: по 1 порошку З раза в день. На каком этапе фармацевтической экспертизы рецепта у провизора-технолога возникла необходимость проконсультироваться с провизором-аналитиком? Какие факторы проанализировали провизор-технолог и провизор-аналитик, прежде чем принять решение о возможности или невозможности изготовить препарат по данной прописи? Объясните с учетом физико-химических свойств веществ возникшую технологическую проблему и предложите пути ее решения. 4. Поясните, относятся ли таблетки с лекарственным веществом указанной структуры, к препаратам безрецептурного отпуска? Каков порядок требования и получения товаров из аптеки в мелкорозничную сеть (аптечный киоск)? Как учитывается отпуск товаров из прикрепленной к аптеке мелкорозничной сети? 5. В аптеке для приготовления жидких лекарственных форм используют стандартизованный сухой экстракт алтея корней. Дайте характеристику производящим растениям и сырью. Приведите латинские названия производящих растений, сырья, семейства. Охарактеризуйте сырьевую базу. Какие группы действующих веществ обусловливают активность сырья? Какими методами можно подтвердить наличие и оценить количественное содержание ДВ в сырье? 6. Получение субстанции аскорбиновой кислоты является много стадийным процессом, в котором сочетаются методы органического и микробиологического синтеза. • Какой предшественник аскорбиновой кислоты получают с использованием биотехнологии и каково значение этого этапа для всего процесса в целом? Ситуационная задача №14 1. В КАЛ поступило несколько серий лекарственного вещества следующей структуры: При оценке качества лекарственного вещества в образцах одной серии показатели «Описание» и «Растворимость» не отвечали требованиям НД - порошок был отсыревшим и трудно растворялся в воде. Дайте обоснование причинам изменения его качества по данным показателям в соответствии со свойствами. Предложите испытания для характеристики качества. Приведите русское, латинское и рациональное название препарата. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их использование для оценки качества. В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напиши­те уравнения реакций. 2. При производстве пенициллина в начале ферментации было добавлено в питательную среду определенное количество фенилуксусной кислоты, что привело к снижению выхода целевого продукта. • Какая ошибка была допущена в данном процессе? 3. В условиях промышленного производства с натриевой солью данного соединения получают препараты для инъекций. Объясните принципы выбора растворителя, используемого для производства инъекционных лекарственных форм, содержащих лекарственное вещество с указанной формулой? Какие требования предъявляют к растворителю? Укажите особенности способов получения данного растворителя в промышленных условиях? Объясните принципы работы оборудования. 4. В условиях аптеки изготавливают капли для носа данного соединении состава: Rp.: ………………..… 100 000 ED Solutionis Ephedrini hydrochloridi 2% - 10 ml M.D.S: по З капли в нос 4 раза в день. Примечание: изотонический эквивалент натриевой соли указан­ного соединения по натрия хлориду - 0,15; Эфедрина гидрохлорида - 0,28. Впишите в состав прописи латинское название соединения. Предложите оптимальную технологию изготовления капель для носа по этой прописи. Какие условия должны быть обеспечены? Каковы требования к микробиологической чистоте препарата? Что можно сказать об осмотической активности этого раствора? Какое количество по массе указанного соединения взвесит фармацевт при изготовлении раствора? Учитывая свойства выписанных ингредиентов в прописи, какой вывод можно сделать о стабильности данного раствора? 5. Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению рецепта на данную лекарственную форму, срок действия и срок хранения его в аптеке. Нормируется ли отпуск ингредиентов, входящих в состав данной лекарственной формы? Ответ обоснуйте. Каким видам внутриаптечного контроля качества обязательно и целесообразно подвергнуть данные порошки? Имеются ли среди ингредиентов данной прописи подлежащие предметно-количественному учету в аптеке? Если имеются, назовите. Каковы профессиональные действия материально-ответственного лица при осуществлении предметно-количественного учета в аптеке? 6. Дайте характеристику природному растительному источнику эфедрина, указанному в составе прописи. Приведите латинские названия растения, сырья, семейства. Укажите сырьевую базу. Какие методики существуют в фармакогнозии для подтверждения наличия эфедрина в лекарственном растительном сырье? Какая методика количественного определения эфедрина включена в ФС? Приведите схему методики с обоснованием выбора экстрагента, условий экстракции, очистки и собственно количественного определения. Каковы условия хранения лекарственного сырья, содержащего эфедрин? Ситуационная задача №15 1. В аптеку поступили препараты, используемые для лечения диабета: «Инсулин цинк суспензия кристаллическая», «Инсулин для инъекций», «Инсулин человеческий». Провизору необходимо охарактеризовать препараты исходя из следующих вопросов: При каком типе диабета используют инъекционные формы инсулина? Обоснуйте влияние на терапевтическую активность препаратов инсулина в зависимости от способов получения и источников сырья. Какие необходимо использовать технологические приемы, определяющие степень пролонгации препаратов инсулина, и какова продолжительность действия инсулина при использовании названных препаратов? Обоснуйте роль вспомогательных веществ в технологии пролонгированных лекарственных форм препаратов инсулина. Приведите примеры использования названных препаратов? 2. В аптеку стали поступать рецепты, содержащие прописи мазей с инсулином, в том числе и офтальмологических. Обоснуйте особенности изготовления мази по прописи: Rp.: Insulini 10,0 (4 ED в 1,0 г) Da. Signa: глазная мазь: закладывать за нижнее веко 3 раза в день. • Каковы особенности расчетов? Какой инсулин используют? 3. Для лечения диабета используют синтетические лекарственные средства, в том числе производные бензолсульфонилмочевины. Приведите химические формулы представителей этого класса соединений (бутамида и букарбана), латинские и рациональные названия и дайте обоснование показателям НД и методам для оцен­ки качества этих лекарственных средств. Охарактеризуйте химическое строение, назовите основные структурные фрагменты. Дайте обоснование возможности использования для оценки качества физико-химических свойств, укажите нормативные показатели. В соответствии с химическими свойствами предложите групповые и специфические реагенты для установления подлинности, предложите экспресс-методы для идентификации. Укажите возможные методы количественного определения, выберите наиболее рациональные. Охарактеризуйте возможные изменения качества при хранении. Предложите оптимальные условия хранения. 4. Дайте характеристику растений, входящих в сбор «Арфазетин», используемый для лечения диабета. Приведите латинские названия сырья, производящих растений и семейств. Дайте характеристику сырьевой базы. Укажите химический состав сырья. Охарактеризуйте сроки сбора и условия сушки сырья. 5. В аптеке: Приведите нормативное обоснование порядка отпуска лекарственных препаратов и этилового спирта больным сахарным диабетом из аптеки. Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению рецептов на получение препаратов инсулина больными сахарным диабетом из аптеки. Каков порядок учета данных рецептов в аптеке? К какой группе лекарственных средств по способу определения потребности относятся названные препараты инсулина? Дайте теоретическое обоснование. Какой информацией необходимо располагать для расчета потребности аптеки в данных лекарственных средствах, какой методический прием следует применить? 6. При получении генноинженерного инсулина: Какие микроорганизмы используются в качестве продуцентов? Почему ферментационные среды должны содержать лактозу и галактозу?

Похожие:

	Программа итоговой государственной аттестации выпускников фармацевтического... Дисциплина «Сервисная деятельность» предназначена для студентов специальности 10. 01. 03 «Социально-культурный сервис и туризм» и...		Об итоговой государственной аттестации выпускников гоу спо бирский... Гоу впо «башкирская академия государственной службы и управления при президенте республики башкортостан»
	Рабочая программа профессионального модуля пм. 01 «Реализация лекарственных... Программа профессионального модуля разработана на основе Федерального государственного образовательного стандарта по специальности...		Рабочая программа учебной дисциплины основы латинского языка с медицинской... Рабочая программа учебной дисциплины разработана на основе Федерального государственного образовательного стандарта (далее фгос)...
	Рабочая программа по дисциплине ен. Ф. 11. Микробиология по специальности... Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования		Рабочая программа по дисциплине ен. Ф. 08 Биология по специальности... Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования
	Рабочая программа по дисциплине дс. Ф. 03 Фармакогнозия по специальности... Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования		Рабочая программа по дисциплине дс. Ф. 01 Фармацевтическая химия... Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования
	Рабочая программа по дисциплине дс. Ф. 02 Фармацевтическая технология... Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования		Рабочая программа по дисциплине дс. Ф. 02 Фармацевтическая технология... Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования
	Рабочая программа по дисциплине опд. Ф. 02 Первая доврачебная помощь... Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования		Рабочая программа По Безопасности жизнедеятельности, медицине катастроф... Рабочая программа учебной дисциплины одобрена на заседании кафедры Безопасности жизнедеятельности и медицины катастроф от «15» февраля...
	Рабочая программа По Безопасности жизнедеятельности, медицине катастроф... Рабочая программа учебной дисциплины одобрена на заседании кафедры Безопасности жизнедеятельности и медицины катастроф от «15» февраля...		Программа итогового государственного экзамена по специальности «Реклама»... Мжд/СП, Положением об итоговой государственной аттестации выпускников высших учебных заведений, утвержденным Министерством образования...
	Рабочая учебная программа дисциплины «физика и биофизика» Рабочая программа составлена в соответствии с гос впо по специальности 060108 «Фармация»		Рабочая программа по дисциплине ен. B. 02. Морфология Рабочая программа составлена на основании гос впо и учебного плана мгту по специальности 060108 Фармация