Программа итоговой государственной аттестации выпускников по специальности 060108 Фармация Пенза 2008 разработана на основе Государственного образовательного стандарта по специальности 060108 «Фармация»

Скачать 1.11 Mb.

Название	Программа итоговой государственной аттестации выпускников по специальности 060108 Фармация Пенза 2008 разработана на основе Государственного образовательного стандарта по специальности 060108 «Фармация»
страница	8/10
Дата публикации	16.04.2015
Размер	1.11 Mb.
Тип	Программа

100-bal.ru > Право > Программа

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

Ситуационная задача №21

1. На завод для получения эфирного масла поступило сырье - «Эвкалипта прутовидного листья» (цельные). По результатам анализа сырье признано доброкачественным. Необходимо проверить подлинность и содержание действующих веществ.

Дня проведения аналитического контроля и заключения о качестве листьев эвкалипта были отобраны пробы и проведен их анализ. В ходе исследований установлено, что сырье представляет собой смесь цельных и частично измельченных листьев, серповидной формы, кожистых, цельнокрайных, черешковых, серо-зеленого цвета с сильным ароматным запахом и вяжущим вкусом. Микроскопия соответствует стандарту. В сырье было определено: содержание эфирного масла -1,8%, влажность - 12%, золы общей - 4%, потемневших листьев -2%, органической примеси - 0,3%, минеральной примеси - 0,4%.

Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве листьев эвкалипта и возможности их дальнейшего использования. Поясните свое решение.

Дайте краткую ботаническую характеристику видам эвкалипта, применяемым в медицине. Приведите латинские названия листьев эвкалипта, производящего растения и семейства.
Какой нормативный документ регламентирует качество сырья? Дайте определение понятию «Листья». Какие другие виды эвкалиптов разрешены к применению в России?
Какой методикой было определено содержание действующих веществ? Поясните схему метода с учетом физико-химических свойств эфирных масел.

2. В аптеке:

В аптеку с аптечного склада поступила партия товара, в т.ч. «Эвкалипта настойка» 25 мл во флаконах. Укажите, какие сопроводительные документы должны быть проверены в аптеке при приемке товара.

В каких документах в аптеке отражают движение товара? Каков в аптеке порядок учета товаров на счетах и в бухгалтерском балансе?
Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению рецепта на бесплатное получение «Эвкалипта настойки» 25 мл.

3. В аптеку поступил рецепт на индивидуальное изготовление капель для носа ребенку (возраст 2 года 9 месяцев) по следующей прописи:

Rp.: Camphorae 0,05

Olei Menthae

Olei Eucalypti ana 0,06

Olei Vaselini 10,0

M.D.S: Капли в нос.

По 2 капли 2 раза в день.

• Предложите оптимальный вариант изготовления.
4. Для обнаружения камфоры провизор-аналитик провел реакцию с раствором парадиметиламинобензальдегида - появилось красное окрашивание. При количественном определении в качестве титранта использовался раствор натрия гидроксида.

Объясните выбор реактивов для анализа. Какие еще можно предложить реакции для установления подлинности и количественного определения камфоры как в лекарственных формах, так и в субстанции?
Какие физико-химические константы регламентируются НД для оценки качества субстанции?

5. На основании теоретических и практических основ организации производства экстракционных лекарственных препаратов:

Составьте технологическую и аппаратурную схему производства «Эвкалипта настойки».
Обоснуйте и выберите методы определения содержания спирта в экстрагенте, рекуперате и готовом продукте.

6. Антибиотики, полученные методом биотехнологического производства, имеют определенные физико-химические свойства, влияющие на выбор методов их выделения и очистки.

О каких физико-химических свойствах идет речь?
Какие методы выделения и очистки антибиотиков можно предложить?

Ситуационная задача №22

1. Комплекс испытаний, применяемых для оценки качества кислоты аскорбиновой в виде 5% раствора для инъекций, а также лекарственных форм внутриаптечного изготовления предусматривает применение в качестве реагентов соединений йода (растворы йода и калия йодата). В соответствии с химической структурой лекарственного средства дайте обоснование выбору и использованию данных реагентов в аналитическом контроле кислоты аскорбиновой:

Исходя их химического строения и свойств кислоты аскорбиновой, объясните способность ее реагировать с раствором йода и калия йодата.
Предложите другие реакции для идентификации лекарственного препарата и укажите степень их специфичности.
Рассмотрите применение 0,1М раствора йода в количественном определении кислоты аскорбиновой на примере лекарственной прописи состава:

Кислоты аскорбиновой 0,1

Кислоты никотиновой 0,05

Сахара 0,25

Предложите способ количественного определения кислоты никотиновой с учетом присутствия в смеси второго компонента.
Укажите значение молярной массы эквивалента для обоих веществ и формулы для расчета их содержания.
Объясните сущность йодатометрического титрования кислоты аскорбиновой в растворе для инъекций и необходимость применения при этом раствора формальдегида. Как отразится на результате анализа его отсутствие? Укажите значение молярной массы эквивалента.

2. Охарактеризуйте стабильность кислоты аскорбиновой в водном растворе.

Назовите вещества, входящие в состав инъекционного раствора и обоснуйте их роль.
Напишите ППК для изготовления 10 доз инъекционного раствора кислоты аскорбиновой изотонической концентрации.

3. Проведите сравнительную оценку различным способам стерилизации инъекционных растворов в промышленном производстве.

Предложите оптимальный метод стерилизации для препарата по указанной прописи.
Объясните, как влияет на качество и стабильность растворов материал упаковки (например, стекло) и как учитывается это влияние при производстве инъекционных лекарственных средств.

4. Дайте теоретическое обоснование организации рабочего места для изготовления приведенной выше прописи?

Обоснуйте порядок внутриаптечного контроля качества данной лекарственной формы и сроки хранения ее в аптеке?
Каким документом должно быть оформлено изъятие данной лекарственной формы на анализ в КАЛ и к какому виду товарных операций следует его отнести?

Как будет организован учет данного вида операции?

5. Виды шиповника как лекарственные растения - источники витамина С.

Дайте их краткую ботаническую характеристику.

Приведите латинские названия растений, сырья, семейства. Укажите сырьевую базу.
Какими физико-химическими методами подтверждают присутствие витамина С в лекарственном растительном сырье?

6. Производство ферментов имеет определенную специфику их получения с помощью биотехнологии.

• Определите эту специфику в соответствии со свойствами самих ферментов.

Ситуационная задача №23

1. В контрольно-аналитическую лабораторию из аптеки поступила на анализ вода очищенная и вода для инъекций.

Студенту выпускного курса, проходящему производственную практику, было поручено провести анализ поступившей воды. Провизор-аналитик перед проведением анализа задал студенту несколько вопросов:

Где и в какие сроки проводится полный фармакопейный анализ воды очищенной и воды для инъекций?
Дайте обоснование способам определения показателей примесных соединений и ионов, которые включены в фармакопейные статьи на эти препараты. Какие из этих ионов и соединений должны отсутствовать, а содержание каких в фармакопейных статьях нормируется? Обоснуйте различие в методиках определения.
Можно ли считать воду отвечающей требованиям качества только на основании химического контроля?
Какие дополнительные испытания регламентируются при оценке качества воды для инъекций? Охарактеризуйте современные способы определения ее пирогенности. Какую опасность представляет вода, не выдерживающая испытаний по этому показателю?
Какие факторы, влияющие на качество воды для фармацевтических целей, провизор должен учитывать при организации и контроле процессов ее получения, хранения и использования; каким нормативным документом он при этом руководствуется?
Проводится ли в аптеке полный фармакопейный анализ воды очищенной и воды для инъекций? Если нет, то перечислите показатели, примесные соединения и ионы, на которые провизор-аналитик проводит испытания в аптеке при анализе воды очищенной и воды для инъекций.

2. Аптека изготавливает большое количество растворов антисептиков (водорода пероксида, хлорамина Б, серебра нитрата, йода, калия перманганата). Какую воду необходимо использовать при этом? Требуется ли дополнительная ее подготовка?

После изготовления 5% раствора калия перманганата для новорожденного ребенка было отмечено выпадение осадка. В чем причина этого явления и как его предотвратить? Может ли быть отпущен такой препарат?
В растворе эуфиллина, изготовленном в аптеке, также наблюдалось появление осадка. Какое соединение выпало в осадок и почему?
Можно ли использовать для изготовления лекарственных препаратов воду очищенную независимо от даты ее получения?

3. Дайте характеристику «Багульника болотного побегам» как лекарственному растительному сырью из группы хранения по списку Б.

Приведите латинские названия сырья, производящего растения, семейства. Укажите химический состав.

Объясните, какие условия необходимо соблюдать при хранении сырья и почему?

4. Где и в какие сроки будет осуществлена проверка воды очищенной на апирогеность?

К какой группе имущества относится аппарат, используемый для получения воды очищенной?
Какие виды стоимости может иметь данная группа имущества.
По какой стоимости она будет отражена в бухгалтерском балансе и на счетах?

5. Дайте сравнительную характеристику методам очистки, применяемым при получении воды очищенной и воды для инъекций в условиях крупного фармацевтического производства.

Укажите технологические приемы, применяемые для депирогенизации воды для инъекций.
Предложите технологическую и аппаратурную схему участка хранения воды.

6. Какие требования предъявляются к воде, используемой в биотехнологическом процессе при выращивании посевного материала и проведения микробиологического синтеза? Проведите сравнение с фармакопейными статьями.

Ситуационная задача №24

1. В аналитическую лабораторию химико-фармацевтического предприятия поступили лекарственные субстанции синэстрола и кофеина. При аналитическом контроле в качестве реагента использовался уксусный анидрид. Дайте обоснование применению данного вещества для оценки качества указанных лекарственных препаратов.

Приведите русские, латинские и химические названия лекарственных средств. В соответствии с химической структурой обоснуйте способность данных препаратов взаимодействовать с уксусным ангидридом.
Применительно к какому препарату реакция с данным реагентом используется для определения подлинности? Укажите образовавшийся продукт и способ его подтверждения. Предложите другие реакции идентификации выбранного Вами препарата, пояснив их суть.
При нагревании до выпаривания одного из лекарственных веществ и последующем добавлении раствора аммиака появляется пурпурно-красное окрашивание. Подлинность какого лекарственного вещества подтверждает это испытание? Объясните химический смысл реакции.
В чем сущность метода ацетилирования? Для количественного определения какого лекарственного средства он применяется? Приведите формулу расчета содержания препарата и объясните необходимость контрольного опыта.
Назовите лекарственное средство, количественное определение которого проводится методом кислотно-основного титрования в среде уксусного ангидрида, обоснуйте его выбор и роль как реагента.

2. Укажите лекарственные растения (латинские названия, сырьевая база), в состав которых входит кофеин.

Какой фармакологической активностью обладает это вещество?

Какими качественными реакциями можно подтвердить его присутствие в сырье?

3. В аптеке ЛПУ из-за отсутствия раствора промышленного производства возникла необходимость изготовления инъекционного раствора кофеин-бензоата натрия.

Воспользуйтесь соответствующим НД.
Установите состав раствора.
Обоснуйте роль действующего и вспомогательных веществ.
Выполните расчеты.

Дайте обоснование особенностям изготовления раствора в условиях аптеки.

4. Как должна быть представлена информация для населения и медицинских специалистов о ЛС, содержащих анаболические гормоны, стероидные гормоны, кофеин-бензоат натрия?

• Обоснуйте порядок отпуска из аптеки ЛП, содержащих анаболические гормоны, стероидные гормоны, кофеин-бензоат натрия?
5. В условиях крупного фармацевтического производства предложите технологические и аппаратурные схемы наполнения ампул раствором с учетом физико-химических свойств инъекционных растворов.

• Объясните принципы работы оборудования и охарактеризуйте влияние условий наполнения на обеспечение требуемого объема наполнения.
6. При получении штаммов суперпродуцентов аминокислот, например, треонина или лизина, используют только определенные микроорганизмы.

• Подберите соответствующий микроорганизм для получения штамма суперпродуцента лизина и выберите путь его биосинтеза.

Ситуационная задача №25

1. На малом фармацевтическом предприятии было получено 94,8 кг «Пасты салицилово-цинковой» по рабочей прописи:

Кислоты салициловой 2,0 кг

Цинка оксида 25 кг

Крахмала 25 кг

Вазелина желтого 48 кг

Производство мази осуществлялось в соответствии с ПР. Качество готового продукта оценивалось в соответствии с нормами и методиками, указанными в ФСП. Размер частиц твердой фазы составил 70 мкм; рН водного извлечения - 5,0-5,5; микробиологическая чистота соответствовала категории 2. Содержание салициловой кислоты - 2,1%. По внешнему виду мазь имела неоднородную окраску (светло-желтый цвет с белыми вкраплениями).

Согласно ФСП мазь должна выдерживать испытания на однородность; размер частиц твердой фазы - не более 100 мкм; рН водного извлечения - 5,2-6,0; микробиологическая чистота - категория 2; содержание салициловой кислоты - 1,9-2,1%.

Соответствует ли полученный продукт требованиям НД? Может ли мазь быть отправлена на склад готовой продукции?
Проведите критический анализ реализации технологического процесса. Определите, нарушение каких стадий, операций, может привести к получению брака.
Оцените производство с экономической точки зрения. Дайте заключение о рентабельности производства. Установите возможные причины материальных потерь и предложите пути их устранения.

При отсутствии пасты промышленного производства аптека изготавливает пасту салицилово-цинковую. В чем ее отличие от пасты цинковой? Охарактеризуйте особенности аптечного изготовления пасты. Почему ее называют пастой? Какой тип дисперсной системы представляет данная мазь. Дайте оценку вазелину как основе.

К антисептическим и вяжущим лекарственным средствам растительного происхождения относят сырье зверобоя, змеевика и др.

Укажите латинские названия растений, сырья, семейства. Объясните, какие группы действующих веществ обусловливают фармакологическую активность сырья?
Какими качественными реакциями подтверждается их наличие в сырье?

Какими критериями должна руководствоваться аптека при выборе поставщика данной фармацевтической продукции? В каких документах в аптеке будет отражена операция поступления товаров?

Обнаружение кислоты салициловой в приведенной лекарственной форме проводят и помощью раствора железа (III) хлорида после растворения мази в спирте, при этом появляется сине-фиолетовое окрашивание:

Чем обусловлен результат реакции? Может ли образоваться иное окрашивание? Если да, то отчего это зависит?
Приведите другие способы идентификации кислоты салициловой. Напишите схемы реакций.
Рассмотрите возможные методы количественного определения препарата, объяснив их суть.

6. Существует практическое применение продуктов клеточного синтеза, полученных в результате биотехнологии.

• Укажите эти продукты и способы их получения

Ситуационная задача №26

1. Фармацевтической фабрике было предложено освоить производство мази серной простой по прописи:

Серы очищенной (тонкий порошок) 100 кг

Эмульсии консистентной (вода/вазелин) 200 кг

Состав:

Эмульсии консистентной (вода/вазелин):

Вазелина 60 кг

Эмульгатора Т₂10 кг

Воды 30 кг

Готовая мазь оценивалась в соответствии с нормами и методиками, указанными в ФСП. Мазь должна быть однородной; размер частиц твердой фазы не более 60 мкм; рН водного извлечения - 5,0-5,5; микробиологическая чистота - категория 2; содержание серы - 31,6-35%.

В результате проведенного технологического процесса были получены опытные образцы мази в банках по 25,0 г в количестве 57 шт. Всего израсходовано исходных веществ по рабочей прописи:

Серы очищенной 0,5 кг

Эмульсии консистентной (вода/вазелин) 1,0 кг

При анализе готовой продукции определено: размер частиц твердой фазы не более 60 мкм; рН водного извлечения - 5,0. При окраске под микроскопом навески мази 0,1% раствором Судана III, размер частиц водной фазы был более 100 мкм. На поверхности мази через некоторое время после приготовления скапливались капли воды. Содержание серы - 30%.

На основании теоретических основ организации и технологии производства мазей, дайте анализ и критическую оценку действий технолога-провизора по решению профессиональной задачи.

По результатам анализа дайте заключение о доброкачественности готового продукта. По результатам анализа дайте заключение о доброкачественности готового продукта. Сделайте вывод о рентабельности производства. Ответ обоснуйте.
Проведите экспертизу реализации технологического процесса и установите операции, на которых, возможно были допущены ошибки. Предложите оптимальную технологическую и аппаратурную схему производства мази.
Укажите возможные причины получения мази, не соответствующей по качеству НД. Возможно ли их устранение? Если да, каким образом? Укажите обязательные точки и параметры постадийного контроля производства для предотвращения брака.

К какому типу основ относится основа «Эмульсия консистентная вода/вазелин)? Изложите обоснованно процесс изготовления основы в условиях аптеки. Как следует правильно ввести серу в состав серной мази. Ответ обоснуйте.

К противопаразитарным лекарственным средствам относят корневища с корнями чемерицы.

Приведите латинское название производящего растения, сырья, семейства.
Укажите химический состав сырья и формулу основного действующего вещества. К какому классу веществ оно относится?
Объясните, какие физико-химические свойства действующих веществ используют в фармакопейных методиках качественного и количественного определения.

По каким принципам будет проведено сегментирование рынка мази серной простой? Предложите алгоритм процедуры позиционирования данного лекарственного средства.

При оценке натрия тиосульфата было выявлено, что препарат наряду с бесцветными прозрачными кристаллами содержит белые вкрапления. Соответствует ли внешний вид препарата требованиям ГФ и какова причина его изменения? При испытании на чистоту определялись:

Хлориды, как допустимая примесь. В соответствии с химическими свойствами натрия тиосульфата обоснуйте условия их определения. Напишите схемы реакций.
Недопустимая примесь - сульфаты и сульфиты, предложите способ их обнаружения.

6. На фармацевтическом рынке имеется большое количество полусинтетических пенициллинов.

• Определите целесообразность увеличения номенклатуры полусинтетических пенициллинов на примере цефамицина, имипенема, монобактама-азтреонама.

Ситуационная задача №27

1. Предприятием получен заказ на производство 10000 упаковок препарата «Линимент бальзамический (по Вишневскому)» в алюминиевых тубах по 30 г.

Состав препарата, %:

Дегтя берестового (березового) 3,0

Ксероформа 3,0

Аэросила 5,0

Масла касторового 89,0

Производство препарата осуществлялось в соответствии с ПР на препарат (Кр =1,053).

Качество продукта оценивалось в соответствии с нормами и методиками, указанными в ФСП (линимент должен быть однородным; выдерживать испытания на однородность, размер частиц твердой фазы должен быть не более 90 мкм; рН водного извлечения - 5,2-6,9; микробиологическая чистота - категория 2; содержание висмута окиси - 1,34-1,63%).

Фармакопейный анализ образцов готовой продукции показал, что линимент однороден, выдерживает испытания на подлинность, размер частиц твердой фазы не более 110 мкм, рН водного извлечения - 7,0, по микробиологической чистоте соответствует категории 2, содержание висмута окиси составляет 1,60%.

При отсутствии линимента промышленного изготовления его изготавливают в аптеке по индивидуальным рецептам.

Может ли аптека исключить из состава прописи аэросил (оксил)?
Какую роль он выполняет в составе линимента?
К какому типу линиментов, как система дисперсная, относится линимент Вишневского?
Сравните седиментационную устойчивость препаратов водных, масляных, линиментов, мазей.

2. При аналитическом контроле данной лекарственной формы для подтверждения подлинности ксероформа использовали раствор натрия сульфида, а количественное определение проводили методом комплексонометрии. В соответствии с химической структурой ксероформа дайте обоснование указанным способам оценки его качества:

Укажите результат реакции с раствором натрия сульфида.
Объясните необходимость применения разведенной кислоты азотной и хлороформа при количественном определении лекарственной формы.
В чем сущность метода комплексонометрии и почему содержание определяемого вещества рассчитывают по висмута оксиду? Напишите схему реакции.

3. На основании теоретических основ организации и технологии производства линиментов предложите оптимальную технологическую и аппаратурную схему получения данного препарата.

Может ли полученный препарат быть принятым на склад готовой продукции для реализации? Если нет, то какова его дальнейшая судьба?

На каких технологических стадиях и операциях были совершены ошибки, которые привели к браку готовой продукции.
4. Дайте характеристику растительного источника касторового масла.

• Назовите латинские названия сырья, производящего растения и семейства. Укажите сырьевую базу.

• Какие вещества содержатся в исходном растительном сырье? Укажите химический состав медицинского касторового масла и особенности его получения из сырья.

• Какую роль играет касторовое масло в составе «Линимента ...»? Как еще используют в медицине касторовое масло?

Какие методы стимулирования сбыта могут быть использованы для продвижения данного препарата на фармацевтическом рынке?
5. Каковы правила прописывания и отпуска из аптеки препарата «Пирацетам раствор для инъекций 200 мг/мл» за полную стоимость?
6. Для процесса ферментации антибиотиков необходимы источники углерода. Этими источниками могут быть глюкоза, фруктоза, сахароза, галактоза, крахмал, лактоза.

• Выберите оптимальный источник углерода, если идет биосинтез беталактамных антибиотиков. Прокомментируйте свой выбор.

Ситуационная задача №28

1. В аптеку в конце рабочего дня была доставлена партия товара от дистрибьюторской фирмы: настойка травы полыни горькой 50,0 – 100 флаконов; папаверина гидрохлорида раствор для инъекций 2%, амп. по 2 мл, № 10 - 200 упаковок; валидол, таблетки № 10 - 500 упаковок; «Липы цветки», фас. по 50,0 г, «Чистотела трава», фас. по 50,0; «Тыквы семена», фас. по 130,0 г. При приемке товара по качеству зав. отделом ГЛС обнаружила, что в одной из коробок 5 флаконов «Валокордина» оказались пустыми. Была предъявлена устная претензия поставщику, который отказался ее удовлетворить.

Проанализируйте ситуацию и дайте критическую оценку действиям заведующего отделом ГЛС с полным теоретическим и нормативным обоснованием. При ответе сделайте акцент на следующих вопросах:
Какие ошибки были допущены при приемке товара?
Прав ли поставщик товара, отказавшись принять устную претензию?
Каковы должны быть профессиональные действия материально-ответственного лица при обнаружении несоответствия по количеству и качеству товара во время приемки?

2. В состав «Валокордина» входит фенобарбитал.

Для установления подлинности фенобарбитала используются реакции с катионами тяжелых металлов, а количественное определение проводится методом кислотно-основного титрования.

К какой группе лекарственных веществ по химическому строению и фармакологическому действию он относится?
В соответствии со строением и свойствами фенобарбитала объясните выбор условий при проведении анализа. Какие еще реакции и физико-химические константы можно предложить для оценки его качества?
Почему в фармакопейной статье регламентируется определение примеси фенилбарбитуровой кислоты?

3. Как должно быть организовано хранение полученного товара («Липы цветки», «Чистотела трава», «Тыквы семена») в условиях аптеки. Ответ обоснуйте.

• Укажите латинские названия производящих растений, сырья, семейств, химический состав и применение.

В аптеку поступил рецепт на изготовление 300,0 г эмульсии семян тыквы. Технология изготовления эмульсии вызвала затруднение у молодого специалиста (фармацевта). Провизор-технолог проконсультировал его и после изготовления проверил ППК и качество изготовленной эмульсии. Отразите это в своем ответе. Ответ обоснуйте. Укажите эмульгатор, который обеспечил относительную стабильность препарата.

Объясните явление катаболитной репрессии если происходит ферментационный процесс получения Р-лактамных антибиотиков.

В условиях крупного фармацевтического производства:

Дайте сравнительную характеристику неводных растворителей. Укажите особенности приготовления неводных растворов.
Предложите оптимальную технологическую и аппаратурную схему получения данных растворов. Предложите способы определения концентрации растворов в зависимости от растворителя.

Ситуационная задача №29

1. Посетитель обратился в отдел безрецептурного отпуска аптеки за «Валидолом» в таблетках. Фармацевт отдела, назвав цену, попросила дать деньги без сдачи. Покупатель протянул крупную купюру, объяснив, что других денег у него нет. Фармацевт отказала в отпуске «Валидола» из-за отсутствия в кассе разменных денег. Не найдя «Книгу жалоб и предложений» в торговом зале, посетитель обратился к директору аптеки с жалобой. Директор аптеки, слегка кивнув на приветствие и не предложив посетителю присесть, продолжала работать с лежащими перед ней документами. Посетитель вместе с директором вернулся в отдел безрецептурного отпуска, где в это время стоящие в очереди посетители раздраженно перечисляли недостатки в оформлении витрин отдела: лекарственные препараты расположены таким образом, что ценники закрывают их наименования; большая часть витрин занята препаратами группы противогрибковых, противозачаточных препаратов, а также для снижения веса, для лечения желудочно-кишечных заболеваний, дорогостоящей лечебной косметикой, в то время как ЛС для лечения сезонных респираторных заболеваний и гриппа расположены в самом дальнем углу и их с трудом можно обнаружить.

Проанализируйте изложенную ситуацию и дайте критическую оценку профессиональному поведению сотрудников аптеки с полным теоретическим обоснованием. Обратите внимание на следующие вопросы:

Имели ли место нарушения должностных обязанностей персоналом аптеки?;
Какие правила делового взаимодействия и принципов профессиональной этики и деонтологии были нарушены?
Имеют ли место в аптеке нарушения принципов мерчандайзинга? Если да, то какие?

2. Повышенным спросом в период эпидемии гриппа пользуются лекарственные средства растительного происхождения такие как: настойка эвкалипта, препарат «Иммунал», фасованные трава душицы, цветки липы, и др.

Укажите растительные источники, сырье, используемое в производстве ЛС, химический состав.
Какие группы биологически активных веществ оказывают фармакологическое действие?

3. В условиях крупного фармацевтического производства Валидол выпускают в различных лекарственных формах - капсулах и таблетках.

• Дайте биофармацевтическую характеристику лекарственных форм «Валидола».

Перечислите основные стадии технологического процесса получения желатиновых капсул. Проанализируйте факторы, влияющие на качество капсул.
Предложите аппаратурную схему получения капсул капельным методом. Объясните принцип работы оборудования.

4. Проверьте дозы в каплях, содержащих валидол:

Rp.: Codeini phosphates 0,2

Validoli 2 ml

Tincturae Valerianae

Tincturae Convallariae ana 10 ml

M.D.S: по 15 капель внутрь З раза в день.
5. Технология биосинтеза антибиотиков может осуществляться как поверхностной, так и глубинной ферментацией.

• Приведите сравнительную характеристику этих ферментации с точки зрения развития промышленного способа производства антибиотиков и аппаратурного оформления.
6. Подлинность «Валидола» устанавливают по реакции с ванилином в присутствии кислоты серной концентрированной. Количественное определение проводят путем омыления 1М спиртовым раствором калия гидроксида при нагревании. Избыток калия гидроксида оттитровывают 0,5М раствором кислоты хлороводородной:

• В соответствии с химическим составом препарата объясните выбор и суть предлагаемых испытаний. Напишите схемы реакций.

Ситуационная задача №30

1. На аптечный склад поступило измельченное сырье, упакованное в мешки (ангро) - «Чистотела трава». Необходимо проверить подлинность и измельченность сырья.

Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве сырья были отобраны пробы и проведен их анализ. В ходе исследований установлено, что сырье представляет собой различной формы кусочки листьев, стеблей, цветков и плодов, проходящие через сито с отверстиями размером 7 мм, серовато-зеленого цвета с желтыми вкраплениями. Запах слабый своеобразный. При проведении микроскопического анализа видны клетки эпидермиса с извилистыми стенками. Устьица только на нижней стороне листа (тип устьичного комплекса аномоцитный). По жилкам встречаются длинные простые волоски с тонкими стенками или их обрывки. Видна аэренхима. Жилки сопровождаются млечниками.

Измельченность сырья составила: частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями размером 7 мм - 6% (норма не более 10%); частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм - 13% (норма не более 10%).

Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве травы чистотела и возможности её дальнейшего использования в производстве. Поясните свое решение.
Дайте краткую ботаническую характеристику растения. Приведите латинские названия травы чистотела, производящего растения и семейству.
Какой нормативный документ регламентирует качество сырья? Дайте определение понятия «Трава».
Какую методику использовал аналитик для определения измельченности сырья? Почему в лекарственном растительном сырье нормируют содержание крупных и мелких кусочков?

2. В аптеку поступил рецепт на изготовление настоя травы чистотела большого по следующей прописи:

Rp.: Infusi herbae Chelidonii majoris ex 5,0 - 200,0

D.S: по 1/2-1/3 стакана 2-3 раза в день за 15 минут до еды.

Проверьте дозы:

Как приготовить настой по указанной прописи?
Какой нормативный документ регламентирует изготовление лекарственной формы?
Сделайте необходимые расчеты.
Обоснуйте особенности экстракции.

3. В условиях фармацевтического производства получают измельченное лекарственное растительное сырье.

Предложите аппаратурную схему измельчения и просеивания лекарственного растительного сырья.
Какие проблемы могут возникнуть в процессе измельчения и просеивания лекарственного растительного сырья? Предложите методы их устранения.

4. Каким звеном в канале товародвижения является аптечный склад? Каковы его основные функции?

Какую информацию, в соответствии с «Правилами оптовой торговли ЛС», должны содержать сопроводительные документы на лекарственные средства, поступившие на аптечный склад?
Какие документы составляются на аптечном складе при получении товара в случае обнаружения недостачи или порчи, а также при предъявлении претензий поставщику?

5. Зная молекулярные механизмы внутриклеточной регуляции в микробной клетке, можно управлять процессами биосинтеза.

• Каково влияние ретроингибирования на выход получаемой в качестве целевого продукта - аминокислоты лизина?

6. Комплекс испытаний, применяемых для оценки качества глюкозы, включает кроме химических реакций определение величины удельного вращения:

С каким свойством глюкозы связан этот физико-химический показатель? Объясните особенность его определения для глюкозы. Какой метод для этого используют? Приведите расчетную формулу.
Назовите физико-химический метод, применяемый для количественного определения глюкозы в субстанции и лекарственных формах.

4.5. Критерии выставления оценок на государственном экзамене

Оценка "отлично" выставляется выпускнику, обнаружившему всестороннее, систематическое и глубокое знание учебного материала, предусмотренного стандартом; усвоившему основную и знакомому с дополнительной литературой по программе; умеющему творчески и осознанно выполнять задания, предусмотренные программой; усвоившему взаимосвязь основных понятий дисциплин и умеющему применять их к анализу и решению практических задач; безупречно выполнившему в процессе изучения дисциплин все задания, предусмотренные формами текущего контроля.
Оценки "хорошо" заслуживает выпускник, обнаруживший полное знание учебного материала, предусмотренного образовательным стандартом; успешно выполнивший все задания, предусмотренные формами итогового контроля.
Оценка "удовлетворительно" выставляется выпускнику, обнаружившему знание основного учебного материала, предусмотренного образовательным стандартом, в объеме необходимом для дальнейшей учебы и работы по специальности, знающему основную литературу, рекомендованную программой; справляющемуся с выполнением заданий, предусмотренных программой; выполнившему все задания, предусмотренные формами итогового контроля, но допустившему погрешности в ответе на экзамене или при выполнении экзаменационных заданий и обладающему необходимыми знаниями для их устранения под руководством преподавателя.
Оценка "неудовлетворительно" ставится выпускнику, обнаружившему пробелы в знании основного материала, предусмотренного образовательным стандартом, допустившему принципиальные ошибки в выполнении предусмотренных программой заданий; не выполнившему отдельные задания, предусмотренные формами итогового контроля.

5.Сведения о переутверждении программы на очередной учебный год и регистрация изменений

Учебный год	Учебная группа	Решение кафедры (№ протокола, дата, подпись зав. кафедрой)	Решение ученого совета МИ (№ протокола, дата, подпись председателя ученого совета)	Номер изменения

ПРИЛОЖЕНИЕ А

(обязательное)

Форма заявления студента
Заведующей кафедрой

_____________________

(наименование кафедры)

_____________________

(ФИО зав. кафедрой)

студента__________курса

_____________________

(ФИО студента)

ЗАЯВЛЕНИЕ.

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

	Программа итоговой государственной аттестации выпускников фармацевтического... Дисциплина «Сервисная деятельность» предназначена для студентов специальности 10. 01. 03 «Социально-культурный сервис и туризм» и...		Об итоговой государственной аттестации выпускников гоу спо бирский... Гоу впо «башкирская академия государственной службы и управления при президенте республики башкортостан»
	Рабочая программа профессионального модуля пм. 01 «Реализация лекарственных... Программа профессионального модуля разработана на основе Федерального государственного образовательного стандарта по специальности...		Рабочая программа учебной дисциплины основы латинского языка с медицинской... Рабочая программа учебной дисциплины разработана на основе Федерального государственного образовательного стандарта (далее фгос)...
	Рабочая программа по дисциплине ен. Ф. 11. Микробиология по специальности... Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования		Рабочая программа по дисциплине ен. Ф. 08 Биология по специальности... Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования
	Рабочая программа по дисциплине дс. Ф. 03 Фармакогнозия по специальности... Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования		Рабочая программа по дисциплине дс. Ф. 01 Фармацевтическая химия... Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования
	Рабочая программа по дисциплине дс. Ф. 02 Фармацевтическая технология... Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования		Рабочая программа по дисциплине дс. Ф. 02 Фармацевтическая технология... Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования
	Рабочая программа по дисциплине опд. Ф. 02 Первая доврачебная помощь... Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования		Рабочая программа По Безопасности жизнедеятельности, медицине катастроф... Рабочая программа учебной дисциплины одобрена на заседании кафедры Безопасности жизнедеятельности и медицины катастроф от «15» февраля...
	Рабочая программа По Безопасности жизнедеятельности, медицине катастроф... Рабочая программа учебной дисциплины одобрена на заседании кафедры Безопасности жизнедеятельности и медицины катастроф от «15» февраля...		Программа итогового государственного экзамена по специальности «Реклама»... Мжд/СП, Положением об итоговой государственной аттестации выпускников высших учебных заведений, утвержденным Министерством образования...
	Рабочая учебная программа дисциплины «физика и биофизика» Рабочая программа составлена в соответствии с гос впо по специальности 060108 «Фармация»		Рабочая программа по дисциплине ен. B. 02. Морфология Рабочая программа составлена на основании гос впо и учебного плана мгту по специальности 060108 Фармация

Похожие: