Доклад о состоянии лекарственного обеспечения населения в Российской Федерации (2008 г.)
Скачать 1.21 Mb.
|
Ценообразование В настоящее время существует многоуровневая, многоукладная система ценообразования на ЛС, в частности система установленных торговых надбавок на препараты, продающиеся через аптечную сеть; регистрация цен на препараты, входящие в программу ДЛО, регистрация цен на препараты, входящие в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств. Опыт государственного регулирования цен на фармацевтическом рынке, накопленный в России, до сегодняшнего дня остается весьма скромным, а результаты неоднозначны. Анализа этого опыта нет, во всяком случае, общественности об этом ничего не известно. Освобождение аптек от многих налогов в определенное время сделало бизнес сверхприбыльным и привело к дополнительным искажениям в системе лекарственного обеспечения. Со 2 января 2001 г. были внесены изменения в Федеральный закон от 22.06.1998 г. №86-ФЗ «О лекарственных средствах»: в статью 5 был добавлен пункт 5, согласно которому государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств, осуществляется путем «государственного регулирования цен на лекарственные средства», а в статью 19 «Государственная регистрация лекарственных средств» введен пункт 16, указывающий на необходимость среди прочих документов и данных для регистрации лекарства предоставлять «предложения по цене лекарственного средства». Но ни в Федеральном законе №86-ФЗ, ни в каких-либо иных документах не определено, каким образом предоставляемые сведения должны использоваться при принятии решения о допустимости регистрации ЛС, и может ли чрезмерно высокое отклонение заявляемого уровня цен от препаратов-аналогов служить основанием отказу в регистрации. Постановление Правительства Российской Федерации (взамен Постановления от 29.03.1999 г. №347) от 09.11.2001 г. №782 «О государственном регулировании цен на лекарственные средства» (в ред. постановления Правительства Российской Федерации от 17.10.2005 г.) утвердило действующее и поныне Положение о госрегулировании цен на ЖНВЛС. Согласно этому Положению государственному регулированию цен подлежат препараты, входящие в Перечень ЖНВЛС, а также определено, что государственное регулирование цен на лекарства осуществляется путем государственной регистрации предельных отпускных цен российских и иностранных производителей лекарств (осуществляется Федеральным органом исполнительной власти) и установления предельных оптовых и предельных розничных надбавок к ценам на эти лекарства (органами исполнительной власти субъектов РФ). Постановление Правительства Российской Федерации от 09.11.2001 г. №782 не содержит каких-либо механизмов, принуждающих производителей к регистрации цен на ЖНВЛС, что наряду с довольно обременительной системой согласования цен (хотя и бесплатной, но весьма непредсказуемой по продолжительности) обусловливает крайне низкую заинтересованность производителя заниматься этой процедурой. На сегодняшний день менее 25% лекарств (по количеству регистрационных удостоверений) имеют зарегистрированную цену. Если учесть, что в каждом регистрационном удостоверении обычно фигурируют несколько дозировок и упаковок, то процент охвата регистрацией цен на ЖНВЛС реально окажется менее 10%. Неопределенность анализа обоснованности предлагаемых производителем цен на ЖНВЛС и опасение затруднений в перерегистрации цен при необходимости их повышения приводит к тому, что реальный уровень отпускных цен на ЖНВЛС не имеет ничего общего с зарегистрированными. Регистрируемые цены оказываются существенно выше отпускных по контрактам на поставку лекарств. Не случайно ряд предприятий довольствуется ценами, зарегистрированными более 5 лет тому назад, несмотря на инфляцию. Не предусмотрено также никакой ответственности за уклонение от государственной регистрации предельной отпускной цены ЛС производителем. Существующая на сегодняшний день система государственного регулирования цен не позволяет достичь поставленной цели – повысить доступность ЛС для населения за счет сдерживания цен. Де-факто на фармацевтическом рынке России существует свободное ценообразование, направленное исключительно на удовлетворение интересов производителей ЛС и участников товаропроводящей сети. Цены на лекарственные препараты, регулируемые по Перечню ЖНВЛС и Перечню ДЛО, различаются значительно, кроме того часто превосходят цены на лекарственные препараты в аптечной сети. Далее приведена сравнительная таблица цен (аптечная, регистрируемая как по Перечню ЖНВЛС, так и по программе ДЛО (ОНЛС), а также цена Британского национального формуляра 2007 г.) на ряд лекарственных средств. В целом можно говорить о сопоставимости цен на ЛС на российском рынке (как зарегистрированных, так и цен аптечной сети) с ценами Британского национального формуляра. Таблица 1 Сравнительная оценка стоимости лекарственных средств, руб.
При сопоставлении цен создается впечатление, что наибольшие совпадения в расценках на ЛС имеются в аптечной сети нашей страны и данных Британского национального формуляра. Это объяснимо, так как цены Британского формуляра – усредненные цены поставок лекарств. Вместе с тем обращает на себя внимание несовпадение цен между продажной и регистрируемой ценой – регистрируемые в России цены, как правило, существенно выше. Никакого глубокого вывода из представленных сопоставлений сделать нельзя, кроме только одного: постоянные упоминания, что ЛС в западных странах дешевле, чем в России, явно не состоятельны. Цены сопоставимы. Кроме того, здесь никак нельзя учесть дополнительных факторов, влияющих на ценообразование, например, отсрочки платежей, другие финансовые риски. А вот разброс цен в нашей стране свидетельствует о реальном отсутствии регуляторной политики в ценообразовании. Следует отметить, что доходы граждан России и Великобритании различаются, поэтому цена ЛС относительно дохода среднего англичанина несоизмерима ниже. Кроме того, английская система лекарственного обеспечения предусматривает компенсацию затрат на лекарства, т.е. они в подавляющем большинстве случаев для гражданина бесплатны. Наше население в основном покупает лекарства за счет собственных средств. Органы исполнительной власти субъектов РФ устанавливают предельные оптовые и розничные надбавки. Оптовые надбавки устанавливаются к фактической отпускной цене производителей лекарств. При этом под фактической отпускной ценой российского производителя понимается цена, по которой производитель фактически отпускает лекарство, а иностранного производителя – контрактная цена на лекарство; а также отпускная цена организации оптовой торговли, закупающей лекарство за счет собственных средств непосредственно у производителей. Сумма оптовых надбавок всех организаций оптовой торговли, участвующих в реализации лекарств на территории субъекта РФ, а также размер розничной надбавки аптечного учреждения не может превышать предельную оптовую надбавку, установленную им. На сегодняшний день отсутствуют единые требования к органам исполнительной власти субъектов РФ по формированию предельных оптовых и розничных надбавок. Так, например, некоторые регионы ввели дифференцированную надбавку к «дорогим» и «дешевым» лекарствам, или к лекарствам отечественного и зарубежного производства. Отсутствие единообразия в подходе к определению торговых надбавок к отпускным ценам на лекарства приводит к тому, что цены на некоторые лекарства в разных субъектах РФ различаются в 4-5 раз. Субъекты лекарственного обращения Провайдеры в системе лекарственного обеспечения Дистрибьюторы. В настоящее время на фармацевтическом рынке страны существует множество дистрибьюторов, среди них есть крупные, работающие во многих регионах и небольшие, осуществляющие лекарственное обеспечение в рамках одного региона. Многие локальные дистрибьюторские компании принадлежат близким родственникам губернаторов регионов и иных представителей местных элит, что косвенно отражает степень коррумпированности в этом сегменте и сверх прибыльности этого «рынка». В связи с тем, что в ряде регионов местная элита теряла контроль над процессом лекарственного обеспечения в связи с реализацией Программы ДЛО, сама Программа ДЛО в части поставок ЛС была саботирована на региональном уровне. В конечном итоге попытка создания федеральных уполномоченных дистрибьюторов, предложенная еще в 2001 г. Минздравом, в рамках реализации Программы потерпела крах. Часть регионов вернула монополию на поставки ЛС в свои регионы. Такая ситуация возникла в Санкт-Петербурге, Московской области. В 2008 г., в связи с передачей «программы ДЛО» на реализацию в регионы, уполномоченные дистрибьюторы практически прекратили свое существование в таком качестве. Роль и дальнейшие перспективы организаций-дистрибьюторов в системе лекарственного обеспечения не ясны. Если и далее они будут исполнять роль коммерческих провайдеров ЛС, то создание системы лекарственного обеспечения в стране становится проблематичной. Аккумулируя огромные средства, дистрибьюторы существенным образом влияют и на политику в сфере лекарственного обеспечения и на реализацию тех или иных проектов. В случае трансформации лекарственного обеспечения в систему, где преимущественно будет государственное покрытие расходов на ЛС, прибыльность этого бизнеса резко сократится, как и его привлекательность для коммерческих структур. Возможное некоммерческое развитие организаций-дистрибьюторов как уполномоченных государством структур по предоставлению услуг лекарственного обеспечения, получающих компенсацию затрат на услуги по хранению и доставке ЛС, приведет к сокращению числа дистрибьюторов, по всей вероятности в разы, если не на порядок, их существенному укрупнению, приобретению ими иных функций. Зачатки таких изменений можно наблюдать уже сегодня, когда дистрибьюторы закупают аптечные сети, создают интернет-аптеки, что ведет к увеличению прибыльности, в том числе за счет снижения дополнительных накладных расходов. Аптечная сеть. Российские аптеки, еще один элемент провайдеров ЛС, ориентированы на продажу, а не на лекарственное обеспечение. Представляется, что в аптечной сети должны сочетается торговля и социальные функции по распределению лекарств, но фактически всем управляет торговля. Такого понятия как «тарифы на услуги по лекарственному обеспечению» и «перечень услуг» в аптеках не существует. В настоящее время можно говорить о неравномерности аптечной сети на территории РФ. За последние 15 лет произошло значительное увеличение числа аптек и существенно – в 4 раза - снизилось число граждан, обслуживаемых одной аптекой. Однако это средние цифры, не отражающие проблемы. В городах, особенно густонаселенных, число аптек на одного жителя превосходит показатели развитых стран в 5-10 раз. Одновременно в регионах – райцентрах, а тем более в сельской местности (малонаселенных пунктах) аптек либо очень мало (1 на райцентр) либо их нет. Такая ситуация характерна для Сибири, Дальнего Востока, средней России, южных краев и областей, Поволжья, Урала. Так, во многих регионах Дальнего Востока показатель «количество человек на одну аптеку» ниже, чем в среднем по России (1,9; 2,3; 2,7 и др. по сравнению с 3,1 человек соответственно). Это объясняется малочисленным сельским населением, проживающим в отдаленных районах, где еще советское государство содержало «планово убыточные» аптеки. Во многих сельских пунктах с населением до 2 тыс. человек функционируют только ФАПы, ранее реализующие лекарственные средства. На Дальнем Востоке наблюдается различие в обеспечении сельских жителей по сравнению с городскими доступной, своевременной лекарственной помощью по причине недостатка медицинских и фармацевтических кадров, невозможностью функционирования аптек в малонаселенных пунктах и реализации лекарств через ФАПы, большего времени нахождения товара «в пути» не из-за плохой логистики, а в связи с неразвитой транспортной сетью в огромном регионе, занимающем 36% территории РФ, с плотностью населения 1,8 на 1 кв. м. (по России 8,5 чел.). Очевидно, что в настоящее время и при настоящих условиях невозможно организовать полноценное функционирования аптек в отделанных регионах – они не смогут зарабатывать на свое существование торговлей: заработная плата сотрудников вытекает из объемов реализации. Пытаясь заработать, периферийные аптеки расширяют свой ассортимент в первую очередь за счет популярных БАДов, особенно тех, которые рекламируются в СМИ. Включение БАДов в перечень продаваемых товаров выгодно аптекам, так как они увеличивают прибыльность как за счет увеличения ассортимента, так и за счет наценок на эти препараты. Наценки на БАДы выше, чем на ЛС и не регулируются законодательством. В некоторых аптеках наценки могут превышать 50%, а на лекарства они зафиксированы на уровне 29—30%. В настоящее время интерес к БАДам проявляют крупные фармкомпании-производители, так как прибыльность их производства достигает 1000% и более. В стране практически прекратили работать правила рецептурного отпуска ЛС. Это приводит к бесконтрольному самолечению, отсрочке обращения за квалифицированной медицинской помощью и др. Важнейшей проблемой остается широкое использование населением антимикробных ЛС, что приводит к общему росту резистентности микроорганизмов, фактической «потере» целых классов антимикробных ЛС. Причины игнорирования рецептов те же – пациент сам оплачивает ЛС, аптеке не имеет смысла отказываться от «живых» денег, а контроль за рецептурным отпуском ЛС либо отсутствует, либо легко может быть ограничен коррупционными схемами. Доставка ЛС на дом – мало обсуждаемый и плохо регулируемый процесс. Нельзя сказать, что ЛС на дом больному не носят, в случае невозможности им самим получать ЛС в аптеке. Эту функцию чаще выполняют социальные работники – патронажные сестры, иногда – работники аптек. Объем такой помощи, процент удовлетворения потребности не известен. Очевидно, что лежачему больному вначале рецепт нужно выписать, а для этого к нему должен придти врач. Посещение лежачих одиноких больных врачом само по себе является большой замалчиваемой проблемой. Затем социальный работник должен оформить документы на получение лекарства (например, ДЛО требует регистрации пациента в пенсионном фонде, дополнительные документы необходимы для получения наркотических и сильнодействующих препаратов). В развитых странах препараты распространяются через почтовую сеть (например – орфанные лекарства), такой практики у нас нет, и она не обсуждается, с законодательной и нормативной точки зрения. Вместе с тем уже сегодня лекарства на дом доставляют Интернет-аптеки, правда, в таком случае проверить качество этих препаратов, условия хранения невозможно. Парамедики, фельдшера и врачи формально не участвуют в обеспечении лекарствами, хотя в отдаленных населенных пунктах могли бы выполнять функции распространителей ЛС. Ранее в сельской местности фельдшера могли выступать провайдерами ЛС, в настоящее время с них эта функция снята. Такая деятельность – торговля ЛС медицинскими работниками - не предусмотрена действующим законодательством. Вместе с тем, некоторые врачи участвуют реально в выдаче ЛС, во всяком случае длительное время эндокринологи сами выдавали пациентам препараты инсулина. Очевидно, что есть разница между торговлей ЛС, чем заниматься медицинские работники не должны, и участием в системе лекарственного обеспечения – в этом случае выдача ЛС может при необходимости осуществляться медицинскими работниками, как это происходит, например, в стационарах. В сфере безрецептурного отпуска лекарств имеется огромное количество препаратов без доказанной активности. Высок уровень продаж андипала при повышении АД, продается адельфан, раунатин, дибазол, много отпускается малоэффективных средств: нитроксолин при инфекции мочевыводящих путей, фарингосепт и др. местнодействующие средства при ангине; церебролизин – один из самых популярных препаратов. |
Похожие:
 | Государственный доклад «О состоянии санитарно-эпидемиологического... Российской Федерации в 2012 году» в целях реализации постановления Правительства Российской Федерации от 23. 05. 2012 №513 «О государственном... | | В докладе представлены Российской Федерации по разработке материалов в ежегодный государственный доклад о состоянии защиты населения и территорий Российской... |
 | Кафедра организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики «Современная организация лекарственного обеспечения: нормативно-правовое регулирование (Market Access)» | | Содержание Доклад о состоянии здоровья населения и организации здравоохранения по итогам деятельности органов исполнительной власти субъектов... |
| Содержание Доклад о состоянии здоровья населения и организации здравоохранения по итогам деятельности органов исполнительной власти субъектов... | | Доклад о состоянии Российской Федерации подготовлен в соответствии со статьей 22 Федерального закона от 4 апреля 2005 г. №32-фз “Об Общественной палате... |
| Доклад о состоянии здоровья населения Оценка здоровья населения Волгоградской области в сравнении с Южным федеральным округом и Российской Федерацией | | Доклад о состоянии здоровья населения Ханты Мансийского автономного... Информация о реализации Указа Президента Российской Федерации от 7 мая 2012 года №598 |
| Доклад о состоянии здоровья населения краснодарского края в 2012... О состоянии здоровья населения Краснодарского края в 2012 году: государственный доклад / Администрация Краснодарского края, Министерство... | | Доклад о состоянии здоровья населения и организации Медико-демографические показатели. В 2012 году рождаемость продолжает повышаться, общий коэффициент смертности населения снижается,... |
| Доклад Исполнение полномочий Российской Федерации в области содействия занятости населения, переданных для осуществления органам государственной... | | Подпрограмма «Совершенствование системы лекарственного обеспечения,... Совершенствование лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан в амбулаторных условиях |
| Доклад о состоянии и развитии малого и среднего предпринимательства... Влияние государственного регулирования на развитие и конкурентоспособность малого и среднего предпринимательства | | Указ президента российской федерации О правительстве Российской Федерации, в целях реализации единой государственной политики в области гражданской обороны, защиты населения... |
| Доклад о состоянии рынка сельскохозяйственного страхования, осуществляемого... Доклад предназначен для использования сельхозтоваропроизводителями, специалистами органов управления апк, страховых компаний | | Отчет о научно-исследовательской работе «Аналитический доклад о состоянии... «Аналитический доклад о состоянии и проблемах развития тэк по итогам 2008 г. Мониторинг реализации в 2008 г. Энергетической стратегии... |
