Доклад о состоянии лекарственного обеспечения населения в Российской Федерации (2008 г.)
Скачать 1.21 Mb.
|
Контрабанда лекарств. Многие высокоэффективные ЛС не имеют регистрации в стране. В первую очередь это касается «орфанных» препаратов, регистрация которых крайне дорога и экономически неоправданна для фирм-производителей ЛС. К таким препаратам относятся цитостатические препараты, препараты для терапии наследственных обменных нарушений (порфирия, мукополисахароидоз), биологические ЛС. Кроме того, часть ЛС, которые принимаются пациентом постоянно, например, при эпилепсии, внезапно исчезают из страны из-за того, что их регистрация прекращена, а фирме-производителю невыгодно ее возобновлять. Контрабандой ввозятся ЛС как назначаемые российскими врачами, так и лекарства, назначенные зарубежными врачами, в случае эпизода лечения за рубежом. Нам известны лишь отдельные случаи контрабанды ЛС, так как пациенты не любят про это рассказывать, обоснованно ожидая проблем. Доподлинно известно, что около 400 человек из различных регионов ввозят цитостатики из Украины: стоимость лечения в месяц от 400 до 1200 долларов, курс лечения составляет несколько лет. Новый цитостатик уже стоит 15 000 долларов в месяц и так же поступает контрабандой. Мы намеренно не уточняем названия препаратов, чтобы не осложнять жизнь врачей, выписывающих эти лекарства и жизнь больных. Получила публичную огласку ситуация с противоэпилептическим препаратом, где московский врач, назначавший препарат, регистрация которого закончилась, получил строгое внушение от руководства и потребовал от матери пациента прекратить свою борьбу за здоровье ребенка. Выезд за границу для получения лекарств. Этот экзотический способ альтернативного получения ЛС достаточно редок, хотя многие богатые люди могут себе позволить подобные «туры». Вместе с тем, Ханты-Мансийск направляет детей с острыми лейкозами для лечения за границу, подобные возможности не исключены и для многих чиновников. Известны случаи вывоза детей с редкими заболеваниями на прохождении курса терапии ЛС, отсутствующими в России. Проблема состоит в том, что обычно речь идет о длительном лечении, старт которого осуществляется за рубежом ЛС, отсутствующими в стране, и продолжение лечения должно проводиться теми же ЛС. В этих случаях обычно применяется схема контрабанды ЛС. Периодически возникают проблемы сбора средств у меценатов, для оплаты лечения за границей, обычно для этого используются радиостанции или Интернет. Горизонтальное перераспределение лекарств. Эта схема не нова, она существовала еще в годы советской власти. Перераспределяются ЛС, купленные пациентами самостоятельно или привезенные из-за границы в случае, если они становятся ненужными, или после смерти пациента. В настоящее время часть этих «высвобождающихся» препаратов попадает в руки лечащих врачей и перепродается ими новым пациентам. Более того, в отдельных случаях пациенту предлагают купить антибиотики перед операцией «на всякий случай», и после покупки передают препарат на хранение старшей сестре отделения, откуда пациенты его уже не забирают. В ходе мониторинга реализации программы «7 нозологий» выяснилось, что горизонтальное перераспределение ЛС стало нормой при ее реализации, так как не все больные могут получить ЛС, не входящие в список из 17 препаратов, но обеспечение которыми им должно обеспечиваться программой ДЛО. К таким препаратам, например, относится метипред у больных с трансплантированной почкой: из-за сбоев в Ставропольском крае пациент не мог получить препарат более 7 месяцев и пользовался остатками от умершего товарища. Склады на дому. Больным, относящимся к льготным категориям граждан, часто выписывается большое количество ненужных им лекарств, или лекарств, которые они не принимают из-за проблем с комплаентностью. Могут накапливаться и остатки ЛС, принимаемых «курсом». Эти ЛС складируются в «домашних аптечках», где обычно можно найти до 30-50 наименований, по 5-10 упаковок каждого. Хранение этих препаратов происходит «как попало», при различных температурных режимах. Препараты в домашних аптечках имеют различные сроки годности, иногда просрочены на 3-5-7 лет. Тем не менее, такими препаратами пользуются родственники, соседи, принимая их вместо назначаемых врачом. Трудно подсчитать «товарные запасы» в домашних складах, но даже если оценить их для оптимистического сценария в объеме 20 упаковок на семью, в которой есть пожилой человек, а среднюю стоимость упаковки принять за 100 руб., а для пессимистического сценария 100 упаковок по 200 руб., то цифра получается внушительная: от 60 000 000 руб. до, по самым скромным и заниженным оценкам, 600 000 000 руб. Представляется, что реальная цифра выше расчетной примерно на порядок, так как таких низких цен на препараты нет. По данным одного из опросов 200 семей в городе Якутске, в 96,5% семьях в домашних аптечках имелось 826 антибиотиков системного применения, 49 международных непатентованных наименований. Среднее количество антибиотиков на одну семью составляло 4,13, встречалось до 9 антибиотиков в одной аптечке. Интернет-аптеки вошли в нашу жизнь в последние 10 лет, но до настоящего времени не нашли никаких нормативно-правовых условий своего существования. Эти аптеки не имеют лицензий, никто не знает, соблюдают ли они «фармпорядок», как выглядят их склады, какими препаратами торгуют. Торговля через Интернет-аптеки в нашей стране подразумевает исключительно безрецептурный отпуск лекарств, так как фактически эти аптеки – вне закона. В международной практике имеются сведения о том, что такие аптеки торгуют сильнодействующими и наркотическими средствами без соответствующих рецептов (Великобритания). В нашей стране не изучали, чем и как торгуют интернет-аптеки, известно, что среди них достаточно много мошеннических организаций, устраивающих распродажи БАДов. Эрзац-лекарства. Из-за проблем с лекарственным обеспечением многие пациенты используют вместо лекарств биологически-активные добавки, лекарственные травы, различные «снадобья», которые далеко не всегда относятся к «народным» средствам, а нередко выдумываются отдельными гражданами. Беспокоит то положение, что эти эрзац-препараты используются вместо рекомендуемого лечения. Вместе с тем, повсеместно сами врачи предлагают подобные технологии (не только БАДы, но и уринотерапию), продавая добавки из собственного рабочего стола или отправляя пациента в строго указанную аптеку. Более того, приходилось сталкиваться с искренним мнением крупных ученых, что в БАДах нет ничего плохого, они эффективны, обладают теми лечебными свойствами, что записаны в инструкциях к ним. Обычно врачи не осознают той порочности и опасности, что несет в себе замена лекарств на эрзац-препараты. Продажа БАДов идет по телефону с рассылкой на дом; средняя сумма разовой покупки в этом случае составляет порядка 12-15 тыс. руб. Продажей БАДов занимаются и врачи, в этом случае стоимость «курса» от 2 до 10 тыс. руб. Лидирующее положение по объемам продаж с долей 23,81% занимает группа БАДов, влияющих на функции органов пищеварения. По оценкам экспертов, регулярно БАДы принимают 7—10% россиян. Наиболее активные потребители БАДов — представители старшей возрастной группы, вторая по активности возрастная категория — молодые люди в возрасте 20—24 лет. Анализ ситуации с обеспечением пациентов различными группами лекарственных средств Средства для профилактики и лечения инфекций. Если учесть, что сегодня нет ни одной области медицины, где бы не использовались антибиотики, их недостаточное количество резко снижает эффективность медицинской помощи. С другой стороны, нельзя забывать и о стратегической роли антибиотиков в условиях чрезвычайных обстоятельств, эпидемий, применения бактериологического оружия. Производство антибиотиков находится в сложном положении. В течение последних 15 лет промышленное производство субстанций антибиотиков полностью разрушено. Отечественная промышленность выпускает готовые лекарственные формы из импортных субстанций. Современные высокоэффективные антибиотики полностью закупаются за рубежом, при этом их высокая стоимость делает их недоступными для широкого круга пациентов. По оценкам экспертов, в Россию экспортируется до 90% антибиотиков на сумму около 0,6 млрд. долларов США. В ближайшее время ситуация может существенно ухудшиться из-за роста цен на антибиотики на мировых рынках. В течение многих лет на рынке отсутствует ряд лекарственных средств, которые раньше производились отечественными предприятиями. Это касается, прежде всего, мало востребованных препаратов в связи с редкостью некоторых инфекционных болезней в настоящее время. В их числе следует назвать малярию и отсутствие хинина, а также других противомалярийных лекарственных средств; гельминтозы (описторхоз и др.) и отсутствие наиболее эффективного празиквантеля. Относительно отечественных противоинфекционных средств следует говорить об их часто более низкой эффективности или отсутствии таковой по сравнению с импортными аналогами, а также развитием нежелательных побочных реакций. Например, отечественный гентамицин при сравнении с импортным в урологической клинике оказался не эффективен. Отечественный гамма-глобулин, по сравнению с импортным, часто дает аллергические реакции у детей. Таким же недостатком обладает цефотаксим. Из большого количества антибактериальных препаратов брендами являются только карбапенемы (тиенам, меропенем, инванз), один из «респираторных» фторхинолонов (авелокс) и линезолид (зивокс). Антибактериальные средства других групп представлены на российском рынке как брендами, так и многочисленными дженериками из стран третьего мира. В отличие от стран, законодательно контролирующих оборот лекарственных средств, в РФ некоторые антибактериальные препараты представлены и брендом и 20-25 дженериками. Некоторые дженерики цефалоспоринов современных генераций предлагаются на рынке по цене в 15-20 раз ниже стоимости брендов. Во многих случаях дженерики антибиотиков менее эффективны и при их применении чаще развиваются побочные эффекты. В некоторых ситуациях образуется замкнутый круг: при отсутствии эффекта от малоэффективного дженерика приходится проводить коррекцию антибактериальной терапии и назначать другой антибиотик. В итоге стоимость антибактериальной химиотерапии возрастает. При развитии побочных эффектов делаются дополнительные назначения. Использование недорогих и малоэффективных антибактериальных средств создает дополнительные риски для больных, приводит к вынужденной полипрагмазии, результатом чего является увеличение стоимости лечения. Антибиотики часто принимаются пациентами самостоятельно, так как продаются в аптеках без рецепта и принимаются пациентами «от простуды». В результате имеет место катастрофический рост резистентности флоры к антибиотикам. Антибиотики 1-го ряда в нашей стране стали неэффективными, в частности высока устойчивость к гентамицину, доксициклину. Следует отметить, что дорогостоящие антибиотики резерва практически недоступны в стационарах, так как длительное нахождение их «на складе» больницы – дорого, а система экстренных закупок – не отработана. Дополнительные трудности закупки обусловлены Федеральным законом № 94, по которому от момента «заказа» препарата (появление потребности) до реализации заказа должно пройти несколько месяцев. Если в стационаре есть «оборот» антибиотиков резерва (много больных с тяжелыми формами инфекции), то доступность повышается. Анальгетики, нестероидные противовоспалительные препараты, средства для лечения ревматических заболеваний и подагры. Развитие ситуации с лекарственным обеспечением больных с ревматическими заболеваниями за последнее время может рассматриваться неоднозначно: с одной стороны, происходило существенное расширение ассортимента противоревматических ЛС, в том числе стали потенциально доступны дорогостоящие биологические ЛС; с другой стороны, доступность и соответственно потребление этих ЛС в несколько раз ниже, чем в США и Западной Европе. В настоящее время наиболее широко применяющимися при ревматических заболеваниях классами ЛС являются:
Новыми классами ЛС, активно внедряющимися для лечения ревматических заболеваний, являются:
Кроме того, учитывая распространенность и высокую значимость остеопороза у больных ревматическими заболеваниями, важнейшую роль играет внедрение современных антиостеопоретических ЛС: алендронат, золедроновая кислота и др. В настоящее время в стране имеется достаточный ассортимент основных групп ЛС. В ряде случаев имеется избыточный ассортимент дженериков (например, зарегистрировано около 250 дженериков диклофенака), при этом имеются жалобы на эффективность отдельных препаратов. Доступность ЛС для лечения ревматических заболеваний недостаточна, притом, что все основные ЛС включены в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств. Это в первую очередь касается группы биологических ЛС, что связано, в частности, с их высокой стоимостью. В некоторых регионах недостаточно доступны (в связи с отсутствием финансирования, сбоями поставок) базисные противовоспалительные ЛС (лефлуномид, метотрексат, мофетила микофенолат, азатиоприн) и некоторые глюкокортикоиды (метилпреднизолон). Практические аспекты обеспечения ЛС можно охарактеризовать на примере наиболее распространенного воспалительного ревматического заболевания, которым является ревматоидный артрит. Оценочная распространенность ревматоидного артрита в РФ составляет ≈0,7% (≈980 тыс. чел.), в том числе 39% в возрасте до 50 лет. Исходя из наличия высокой активности болезни, биологические ЛС могут потенциально быть назначены 74% пациентов. По экспертной оценке, для больных с высокой активностью ревматоидного артрита биологическая терапия абсолютно показана в 28% случаев. Реальное обеспечение в ревматологических центрах составило: базисными противовоспалительными ЛС – 83,2%, биологическими ЛС - 9,4%. Для сравнения, по данным американского регистра Medicaid [Grijalva CG et al., 2008] в 2004 г. базисные противовоспалительные ЛС получали 71%, биологические ЛС – 22% больных ревматоидным артритом. Среди больных, наблюдающихся в неспециализированных медицинских учреждениях РФ, потребление биологических ЛС в несколько раз ниже. Значительные средства население тратит на приобретение ЛС с недоказанной эффективностью, в основном это пищевые добавки и гомеопатические препараты. В ревматологии удельный вес парафармацевтической продукции высок. Гормоны и средства, влияющие на эндокринную систему. Ситуация с лекарственным обеспечением пациентов с эндокринными заболеваниями сложная. Основные проблемы касаются обеспечения жизненно важными ЛС, поскольку лечение эндокринных заболеваний зачастую требует пожизненной заместительной гормональной терапии. В случае же нейроэндокринной патологии ЛС являются или альтернативой хирургическому и лучевому лечению опухолей гипоталамо-гипофизарной области, или единственно возможным методом лечения. Поэтому больные с эндокринными заболеваниями зависимы от своевременности и адекватности снабжения жизненно необходимыми ЛС. Ситуация усугубляется тем, что для многих ЛС не существует аналогов (минералокортикоиды, десмопрессин и др.), которыми их можно было бы заменить. Если же такие аналоги существуют (инсулины, агонисты дофамина, глюкокортикоиды, ингибиторы стероидогенеза и др.), то в большинстве случаев замена одного препарата на другой не может производиться пациентом самостоятельно и требует повторного подбора адекватных дозировок под наблюдением врача (в части случаев - в стационарных условиях) с последующим лабораторным контролем. Нередки случаи, когда препараты-дженерики отличаются по своей терапевтической эффективности от оригинальных препаратов, что также требует внимания врача (метформин и др. сахароснижающие средства, гиполипидемические препараты, препараты тиреоидных гормонов, тиреостатики и др.). Более того, инсулины являются биологическими препаратами, они не взаимозаменяемы, требуют длительного подбора дозировок в случае замены одного препарата на другой. Учитывая то, что пациенты-льготники могут получать каждый месяц разные дженерики и периодически оригинальный препарат, идет бесконтрольная замена инсулинов, это не улучшает ситуацию, а ведет к ухудшению компенсации основного заболевания у пациентов, ненужным стрессам и бессмысленной трате времени как врача, так и самого пациента, а также к значительному повышению уровня экономических затрат на дополнительные обследования. Отдельная проблема - это препараты "сироты", такие как орто-пара-ДДД (хлодитан, митотан, лизодрен), так необходимые пациентам с адренокортикальным раком, синдромом Кушинга, отсутствие которых в России оставляет таких пациентов один на один со своим заболеванием. Отсутствуют парентеральные формы ЛС (десмопрессин, гидрокортизон), жизненно необходимые пациентам, находящимся в критических состояниях, которые не могут быть равноценно заменены имеющимися таблетированными формами. Особая ситуация сложилась и с ЛС, применяющимися в диагностических целях, такими, как синактен, и др. Их отсутствие сказывается на точности диагностики эндокринных заболеваний, отступлением от современных международных стандартов диагностики. Основное число препаратов сомнительной эффективности и безопасности циркулирует в сфере лечения ожирения. Это в подавляющем большинстве БАДы, определить число которых невозможно. В последнее время нередки сообщения в СМИ об обнаружении в БАД подобного действия различных сильнодействующих препаратов амфетамина и его производных, мочегонных и слабительных средств. Также появились сведения, что в некоторые такие БАД добавляется кустарно синтезированный сибутрамин, что дискредитирует оригинальный лекарственный препарат, содержащий это активное вещество. Масштаб потребления БАДов огромен, поскольку каждый больной, страдающий ожирением, принимал не один и не два таких препарата, что отражает агрессивность рекламы этих средств. Очень большой проблемой в последнее время оказалась активная промоция гормональных средств для «лечения» ожирения, профилактики остеопороза, преждевременного старения как у мужчин, так и у женщин. Такой подход противоречит сложившимся в настоящее время профессиональным подходам и несет в себе гораздо больше вреда, чем пользы. В целом можно говорить о том, что за последнее время ситуация с лекарственным обеспечением больных эндокринными заболеваниями улучшилась, что положительно повлияло на качество оказываемой медицинской помощи. Но перерывы в поставках ЛС, в том числе, связанные с их перерегистрацией, представляют очень серьезные трудности в ведении пациентов, в том числе в связи с тем, что многие ЛС уникальны по своим свойствам и аналогов им не существует. |
Похожие:
 | Государственный доклад «О состоянии санитарно-эпидемиологического... Российской Федерации в 2012 году» в целях реализации постановления Правительства Российской Федерации от 23. 05. 2012 №513 «О государственном... | | В докладе представлены Российской Федерации по разработке материалов в ежегодный государственный доклад о состоянии защиты населения и территорий Российской... |
 | Кафедра организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики «Современная организация лекарственного обеспечения: нормативно-правовое регулирование (Market Access)» | | Содержание Доклад о состоянии здоровья населения и организации здравоохранения по итогам деятельности органов исполнительной власти субъектов... |
| Содержание Доклад о состоянии здоровья населения и организации здравоохранения по итогам деятельности органов исполнительной власти субъектов... | | Доклад о состоянии Российской Федерации подготовлен в соответствии со статьей 22 Федерального закона от 4 апреля 2005 г. №32-фз “Об Общественной палате... |
| Доклад о состоянии здоровья населения Оценка здоровья населения Волгоградской области в сравнении с Южным федеральным округом и Российской Федерацией | | Доклад о состоянии здоровья населения Ханты Мансийского автономного... Информация о реализации Указа Президента Российской Федерации от 7 мая 2012 года №598 |
| Доклад о состоянии здоровья населения краснодарского края в 2012... О состоянии здоровья населения Краснодарского края в 2012 году: государственный доклад / Администрация Краснодарского края, Министерство... | | Доклад о состоянии здоровья населения и организации Медико-демографические показатели. В 2012 году рождаемость продолжает повышаться, общий коэффициент смертности населения снижается,... |
| Доклад Исполнение полномочий Российской Федерации в области содействия занятости населения, переданных для осуществления органам государственной... | | Подпрограмма «Совершенствование системы лекарственного обеспечения,... Совершенствование лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан в амбулаторных условиях |
| Доклад о состоянии и развитии малого и среднего предпринимательства... Влияние государственного регулирования на развитие и конкурентоспособность малого и среднего предпринимательства | | Указ президента российской федерации О правительстве Российской Федерации, в целях реализации единой государственной политики в области гражданской обороны, защиты населения... |
| Доклад о состоянии рынка сельскохозяйственного страхования, осуществляемого... Доклад предназначен для использования сельхозтоваропроизводителями, специалистами органов управления апк, страховых компаний | | Отчет о научно-исследовательской работе «Аналитический доклад о состоянии... «Аналитический доклад о состоянии и проблемах развития тэк по итогам 2008 г. Мониторинг реализации в 2008 г. Энергетической стратегии... |
