Доклад о состоянии лекарственного обеспечения населения в Российской Федерации (2008 г.)
Скачать 1.21 Mb.
|
Средства, влияющие на органы дыхания. Практически все средства, влияющие на органы дыхания, являются брендами и лишь некоторые из них представляют собой дженерики, производимые под надежным контролем. Поэтому, при грамотном применении, все перечисленные ЛС отличаются высокой клинической эффективностью. Анализ международных программ (GINA, GOLD) за несколько лет показывает, что кромоглициевая кислота и недокромил перестали применяться при лечении бронхиальной астмы у взрослых. Чаще чем сальметерол стал применяться пролонгированный -2-агонист - формотерол. Широкое распространение получили комбинированные ингаляционные (пролонгированный р-2-агонист + стероид) препараты. Из этих препаратов наиболее эффективны серетид и симбикорт. Эти комбинированные ЛС, как правило, не выдаются больным для бесплатного лечения из-за более высокой их стоимости. Мало используется тербуталин (за последние годы нет публикаций о его применении). С позиций фармакоэкономики можно отметить, что один из лучших ингаляционных стероидов - флутиказон (стоимость которого выше в сравнении с беклометазоном и будесонидом) используется реже. В последней редакции программы GINA антилейкотриеновые препараты заняли полноправное место в ступенях лечения бронхиальной астмы. На рынке РФ из антилейкотриеновых препаратов укрепился монтелукаст (сингуляр, MSD, США), а не зафирлукаст. Кроме вышеназванных ЛС, в пульмонологии широко используются глюкокортикостероиды (таблетированные и ампулированные) и антибактериальные препараты. Глюкокортикостероиды обычно хорошего качества и доступны по стоимости. Препараты для лечения бронхиальной астмы должны быть бесплатны для больных, однако реально это не так. Доступность противоастматических ЛС для больных не известна. Средства, применяемые в анестезиологии. Лекарственное обеспечение анестезиологической службы можно признать удовлетворительным. Однако, наблюдались досадные срывы поставок ряда жизненно важных средств в 2008 г. Это атропин, добутамин, клофелин, норадреналии, эфедрин, нитроглицерин, астмопент, обзидан и др. Создавались невозможные ситуации, когда на месяцы во всей стране оказывались под угрозой все оперативные вмешательства. Никакого механизма профилактики таких событий в стране нет, как нет никакого мониторинга наличия жизненно важных ЛС. Каких-либо изменений за последние годы в области лекарственного обеспечения не произошло, за исключением появления на рынке весьма эффективного и столь же дорогого препарата новосэвен. Настораживает то обстоятельство, что среди ЛС, используемых в анестезиологии, слишком большой удельный вес принадлежит зарубежным препаратам. Если по той или иной причине прекратятся эти поставки, то мы вернемся в начало прошлого столетия. Поэтому развитие отечественной фармацевтической промышленности - одна из актуальных стратегических задач нашей страны. Неплохим примером является отечественная компания Верофарм, которая освоила производство ряда нужных для анестезиологии дженериков (например, веро-пипекуроний), который по эффективности не уступает зарубежному аналогу. Близка к проблеме анестезиологической помощи тема применения наркотиков. Из-за закручивания гаек органами по контролю за оборотом наркотиков назначение этих препаратов стало весьма проблематичным в стационарах. Практически невозможно назначить наркотики у тяжелобольных пациентов амбулаторно. Противоопухолевые, иммунодепрессивные и сопутствующие средства. Ассортимент ЛС для лечения опухолей на фармацевтическом рынке России за последние годы существенно расширился. Рост рынка обеспечивается, главным образом, за счет инновационных импортных ЛС. Максимальный рост рынка онкологических ЛС (в денежном выражении) наблюдался в 2005 г., когда в нашей стране была введена программа ДЛО. Одновременно отмечается стремительный рост цены противоопухолевых ЛС: для сравнения: если в 2003 г. средняя стоимость препарата составляла 5,8 долл., то в 2006 г. эта цена достигла 36,9 долл. за упаковку (ЦМИ «Фармэксперт»). Особенно выросла цена упаковки импортных ЛС (с 17,3 до 109,3 долл. США в 2003 и 2006 г. соответственно). Следует отметить, что достаточно большое число противоопухолевых ЛС не попало в список для ДЛО или было удалено из него при очередном пересмотре из-за представлений разработчиков списка, что препараты для парантерального введения не должны использоваться амбулаторно. Неоднократные попытки экспертов, в том числе – Формулярного комитета РАМН внести необходимые для амбулаторной терапии опухолевых заболеваний ЛС не увенчались успехом. Рост рынка и увеличение стоимости упаковки ЛС свидетельствует о том, что население получило доступ к более дорогим и эффективным средствам, однако достоверных данных о доступности современных ЛС для лечения злокачественных новообразований нет. В стране отсутствует целевая программа обеспечения больных со злокачественными новообразованиями ЛС (в настоящее время обеспечение идет только через ДЛО, в некоторых регионах – Москва, Санкт-Петербург – имеются региональные программы лекарственной помощи онкологическим больным), несмотря на то, что многие специалисты многократно поднимали этот вопрос. Одновременно структура расходов на ЛС, используемые в онкологии, вызывает некоторые вопросы. Так, в 2007 г. среди 10 лидеров рынка онкопрепаратов в розничной сети в стоимостном и натуральном выражении присутствовал вобэнзим – препарат, по поводу которого нет убедительных доказательств его эффективности для лечения опухолей. Необходимо отметить, что в настоящее время рынок средств, использующихся в онкологии, развивается очень быстро. Постоянно появляются более эффективные по сравнению с традиционной химиотерапией инновационные ЛС для лечения злокачественных опухолей, которые отличаются чрезвычайно высокой ценой. Прирост эффективности их зачастую заключается в увеличении выживаемости больных на несколько месяцев. Ожидаемое бремя этих препаратов для бюджета здравоохранения России пока не просчитано, фармакоэкономический анализ не проводится или проводится формально. Опыт ряда стран Западной Европы и Северной Америки показывает, что даже в условиях более высокого финансирования здравоохранения обеспечить всех нуждающихся онкобольных современными ЛС невозможно, что заставляет многие страны разрабатывать разнообразные алгоритмы лекарственного обеспечения пациентов со злокачественными новообразованиями, включая схемы разделения экономического риска между государством и фирмой-производителем. В России, как и в других странах мира, в ближайшее время будет чрезвычайно сложно сбалансировать потребности общества и возможности государства их удовлетворить в этой области медицины: регистрируется огромное число новых противоопухолевых ЛС, часть из которых чрезвычайно дороги, но высокоэффективны, радикально меняют судьбу пациента, часть - не обладают столь драматическим эффектом, продляя жизнь в среднем на несколько месяцев. Необходимо создание целевой программы лекарственного обеспечения больных онкологическими заболеваниями, и специализированной системы оценки этих ЛС как с точки зрения их клинической эффективности, так и экономических характеристик. Средства, влияющие на кровь. Среди этой группы нужно выделить ЛС для лечения анемий, антикоагулянты и антиагреганты, тромболитические ЛС, гемостатические препараты. Специфическими антианемическими ЛС являются препараты железа, эритропэтины, витмаин В12, фолиевая кислота. Номенклатура всех этих ЛС достаточная, однако, среди препаратов железа явный избыток терапевтических аналогов с разной степенью эффективности при сравнении их друг с другом. Много препаратов с низким содержание железа (до 10% - 25% от ориентировочной дневной дозы в 1 таблетке), «комплексных» ЛС, содержащих вещества для лечения всех патогенетических видов анемии. Отмечается рост потребления препаратов 3-х валентного железа, считавшихся ранее неэффективными, появление современных ЛС для внутривенного введения. Не может не тревожить избыточное назначение препаратов железа при беременности без доказательств наличия у женщины дефицита железа – в этом случае только растет риск гемосидероза. Отечественных препаратов железа нет. Из-за повсеместного назначения витамина В12 и фолиевой кислоты без должных на то показаний больных этими анемиями в стране примерно в 100 раз меньше, чем должно быть при экстраполяции данных международной статистики. Достаточен ассортимент прямых антикоагулянтов (гепарин, низкомолекулярные гепарины), но активность по применению гепаринов для профилактики тромбоэмболии легочной артерии у оперируемых больных явно недостаточна. В России не выпускается ни один низкомолекулярный гепарин. Лишь в последние годы в стране появился зарубежный варфарин, однако в 2008 г. имелись многомесячные перебои с поставками, связанные с проблемами регистрации и бюрократической волокитой, в результате многие больные были вынуждены прервать лечение (оно проводиться непрерывно), завозить контрабандой препарат из сопредельных государств. Сколько больных получило осложнения (например, инсульты) или погибло (например, от тромбоэмболии легочной артерии) не известно. Антиагреганты представлены всеми широко используемыми классами этих ЛС, однако из-за недостаточного финансирования для большинства пациентов тиенопиридины (тиклопидин, клопидогрел не доступны). Эти препараты могут получить либо пациенты, имеющие доступ к ДЛО, либо – в некоторых регионах – несколько месяцев после инфаркта миокарда или после операций на коронарных сосудах. Доступным антиагрегантом следует признать лишь ацетилсалициловую кислоту. Между фирмами-производителями тиенопиридинов отмечается конкурентная борьба. Тромболитические ЛС представлены как препаратами отечественного производства (проурокиназа, выпускается явно в недостаточных объемах), белорусскими препаратами (наиболее распространенный стрептолизин), так и препаратами западных компаний (актилизе, метализе). Хотя потребление тромболитиков при инфаркте миокарда за последние годы выросло в разы, они стали применяться не только в отделениях интенсивной терапии, но и на скорой помощи, наблюдаются как общее недостаточное их количество (примерно 1/3 от рассчитанной потребности), так и многомесячные перебои с поставками этих ЛС. Объем поставок факторов свертывания крови VIII и IX, применяемых при гемофилии за десятилетие увеличился в 25 раз, за 2008 г. – примерно в 2 раза. Показатели «количество фактора на жителя страны» постепенно приближаются в нашей стране к европейским. Выпуск отечественных факторов свертывания крови ничтожен и обеспечивает потребности лишь ГНЦ РАМН. Распространения отечественной технологии, которая могла бы базироваться на существующих областных станциях переливания крови, не производится, финансы на это не выделены. Вместо этого строится крупный завод в г. Кирове, закуплена иностранная технологическая линия, однако сроки появления отечественных факторов свертывания крови на этом заводе не понятны – скорее всего, еще не менее 5-7-ми лет факторы выпускаться не будут. Не налажено повсеместно профилактическое применение факторов (введение их 2-3 раза в неделю в такой дозе, которая гарантирует отсутствие кровотечения), что приводит к неэффективности программы финансирования. Мало компетентны врачи, мало школ пациентов, низка комплаентность. Среди других гемостатиков следует отметить активированный эптаког альфа, крайне дорогое ЛС, но являющееся наиболее эффективным при тяжелых кровотечениях, вне зависимости от его причины. Из-за дороговизны применение этого ЛС представляется недостаточным, а редкое заболевание – отсутствие VII фактора, для которого этот препарат и предназначен, не вошло в список «7 нозологий» и его лечение не финансируется из государственного бюджета. Десмопрессин, необходимый хотя бы 1 раз в год, по экспертным оценкам, примерно 1,5 млн граждан страны практически не завозится в Россию и по этой причине – недоступен. Средства, применяющиеся в акушерстве и гинекологии. В акушерстве и гинекологии специфические ЛС ограничены, т.к. антибиотики, антисептики, плазмозаменители, аналгезирующие средства, анксиолитики, глюкокортикоиды, статины, гипотензивные препараты и др. используются в других разделах медицины. В акушерстве рассматривается возможное отрицательное действие на плод. Теоретически любое ЛС для беременной не желательно, однако, при заболевании приходится взвешивать негативное влияние болезни и возможную прогрессию патологического процесса или отрицательное влияние ЛС. Учитываются критические периоды течения беременности – органогенез, плацентация и др. В то же время беременность относительно быстротекущий процесс, лекарственная терапия обычно не проводится длительно. Дискуссионными являются несколько вопросов. Применение естественного прогестерона (тержинан) или дидрогестерона – прогестина (дюфастон). Использование синтетического гестагена более комплаентно, но имеются работы о возможности негативного влияния на половое развитие мальчиков и перверзное поведение в дальнейшем. Накапливаются данные о негативном воздействии глюкокортикоидов, используемых в ранние сроки беременности. Опубликованы данные об обменных нарушениях и формировании метаболического синдрома у детей, матери которых получали глюкортикоиды. Несмотря на отдельные публикации, доказательных данных пока нет и высказывать окончательные суждения преждевременно. В гинекологии широкое распространение имеют гормональные контрацептивы, гормональные препараты для заместительной гормональной терапии. Обеспечение этими лекарственными препаратами вполне удовлетворительная, стоимость их приемлемая. Следует помнить, что гормональные контрацептивы опасны у женщин с нарушениями свертывания крови (тромбофилиями) и могут стать причиной тромбозов и тромбоэмболий. Однако женщины не предупреждаются о возможных осложнениях такой контрацепции. В отношении заместительной гормональной терапии произошли существенные перемены. Ранее широко рекламировавшиеся средства в расчете на оздоровление женщин в пери- и постменопаузе, в настоящее время рекомендуются лишь для лечения тяжелого климактерического синдрома на относительно небольшой период времени. Малодоступными лекарственными средствами являются препараты для процедуры экстракорпорального оплодотворения – гонадотропин релизинг гормоны, рекомбинантный ФСГ. Особенно трудная ситуация создается с рекомбинантным VII фактором, препаратом новосевен, имеющим решающее значение в лечении акушерских кровотечений. Лекарственные средства, применяемые в педиатрии. Основные проблемы лекарственного обеспечения детей - ассортимент в аптеках (и в стране) – избыточен. Слишком много зарегистрировано ЛС с сомнительной эффективностью и безопасностью. Вместе с тем, наличие жизненно необходимых ЛС на российском рынке – неполное (в частности, вакцин). ЛС, специально разработанных для детей, очень мало. Большая часть ЛС – до 80% - используются у детей без официальных показаний, так как большинство ЛС не испытывались на детях и формально не известно, как дети будут «реагировать» на их прием. Финансовая доступность ЛС для детей – относительная (в основном, дети получают те ЛС, которые даются в стационарах и входят в стандарты высокотехнологической медицинской помощи или программу ДЛО, и то не везде). Редко по ЛС представлены данные доказательной медицины относительно эффективности и безопасности их применения у детей (не более 15-20% от всех используемых). Развитие ситуации с лекарственным обеспечением за последние годы позитивное. Появились программа «7 нозологий», по стандартам высокотехнологической медицинской помощи есть возможность лечить детей лучшими в своём классе ЛС. Остаётся проблема с госгарантиями и низкими тарифами ОМС, не позволяющими обеспечивать нуждающихся всеми необходимыми лекарствами. Заключение Состояние и перспективы развития сферы лекарственного обеспечения населения страны, отечественной фармацевтической промышленности, возможные угрозы и риски национальной безопасности в данной области нельзя рассматривать вне анализа положения системы здравоохранения в целом. Низка доступность современной качественной медицинской помощи – от 1-2 до 10% нуждающихся получают высокотехнологичные медицинские услуги, ЛС обеспечивается около 4% граждан в системе ДЛО и несколько больше – региональными программами. Такое положение нарушает фундаментальный принцип справедливости и не позволяет провести адекватную оценку потребности в медицинских технологиях и ЛС. Существующие многочисленные разрозненные программы лекарственного обеспечения не ориентированы на излечение людей от излечимых заболеваний. Отсутствуют достоверные индикаторы, отражающие изменение в здоровье при определенных заболеваниях. Не создана система рационального мониторинга эффективности вложения средств в дорогостоящие программы профилактики, диагностики и лечения заболеваний. Продолжающаяся коммерциализация здравоохранения в целом и, в особенности, системы обеспечения ЛС населения страны снижает и без того низкую степень регуляции этого сектора экономики со стороны государства. Многоканальность финансирования, сохраняющаяся неопределенность порядка и объемов гарантированной медицинской помощи, являющихся ответственностью государства перед народом, приводит к высокому уровню легальных и нелегальных соплатежей населения за медицинскую помощь, в том числе – за ЛС. Беспрецедентный рост «рынка» лекарственных средств в последние годы (не менее чем на 20% в денежном выражении в год) не только не привел к улучшению ситуации с лекарственным обеспечением, но скорее – к ухудшению за счет неуправляемого роста цен на ЛС, сокращению ассортимента ЛС, «вымыванию» из него дешевых ЛС. Неудачи в проекте ДЛО выпятили принципиальные недостатки системы. Проблемы, в значительной степени, связаны с технологиями назначения и выписки ЛС, бесперебойностью поставок ЛС в аптеки, отсутствием конкуренции среди аптек и мотивации быть участниками системы обеспечения ЛС. Многие больные с относительно редкими заболеваниями никогда ранее не получали адекватной терапии или получали в абсолютно недостаточном объеме из-за высокой ее стоимости. Эта жизненно необходимая терапия с доказанными эффектами позволяет существенно продлить жизнь и повысить ее качество. Закупка в 2008 г. дорогостоящих ЛС для больных с несколькими заболеваниями существенно улучшила лекарственное обеспечение этих больных, но никак не повлияла на катастрофическое положение с лекарственным обеспечением в целом. Более того, сложилась парадоксальная ситуация, когда больные могут получить дорогостоящие и жизненно необходимые им ЛС за счет государственного бюджета и не могут получить столь же необходимые ЛС, но за счет программы ДЛО или средств местного бюджета, им не гарантирована диагностическая помощь по мониторингу эффективности и безопасности применения лекарств. Очевидно, что эффективность терапии у таких больных зависит от применения нескольких препаратов в устойчивых комбинациях, согласно стандарту медицинской помощи, а не одного лекарства; ситуация делает бессмысленными огромные затраты, которые несет на себе бюджет страны. Часть больных с редкими заболеваниями, в частности – около 100 пациентов с мукополисахароидозами – оказались вне программ государственного финансирования и погибают при наличии в стране эффективных лекарств. |
Похожие:
 | Государственный доклад «О состоянии санитарно-эпидемиологического... Российской Федерации в 2012 году» в целях реализации постановления Правительства Российской Федерации от 23. 05. 2012 №513 «О государственном... | | В докладе представлены Российской Федерации по разработке материалов в ежегодный государственный доклад о состоянии защиты населения и территорий Российской... |
 | Кафедра организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики «Современная организация лекарственного обеспечения: нормативно-правовое регулирование (Market Access)» | | Содержание Доклад о состоянии здоровья населения и организации здравоохранения по итогам деятельности органов исполнительной власти субъектов... |
| Содержание Доклад о состоянии здоровья населения и организации здравоохранения по итогам деятельности органов исполнительной власти субъектов... | | Доклад о состоянии Российской Федерации подготовлен в соответствии со статьей 22 Федерального закона от 4 апреля 2005 г. №32-фз “Об Общественной палате... |
| Доклад о состоянии здоровья населения Оценка здоровья населения Волгоградской области в сравнении с Южным федеральным округом и Российской Федерацией | | Доклад о состоянии здоровья населения Ханты Мансийского автономного... Информация о реализации Указа Президента Российской Федерации от 7 мая 2012 года №598 |
| Доклад о состоянии здоровья населения краснодарского края в 2012... О состоянии здоровья населения Краснодарского края в 2012 году: государственный доклад / Администрация Краснодарского края, Министерство... | | Доклад о состоянии здоровья населения и организации Медико-демографические показатели. В 2012 году рождаемость продолжает повышаться, общий коэффициент смертности населения снижается,... |
| Доклад Исполнение полномочий Российской Федерации в области содействия занятости населения, переданных для осуществления органам государственной... | | Подпрограмма «Совершенствование системы лекарственного обеспечения,... Совершенствование лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан в амбулаторных условиях |
| Доклад о состоянии и развитии малого и среднего предпринимательства... Влияние государственного регулирования на развитие и конкурентоспособность малого и среднего предпринимательства | | Указ президента российской федерации О правительстве Российской Федерации, в целях реализации единой государственной политики в области гражданской обороны, защиты населения... |
| Доклад о состоянии рынка сельскохозяйственного страхования, осуществляемого... Доклад предназначен для использования сельхозтоваропроизводителями, специалистами органов управления апк, страховых компаний | | Отчет о научно-исследовательской работе «Аналитический доклад о состоянии... «Аналитический доклад о состоянии и проблемах развития тэк по итогам 2008 г. Мониторинг реализации в 2008 г. Энергетической стратегии... |
