Доклад о состоянии лекарственного обеспечения населения в Российской Федерации (2008 г.)
Скачать 1.21 Mb.
|
Профессиональные медицинские общественные организации. Роль общественных профессиональных организаций в развитии лекарственного обеспечения в настоящее время очевидна: это лоббирование интересов фармацевтических компаний по сбыту препаратов. Проблема осложняется тем, что до определенного предела интересы врачей-профессионалов и фармацевтических компаний совпадают: обеспечение доступности эффективных лекарств всем, кто в них нуждается. Но с какого-то момента становится очевидной зависимость общественных ассоциаций от фармпроизводителей. «Прирученные» опиньон-лидеры начинают продвигать препараты компаний вопреки здравому смыслу и интересам пациентов. При этом в ход идут любые аргументы от прямой подтасовки фактов, сокрытия отрицательной информации в докладах на научных конференциях, до публичных выступлений в ненаучной прессе с приведением коммерческих названий препаратов и демонстрацией их преимуществ. Этические ограничения не действуют в нашей стране, они не понятны большинству лидеров-клиницистов. Характерен ответ ведущего московского специалиста по ВИЧ-СПИДу на вопрос о конфликте интересов: «У меня ни с кем конфликтов нет». Вслед за публикацией в Вестнике МГНОТ материала о неэтичности выписки рецепта ручкой, на которой написано название выписываемого препарата, разразился небольшой скандал в организации, приведенной автором в качестве примера, но не об этичности или неэтичности, а по поводу того, как посмели марать честное имя. Одним из способов продвижения препаратов является создание профессиональными медицинскими сообществами клинических рекомендаций или руководств. Обычно в этом случае не используют процедуры оценки технологий, в частности ЛС, хотя авторами декларируется соблюдение принципов медицины, основанной на доказательствах. В результате в руководствах выпячиваются те ЛС, которые активно продвигаются фирмами-производителями ЛС, им присваиваются необоснованно индексы высокой степени доказательности эффективности. Процедуры оценки – сложный многоступенчатый открытый процесс, которым в настоящее время владеет, пожалуй, лишь одна организация в стране - Формулярный комитет РАМН. Процедуры публичной оценки ЛС используются при разработке протоколов ведения больных. Доступность лекарственных средств Аптечная сеть в целом с избытком насыщена лекарственными средствами. Для граждан городов доступно приобретение любых лекарственных препаратов при наличии денег. Многие препараты доступны и бедным слоям населения в связи с наличием огромного количества дешевых дженериков. Отечественных ЛС зарегистрировано по государственному реестру около 7000 наименований, зарубежных – около 5500 наименований. Постепенно видимую долю рынка медикаментов начинают занимать отечественные препараты. Однако их продвижению препятствует отсутствие у российских фармпроизводителей разветвленной сети медицинских представителей, навыков маркетинга. Кроме того, аптекам выгоднее продавать более дорогие импортные препараты, поэтому при консультировании покупателей обычно предлагаются импортные средства. Финансово доступны ЛС в амбулаторных условиях (т.е. возмещение затрат на лекарства из средств различных бюджетов) не более чем для 10% населения – «федеральная льгота» или ДЛО (не более 2 млн человек), программа «7 нозологий» (40 тыс. человек), «региональная льгота» (7-8 млн человек). Следует учесть данные по одной из республик России, что стоимость сооплаты пациентами-льготниками половины стоимости лекарств – всего 50 руб., т.е. среднестатистический больной готов платить за лекарство по рецепту всего 50 руб. в месяц! Программы лекарственного обеспечения. Лекарственное обеспечение в стране почти полностью зависит от импорта — по экспертным оценкам доля отечественных производителей составляет чуть более 20%. Ситуация усугубляется относительной дешевизной отечественных оригинальных лекарств, тогда как отечественные дженерики по цене не существенно отличаются от западных – обычно на 10-12%. В программе ДЛО в предыдущие годы 89% государственных денег уходили на счета западных фирм, ситуация в 2008 г. до настоящего времени – не известна. Объем экспорта российских лекарств минимален - менее 7 млн долларов в год, причем покупателями выступают страны СНГ. Считается, что значительная часть отечественных препаратов низкого качества и не способна конкурировать с импортными аналогами (хотя редкие исследования по аналогам не выявляют таких различий), вместе с тем отечественной промышленностью выпускается значительный ассортимент «оригинальных», но устаревших препаратов, не имеющих доказательств эффективности. Ситуация в российской фармацевтической промышленности на сегодняшний день остается крайне сложной, что вынуждает говорить об угрозе национальной безопасности страны в связи со значительной зависимостью от импорта лекарственных средств, в том числе – жизненно необходимых. Базовой основой фармацевтической промышленности, обеспечивающей ее стабильное, независимое от импорта существование, является производство фармацевтических субстанций. До конца 80-х годов производство готовых ЛС в нашей стране осуществлялось в основном из отечественных субстанций. Предприятия - производители фармацевтических субстанций – обеспечивали потребность заводов по производству синтетических готовых ЛС на 70%, антибиотиков - на 85%, витаминов - на 90% и иммунобиологических препаратов - на 100%. Правда, справедливости ради, нужно отметить, что ЛС выпускались устаревшие, ассортимент антибиотиков был представлен всего несколькими препаратами: пенициллин и его пролонгированные формы, ампициллин, оксациллин, гентамицин, тетрациклин, стрептомицин, канамицин, мономицин. Новые антибиотики к выпуску не готовились, во всяком случае, ничего про такие НИОКРы известно не было. За последние 16 лет выпуск субстанций антибиотиков в РФ уменьшился более чем в 10 раз. Производство субстанций антибиотиков сохранилось лишь на 4 предприятиях отрасли: ОАО "Синтез" (Курган), ОАО "Биосинтез" (Пенза), ОАО "Красфарма" (Красноярск) и ОАО "Омутнинская научная опытно-промышленная база" (Кировская обл.). Главной проблемой российского производства антибиотиков (как субстанций, так и готовых лекарств) является несоответствие отечественной продукции международному стандарту качества (GMP), внедрение которого требует значительных материальных затрат, связанных с модернизацией технологических процессов и оборудования. Сегодня российская фармацевтическая промышленность не обеспечивает в должном объеме потребности здравоохранения и населения в современных ЛС из субстанций, закупаемых за рубежом, отдает предпочтение продукции Китая и Индии, как более дешевой. Различными аналитическими и экспертными организациями (в частности, RMBC, ЦМИ «Фармэксперт», DSM) проводится анализ рынка ЛС, в том числе составляются рейтинги наиболее успешно продаваемых ЛС (целевой аудиторией этих аналитических организаций в основном являются фармацевтические компании). Отдельно анализ рынка жизненно необходимых ЛС, доступности их для пациента не проводится. Вместе с тем эта группа ЛС достаточно внушительна и составляет в настоящее время более 600 международных непатентованных наименований. По данным за первое полугодие 2008 г., рейтинг ЛС по торговым наименованиям (топ 10) по объемам продаж на розничном рынке Хабаровского края выглядит следующим образом: 1 - арбидол; 2 – эссенциале форте; 3 - линекс; 4 – ярина; 5 – терафлю; 6 – гексорал; 7 – ксимелин; 8 – мезим форте; 9 – ксеникал; 10 – терпинкод. Определяющими факторами при реализации ЛС являются «традиционная приверженность» (эссенциале, терпинкод) и «активное продвижение» (арбидол, линекс, ксеникал и др.). По-прежнему массово присутствуют препараты с недоказанной клинической эффективностью, которые благодаря рекламной поддержке «оттягивают» финансовые средства граждан (арбидол, предуктал – 12-е место в рейтинге продаж, магне В6 – 14-е место в рейтинге продаж). По сравнению, например, с 2005 г. из рейтинга «ушла» настойка боярышника, но появились препараты с более высоким ценовым уровнем: гептрал, амоксиклав, виферон супп. В связи с небольшим количеством дженериков по этим позициям в целом это свидетельствует об увеличении продаж дорогих препаратов в секторе не льготных категорий граждан. Вызывает опасение наличие в рейтинге рецептурных препаратов, в том числе пероральных контрацептивов, которые должны отпускаться по рецепту врача, но по-прежнему реализуются в нарушении правил рецептурного отпуска. Данные по 10 наиболее продаваемым ЛС (объемы коммерческих продаж в российских аптеках за 1 квартал 2008 г.) представлены в табл. 2. Отметим, что ни один из 10 препаратов не относится к категории жизненно необходимых, почти все они, согласно оценкам Формулярного комитета РАМН, в частности арбидол, актовегин, витрум, эссенциале не имеют доказательств эффективности их применения. Таблица 2
Рейтинг брендов ЛС по стоимостному объему аптечных продаж в России по итогам 1 квартала 2008 г. возглавил арбидол (2,2%), на втором месте – терафлю (1,0%), на третьем - линекс (0,9%). Обращает на себя внимание препарат оциллококцинум (противогриппозный гомеопатический препарат) – за 1 год он поднялся в рейтинге с 34-го на 7-е место, объем его продаж увеличился более чем в 2,5 раза. Отметим, что более чем на 50% рейтинг состоит из симптоматических ЛС сезонного спроса. Падение места виагры в рейтинге объясняется появлением конкурентов с более низкой ценой (например, левитра). Сохраняется тенденция последних лет: структура потребления меняется в пользу дорогостоящих ЛС. Это нашло отражение в изменении средней стоимости упаковки: в 2008 г. она выросла в аптеках за 1 квартал на 7% по сравнению с аналогичным периодом 2007 г. и составила 55,3 руб. В долларовом выражении цена выросла на 16% до $2,28. При этом индекс цен на ЛС за 3 месяца по отношению к декабрю 2007 г. составил 2,19%. Это более чем в 2 раза ниже, чем индекс потребительских цен на товары и услуги. Высокие темпы роста присутствия импортеров на российском рынке все же в первую очередь обусловлены существенным увеличением спроса на ЛС, входящие в список препаратов по ДЛО. Показателен рост продаж некоторых дорогостоящих и ранее малодоступных больным ЛС, вошедших в начале в программу ДЛО, а затем, частично – в финансирование лекарств для 7 нозологий: гливек продали на 148% больше, чем в 2005-м. Существенно возросли продажи мабтеры - на 250%, эпрекса - на 477%, и октаната - на 965%. В разные годы существовало и существует много отдельных «программ» и «подпрограмм», в которых как на федеральном, так и на уровне субъектов, присутствуют позиции лекарственного обеспечения. Можно говорить о программах по вакцинации, обеспечению лекарствами больных с ВИЧ-инфекцией и туберкулезом, сахарным диабетом и др. Но все эти программы существуют независимо друг от друга, не координируются, имеют разные организационные формы. В качестве одного из парадоксов можно назвать существование государственной онкологической программы, где все усилия и финансы сконцентрированы на диагностике, а финансирование лекарственной составляющей не обсуждается. ДЛО. В 2005 г. в стране начала реализовываться так называемая «программа дополнительного лекарственного обеспечения» - ДЛО (с 2008 г. – программа обеспечения необходимыми лекарственными средствами - ОНЛС), направленная на снабжение лекарствами льготных категорий граждан. Участниками программы ДЛО в РФ стали 14,3 млн. чел. - 10% населения страны, часть граждан вычлененных из общего числа «льготников» (остальные 7-8 млн. человек продолжали получать лекарства в рамках «региональной льготы»). По большому счету, на момент старта ДЛО законченным было одно - сама идея монетизации льгот граждан, имеющих право на социальную поддержку со стороны государства. Все остальное решалось «с колес»: формировалась нормативная база, в спешке создавался регистр льготников, разрабатывались механизмы поставки лекарств, их перечень и др. Первый год внедрения программы, который фармкомпании, государственные структуры и льготные категории граждан посвятили изучению механизмов взаимодействия в рамках проекта, прошел без существенных финансовых проблем. Так, например, в Республике Хакасия работа по реализации Федерального закона в части дополнительного льготного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан была начата в ноябре 2004 г., когда распоряжением Председателя Правительства Республики Хакасия № 112-рп был создан Координационный совет по вопросам взаимодействия участников программы дополнительного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан, утвержден план работы. Было подписано четырехстороннее Соглашение между отделением Пенсионного фонда Российской Федерации по Республике Хакасия, Территориальным фондом обязательного медицинского страхования, Уполномоченной фармацевтической организацией ЗАО «РОСТА» и Министерством здравоохранения Республики Хакасия, которое разграничивало полномочия участников, определяло права и обязанности. В 2005 г., на первом этапе реализации программы, наблюдался низкий уровень потребления ЛС. Предполагалось, что ЛС будут оплачиваться после реализации, причем оплата будет поступать на счета фирм-дистрибьютеров через фонды обязательного медицинского страхования. Срок рассрочки или кредитования фирмами-производителями составил на первых порах 6 мес, но затем возрос в связи с кризисом неплатежей, и до настоящего времени государство не полностью рассчиталось с производителями, переложив на них «вину» за ошибки в отпуске ЛС – неправильно выписанные рецепты. Полученный «положительный» опыт государство интерпретировало как возможность сокращения бюджета ДЛО почти вдвое. В рамках обеспечения льготных категорий граждан в 2006 г. было отпущено ЛС на 2,84 млрд. долларов США (в ценах поставки); из них только 1,29 млрд. составили собственные средства программы. Решение проблемы финансирования затянулось; в самом начале 2007 г. наступил так называемый лекарственный кризис, «жертвами» которого стали не только известные фигуры системы здравоохранения и ведущие представители фармбизнеса. Из-за отказа государства оплачивать льготные рецепты многие фармпроизводители и дистрибьюторы сократили объемы поставок ЛС, в результате чего отдельные категории граждан стали получать назначенное лечение с большим – многомесячным - опозданием. Критическую ситуацию удалось разрешить в декабре 2007 г. после погашения основной задолженности перед дистрибьюторами. Безусловной заслугой этого крупномасштабного финансового проекта явилось существенное увеличение доступности для некоторой части населения страны ранее недоступных для них ЛС. Впервые ЛС не закупались, а оплачивались после того, как их получал пациент. Впервые были установлены фиксированные цены на ЛС, вошедшие в Перечень, действующий в рамках программы. Вместе с тем, очевидны и значительные недоработки в реализации программы, в частности, провалы в поставках ЛС, задолженности государства перед дистрибьюторами и, в конечном счете, производителями, отсутствие действенного контроля за выпиской рецептов, значительно возросшая «бумажная» работа врача, наличие в Перечне ЛС для ДЛО большого количества (30-40%) неэффективных препаратов, на которые затрачиваются существенные финансовые средства. Так, по оценкам экспертов Общества фармакоэкономических исследований, в 2006 г. до 20% расходов программы ДЛО пришлось на оплату препаратов, не имеющих доказательств эффективности. Среди лидеров потребления лекарств в рамках ДЛО (в денежном выражении) – смесь из жизненно важных и второстепенных препаратов. Так, в первом квартале 2006 г. в первую десятку в большинстве федеральных округов входили как препараты гливек, иммунат, октанат — дорогие, но жизненно необходимые ЛС, так и предуктал (триметазидин), церебролизин, не имеющие убедительных доказательств эффективности. При этом затраты, например на гливек и предуктал, были сопоставимы: на каждый истратили по 2—3% бюджета. Анализ данных в динамике показывает, что за период реализации программы произошла инверсия лидеров. Если в начале (первый квартал 2005 г.) в основном выписывали дешевые массовые ЛС, и на них приходился основной объем затраченных средств, то в первом квартале 2006 г. существенная часть денег уже ушла на дорогие ЛС для лечения относительно редких заболеваний (табл. 3). При этом затраты на дешевые ЛС не изменились (т.е. их продолжали выписывать в прежних объемах). Таблица 3 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Похожие:
 | Государственный доклад «О состоянии санитарно-эпидемиологического... Российской Федерации в 2012 году» в целях реализации постановления Правительства Российской Федерации от 23. 05. 2012 №513 «О государственном... | | В докладе представлены Российской Федерации по разработке материалов в ежегодный государственный доклад о состоянии защиты населения и территорий Российской... |
 | Кафедра организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики «Современная организация лекарственного обеспечения: нормативно-правовое регулирование (Market Access)» | | Содержание Доклад о состоянии здоровья населения и организации здравоохранения по итогам деятельности органов исполнительной власти субъектов... |
| Содержание Доклад о состоянии здоровья населения и организации здравоохранения по итогам деятельности органов исполнительной власти субъектов... | | Доклад о состоянии Российской Федерации подготовлен в соответствии со статьей 22 Федерального закона от 4 апреля 2005 г. №32-фз “Об Общественной палате... |
| Доклад о состоянии здоровья населения Оценка здоровья населения Волгоградской области в сравнении с Южным федеральным округом и Российской Федерацией | | Доклад о состоянии здоровья населения Ханты Мансийского автономного... Информация о реализации Указа Президента Российской Федерации от 7 мая 2012 года №598 |
| Доклад о состоянии здоровья населения краснодарского края в 2012... О состоянии здоровья населения Краснодарского края в 2012 году: государственный доклад / Администрация Краснодарского края, Министерство... | | Доклад о состоянии здоровья населения и организации Медико-демографические показатели. В 2012 году рождаемость продолжает повышаться, общий коэффициент смертности населения снижается,... |
| Доклад Исполнение полномочий Российской Федерации в области содействия занятости населения, переданных для осуществления органам государственной... | | Подпрограмма «Совершенствование системы лекарственного обеспечения,... Совершенствование лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан в амбулаторных условиях |
| Доклад о состоянии и развитии малого и среднего предпринимательства... Влияние государственного регулирования на развитие и конкурентоспособность малого и среднего предпринимательства | | Указ президента российской федерации О правительстве Российской Федерации, в целях реализации единой государственной политики в области гражданской обороны, защиты населения... |
| Доклад о состоянии рынка сельскохозяйственного страхования, осуществляемого... Доклад предназначен для использования сельхозтоваропроизводителями, специалистами органов управления апк, страховых компаний | | Отчет о научно-исследовательской работе «Аналитический доклад о состоянии... «Аналитический доклад о состоянии и проблемах развития тэк по итогам 2008 г. Мониторинг реализации в 2008 г. Энергетической стратегии... |
